Studio sulla misurazione dell'attività del cancro e dello stile di vita (CALM)

Lo studio CALM è uno studio prospettico per determinare gli effetti della chemioterapia adiuvante sui profili di cardiolipina in relazione alla funzione muscolare cardiaca e scheletrica in pazienti con carcinoma mammario prima e dopo 1 ciclo di terapia con antracicline. I pazienti saranno sottoposti a prelievo di sangue e imaging del cuore e del muscolo scheletrico in due visite cliniche. Le due visite, al basale e al completamento dello studio (antraciclina post-1 ciclo) avverranno a circa 4 settimane di distanza l'una dall'altra.

L'ipotesi guida è che l'antraciclina riduca la cardiolipina ricca di acido linoleico con associato declino delle misure del muscolo cardiaco e scheletrico. Abbinando i cambiamenti del muscolo cardiaco e scheletrico con i marcatori della cardiolipina che riflettono l'acido linoleico alimentare, questo lavoro farà avanzare terapie poco costose e altamente accessibili per preservare la capacità funzionale e ridurre gli esiti avversi nei pazienti oncologici. I pazienti con carcinoma mammario (stadi I-III) trattati con antraciclina saranno valutati in modo prospettico per raggiungere i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1: Misurare le relazioni di base tra lo stato della cardiolipina e le misure basate sulla risonanza magnetica della fisiologia del muscolo cardiaco e scheletrico nei pazienti con carcinoma mammario. Ipotesi 1a: una cardiolipina più elevata è correlata a una migliore struttura e funzione cardiaca. Ipotesi 1b: una cardiolipina più elevata è associata a una maggiore massa muscolare scheletrica e capacità mitocondriale nelle donne con carcinoma mammario prima dell'inizio della terapia con antracicline. Ipotesi 1c: l'acido linoleico dietetico modifica le relazioni tra cardiolipina e misure del muscolo cardiaco o scheletrico.

Obiettivo 2: Valutare i cambiamenti indotti dalla chemioterapia nella composizione della cardiolipina, nella fisiologia del muscolo cardiaco e scheletrico. Ipotesi 2a: il cambiamento della funzione del muscolo scheletrico e della funzione cardiaca insieme predicono meglio la peggiore capacità funzionale dopo il completamento di un ciclo di terapia con antracicline per il cancro al seno rispetto al cambiamento della sola funzione scheletrica o cardiaca. Ipotesi 2b: i livelli di cardiolipina diminuiscono significativamente rispetto al basale nelle donne che hanno completato un ciclo di terapia con antracicline per carcinoma mammario. Ipotesi 2c: l'acido linoleico dietetico modifica gli effetti dell'antraciclina sulla cardiolipina e sulla fisiologia del muscolo cardiaco o scheletrico.