Valutazione della prognosi vestibolare di ISSNHL con disfunzione vestibolare trattata con glucocorticoidi orali o intratimpanici

Criterio di inclusione:

1. Adulti di età compresa tra i 18 ei 70 anni;
2. Diagnosi di ISSNHL unilaterale secondo i criteri del National Institute for Deafness and Communication Disorders (NICDC)30: una diminuzione dell'udito di ≥30 decibel (dB), che colpisce almeno 3 frequenze consecutive che si verificano entro un periodo di 72 ore. Poiché l'audiometria premorbosa non è generalmente disponibile, il livello uditivo premorboso sarà definito come le soglie dell'orecchio opposto in questa condizione;
3. Vertigine/capogiri/squilibrio/lateropulsione e risultati anormali in almeno uno dei test di funzionalità vestibolare (inclusi SOT, test calorico, vHIT, cVEMP e oVEMP);
4. L'insorgenza dei sintomi audio-vestibolari si è verificata entro 7 giorni;
5. Essere disposti a firmare il consenso informato dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Eziologie definite sono trovate o fortemente sospettate dopo valutazioni cliniche, come schwannoma vestibolare, ictus, trauma o malattia demielinizzante;
2. Diagnosi di disturbi dell'udito o dell'equilibrio presenti o precedenti che potrebbero essere confusi con ISSNHL (storia di malattia di Meniere, vertigine parossistica posizionale benigna, neuronite vestibolare o emicrania vestibolare; storia di otosclerosi; storia di sordità luetica, congenita o genetica, ecc.) ;
3. Il livello uditivo (valutato con PTA) nell'orecchio non affetto è anormale, per cui non è possibile stimare un livello uditivo premorboso dell'orecchio interessato;
4. Sospettata disfunzione vestibolare centrale, valutata mediante anamnesi presente e precedente, esame obiettivo e VNG;
5. Presente con condizioni che controindicano l'uso sistemico di glucocorticoidi, come tubercolosi, infezione da epatite C o B, infezione da herpes zoster attiva o altro virus dell'immunodeficienza umana noto, pancreatite, diabete mellito insulino-dipendente, grave osteoporosi, insufficienza renale cronica o ulcera gastrointestinale;
6. Una storia di più di 3 giorni di uso sistemico sufficiente di glucocorticoidi (≥1 mg/kg/giorno) entro 3 mesi che può aumentare il rischio di effetti avversi. Considerando che i glucocorticoidi sono un trattamento standard ben riconosciuto e che i pazienti potrebbero aver probabilmente ricevuto glucocorticoidi sistemici iniziali in emergenza prima della visita ambulatoriale, abbiamo escluso solo coloro che hanno ricevuto una quantità sufficiente di glucocorticoidi (≥1 mg/kg/giorno di prednisone) per più di 3 giorni nei 3 mesi precedenti;
7. Aver ricevuto altri trattamenti eziologici sistemici per ISSNHL (inclusi ossigenoterapia iperbarica (HBOT), farmaci trombolitici e farmaci antivirali) che potrebbero confondere gli effetti dei farmaci in studio. Non saranno esclusi i pazienti che hanno ricevuto solo trattamenti di emergenza o sintomatici (es. betaistina, prometazina, diazepam, mecobalamina o estratti di foglie di ginkgo biloba);
8. Non appropriato per ricevere test di funzionalità vestibolare a causa di una combinazione di frattura, malattia infiammatoria o suppurativa dell'orecchio, grave spondilosi cervicale o gravi disturbi psicotici;
9. Disfunzione multiorgano o segni vitali instabili;
10. Gravidanza o allattamento;
11. Valutato dagli inquirenti non idoneo al processo per altri motivi.