Prevenzione di autoimmunita Med Laktobaciller (PAL)

L'incidenza delle malattie autoimmuni (celiachia, diabete di tipo 1, malattie della tiroide) è aumentata negli ultimi 30 anni. Sebbene la maggior parte delle malattie autoimmuni abbia un forte legame con diversi geni di rischio, si ritiene che il rapido aumento sia dovuto a cambiamenti nei fattori ambientali. Attualmente non esiste una cura per le malattie autoimmuni, ma il trattamento dura tutta la vita e prevede la soppressione dell'infiammazione e/o la sostituzione degli organi colpiti per mantenere le funzioni vitali. Essere in grado di prevedere chi è affetto e identificare i fattori che scatenano l'autoimmunità è necessario per sviluppare nuovi metodi di trattamento che prevengano l'insorgenza di malattie autoimmuni.

La composizione della flora batterica nell'intestino può influenzare sia le proprietà della barriera intestinale che la risposta del sistema immunitario a vari componenti della dieta. Una composizione sfavorevole della flora intestinale può attivare parti del sistema immunitario coinvolte nell'infiammazione cronica nella celiachia e nella malattia infiammatoria intestinale.

I probiotici sono definiti come microrganismi viventi che, se ingeriti in quantità sufficienti, producono un effetto sulla salute (FAO/OMS). Alcuni ceppi probiotici sono stati utilizzati per ostacolare il sistema immunitario pro-infiammatorio innescato dalle proteine ​​del glutine in concomitanza con la celiachia. Precedenti studi hanno dimostrato che il Lactobacillus riduceva la permeabilità nella mucosa dell'intestino tenue. Ma a nostra conoscenza, nessuno studio clinico randomizzato ha testato l'effetto sull'integrazione di probiotici e sullo sviluppo di malattie autoimmuni come la celiachia.

Lo scopo dello studio è indagare se l'assunzione orale giornaliera di una miscela di L.paracasei e L.plantarum può influenzare il processo autoimmune nei bambini che sono sottoposti a screening positivo per uno qualsiasi degli autoanticorpi associati allo sviluppo della malattia celiaca, diabete di tipo 1 e/o malattie della tiroide. La nostra ipotesi è che i lattobacilli possano regolare direttamente il processo autoimmune nella mucosa dell'intestino tenue stimolando le cellule T regolatrici, ma anche influenzando la permeabilità della mucosa dell'intestino tenue mediante l'antigene che stimola le cellule T specifiche.

Gli obiettivi di questo studio sono:

• l'integrazione di L.paracasei e L.plantarum per un periodo di 12 mesi rispetto al placebo aumenterà i livelli delle cellule T regolatorie (CD4+CD25+) e diminuirà le cellule B e/o le cellule NK nei bambini e negli adolescenti sottoposti a screening persistentemente positivi con autoanticorpi associati a celiachia, diabete di tipo 1 e/o malattie della tiroide?
• l'integrazione di L.paracasei e L.plantarum per un periodo di 12 mesi rispetto al placebo aumenterà l'abbondanza di batteri nell'intestino e nella cavità orale in bambini e adolescenti sottoposti a screening persistentemente positivi con autoanticorpi associati a celiachia, diabete di tipo 1 e/o malattia della tiroide?
• l'integrazione di L.paracasei e L.plantarum per un periodo di 12 mesi rispetto al placebo abbasserà i livelli di autoanticorpi associati a celiachia, diabete di tipo 1 e/o malattie della tiroide in bambini e adolescenti con autoanticorpi positivi persistenti.

Saranno invitati allo studio un totale di 200 bambini geneticamente a rischio di celiachia, diabete di tipo 1 e malattie della tiroide che sono persistentemente positivi per uno qualsiasi dei seguenti autoanticorpi.

I partecipanti che hanno firmato un consenso informato saranno randomizzati (in doppio cieco) nel gruppo probiotico o placebo. Un campione di sangue venoso, saliva e campione di feci verrà raccolto ad ogni visita clinica, a distanza di 3 mesi (0, 3, 6, 9 e 12 mesi). Verrà utilizzato un breve questionario che raccoglie informazioni su malattie, uso di farmaci e integratori alimentari, abitudini alimentari e fattori demografici.

Il campione di sangue sarà analizzato per gli autoanticorpi (tTGA, GADA, IA-2A, IAA, Zn-T8A e TPOA). Le analisi FACS saranno utilizzate per un pannello di marcatori infiammatori (CD3, CD4, CD8, CD25 ecc.). I campioni di feci e saliva saranno analizzati mediante T-RFLP (PCR) di 16S rRNA.

Il vantaggio di questo studio è la maggiore conoscenza dell'impatto di specifici ceppi di probiotici sull'autoimmunità nei bambini geneticamente a rischio e la speranza di ridurre il rischio di sviluppare malattie autoimmuni come celiachia, diabete di tipo 1 e malattie della tiroide.