Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova di apprendimento basato sulla simulazione per comunicare l'incertezza diagnostica

3 maggio 2021 aggiornato da: Thomas Jefferson University

Apprendimento basato sulla simulazione per migliorare la comunicazione in tempi di incertezza diagnostica: studio di controllo randomizzato

L'obiettivo di questo studio è insegnare ai medici residenti in medicina d'urgenza a comunicare in modo più efficace con i pazienti al momento della dimissione dal pronto soccorso in un contesto di incertezza diagnostica (ad es. nessuna causa definitiva identificata per i sintomi del paziente). Tutti i residenti completeranno le valutazioni di base e di follow-up completando di persona il paziente simulato dimesso. Dopo la valutazione di base, completeranno un curriculum educativo online che è stato sviluppato dal team di studio e parteciperanno a simulazioni deliberate (DP) basate su video e sessioni di feedback utilizzando un approccio di apprendimento basato sulla simulazione (SBML). Saranno valutati con l'Uncertainty Communication Checklist (UCC), uno strumento già sviluppato dal team di studio, che ha uno standard minimo di passaggio (MPS) che è stato stabilito attraverso l'impegno sia dei pazienti che dei medici. Gli investigatori eseguiranno uno studio di controllo randomizzato in lista d'attesa a 2 bracci con i medici residenti per testare l'efficacia del curriculum SBML nella formazione dei residenti per avere una discussione sulla dimissione con i pazienti dimessi dal pronto soccorso con incertezza diagnostica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19128
        • Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-I partecipanti idonei includono tutti i residenti di medicina d'urgenza presso la Thomas Jefferson University e la Northwestern University.

Criteri di esclusione:

-Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo A (gruppo di intervento)
I partecipanti avranno almeno tre visite di studio. La prima visita (T1) consisterà in un test di base, durante il quale i partecipanti completeranno un incontro simulato con un paziente standardizzato (SP) per stabilire un punteggio di base. I partecipanti al gruppo A avranno accesso al modulo interattivo online e avranno l'opportunità di avere sessioni DP basate su video con gli SP. La seconda visita (T2) sarà programmata 4-8 settimane dopo T1 e consisterà in un altro incontro simulato con l'SP. Il gruppo A tornerà per una terza visita (T3) per fornire informazioni sul decadimento delle abilità apprese e se le prestazioni sul compito sono mantenute da un singolo intervento.
Altro: Curriculum Educativo Intervento
L'intervento include: 1) Modulo educativo online basato sul web creato con la piattaforma Rise 360 ​​che ha dieci lezioni, fornendo allo studente un'introduzione, un background e una mappa su come navigare in una conversazione di dimissione per i pazienti con incertezza diagnostica. I contenuti principali sono presentati con più componenti interattivi come flip-card, scelta multipla, trascinamento della selezione, video di schizzi e clip narrate. 2) Gioco applicativo mobile progettato per facilitare la pratica dei contenuti appresi nel curriculum online 3) Sessioni pratiche deliberate consentono ai tirocinanti di esercitarsi con le tecniche di comunicazione presentate all'interno del modulo online e di ricevere feedback sulle loro prestazioni. Queste sessioni saranno condotte con pazienti standardizzati tramite una piattaforma video, durante un appuntamento programmato.
Altro: Gruppo B (gruppo di controllo)
I partecipanti avranno almeno tre visite di studio. La prima visita (T1) consisterà in un test di base, durante il quale i partecipanti completeranno un incontro simulato con un paziente standardizzato (SP) per stabilire un punteggio di base. La seconda visita (T2) sarà programmata 4-8 settimane dopo T1 e consisterà in un altro incontro simulato con l'SP; dopo questa sessione, i partecipanti al gruppo B saranno introdotti all'intervento. Il gruppo B tornerà per una terza visita (T3) per fornire informazioni su come il curriculum influisce sul loro punteggio.
Altro: Curriculum Educativo Intervento
L'intervento include: 1) Modulo educativo online basato sul web creato con la piattaforma Rise 360 ​​che ha dieci lezioni, fornendo allo studente un'introduzione, un background e una mappa su come navigare in una conversazione di dimissione per i pazienti con incertezza diagnostica. I contenuti principali sono presentati con più componenti interattivi come flip-card, scelta multipla, trascinamento della selezione, video di schizzi e clip narrate. 2) Gioco applicativo mobile progettato per facilitare la pratica dei contenuti appresi nel curriculum online 3) Sessioni pratiche deliberate consentono ai tirocinanti di esercitarsi con le tecniche di comunicazione presentate all'interno del modulo online e di ricevere feedback sulle loro prestazioni. Queste sessioni saranno condotte con pazienti standardizzati tramite una piattaforma video, durante un appuntamento programmato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di residenti che superano l'UCC alla valutazione T2
Lasso di tempo: Sebbene inizialmente avessimo pianificato che T2 si verificasse 4-8 settimane dopo la valutazione di base, T2 ha finito per aver luogo 16-19 settimane dopo la valutazione di base a causa del programma di residenza.
Gli investigatori misureranno la percentuale di residenti che soddisfano o superano il Minimum Passing Standard (MPS) sulla lista di controllo della comunicazione di incertezza (UCC) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo alla seconda valutazione (T2). Al T2, i medici residenti hanno completato un incontro di simulazione con un paziente standardizzato (SP) e l'SP ha valutato le prestazioni del medico utilizzando una lista di controllo utilizzando l'UCC. Il nostro team ha sviluppato l'UCC in un lavoro precedente con un ampio contributo del paziente. L'UCC include 21 elementi della lista di controllo; gli elementi sono stati valutati come eseguiti correttamente (1 punto) o in modo errato (0 punti) e tutti gli elementi sono stati aggiunti in un punteggio totale, che può variare da 0 a 21 punti. Poiché 1 = raggiunto e 0 = non raggiunto, 1 è sempre migliore per ogni singolo elemento e maggiore è il punteggio totale, migliore è. I medici hanno raggiunto la padronanza quando hanno raggiunto o superato l'MPS, ovvero quando hanno eseguito correttamente almeno 19 dei 21 item.
Sebbene inizialmente avessimo pianificato che T2 si verificasse 4-8 settimane dopo la valutazione di base, T2 ha finito per aver luogo 16-19 settimane dopo la valutazione di base a causa del programma di residenza.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di sessioni DP
Lasso di tempo: fino a undici mesi
Gli investigatori valuteranno l'associazione tra il numero di sessioni di pratica deliberata (DP) completate e il raggiungimento del Minimum Passing Standard (MPS)
fino a undici mesi
Modifica delle tariffe di passaggio all'interno dei gruppi da T2 a T3
Lasso di tempo: Pertanto questa misura di esito è stata valutata a T2 (16-19 settimane dopo la valutazione al basale) ea T3; sebbene inizialmente avessimo pianificato che il T3 si verificasse 4-8 settimane dopo il T2, il T3 ha finito per svolgersi 11-15 settimane dopo il T2 a causa del programma di residenza.
Questo valuterà il cambiamento all'interno dei gruppi sulla percentuale di superamento della lista di controllo della comunicazione dell'incertezza (UCC) dalla seconda valutazione (T2) alla terza valutazione (T3), che valuterà il mantenimento della padronanza nel gruppo di intervento e sarà un supplemento valutazione dell'efficacia degli interventi nel gruppo di intervento ritardato (controllo).
Pertanto questa misura di esito è stata valutata a T2 (16-19 settimane dopo la valutazione al basale) ea T3; sebbene inizialmente avessimo pianificato che il T3 si verificasse 4-8 settimane dopo il T2, il T3 ha finito per svolgersi 11-15 settimane dopo il T2 a causa del programma di residenza.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Collaboratori

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristin L Rising, MD MS, Thomas Jefferson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19G.356

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Curriculum Educativo Intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi