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Teste de aprendizado de domínio baseado em simulação para comunicar incerteza de diagnóstico

3 de maio de 2021 atualizado por: Thomas Jefferson University

Aprendizado de domínio baseado em simulação para melhorar a comunicação em tempos de incerteza diagnóstica: ensaio de controle randomizado

O objetivo deste estudo é ensinar os médicos residentes de medicina de emergência a se comunicarem de forma mais eficaz com os pacientes no momento da alta do departamento de emergência no cenário de incerteza diagnóstica (ou seja, nenhuma causa definitiva identificada para os sintomas do paciente). Todos os residentes completarão as avaliações de linha de base e de acompanhamento completando a alta simulada presencial do paciente. Após a avaliação inicial, eles concluirão um currículo educacional on-line desenvolvido pela equipe de estudo e participarão da prática deliberada de simulação baseada em vídeo (DP) e sessões de feedback usando uma abordagem de aprendizado de maestria baseada em simulação (SBML). Eles serão avaliados com o Uncertainty Communication Checklist (UCC), uma ferramenta já desenvolvida pela equipe do estudo, que possui um padrão mínimo de aprovação (MPS) estabelecido por meio do engajamento de pacientes e médicos. Os investigadores realizarão um estudo de controle randomizado de 2 braços em lista de espera com médicos residentes para testar a eficácia do currículo SBML no treinamento de residentes para ter uma discussão de alta com pacientes que receberam alta do departamento de emergência com incerteza diagnóstica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19128
        • Thomas Jefferson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-Os participantes elegíveis incluem todos os residentes de medicina de emergência da Thomas Jefferson University e da Northwestern University.

Critério de exclusão:

-Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo A (Grupo de Intervenção)
Os participantes terão pelo menos três visitas de estudo. A primeira visita (T1) consistirá em um teste de linha de base, durante o qual os participantes completarão um encontro simulado com um paciente padronizado (SP) para estabelecer uma pontuação de linha de base. Os participantes do Grupo A terão acesso ao módulo interativo online e terão a oportunidade de ter sessões de PD baseadas em vídeo com os SPs. A segunda visita (T2) será agendada 4-8 semanas após T1 e consistirá em outro encontro simulado com o SP. O Grupo A retornará para uma terceira visita (T3) para fornecer informações sobre a queda das habilidades aprendidas e se o desempenho na tarefa é mantido por uma única intervenção.
Outro: Intervenção Educacional Curricular
A intervenção inclui: 1) Módulo de educação on-line baseado na web criado com a plataforma Rise 360 ​​que tem dez lições, fornecendo ao aluno uma introdução, histórico e um mapa de como navegar em uma conversa de alta para pacientes com incerteza diagnóstica. O conteúdo principal é apresentado com vários componentes interativos, como flip-cards, múltipla escolha, arrastar e soltar, vídeos de esboço e clipes narrados. 2) Jogo de aplicativo móvel projetado para facilitar a prática do conteúdo aprendido no currículo online 3) As sessões de prática deliberada permitem que os trainees pratiquem as técnicas de comunicação apresentadas no módulo online e recebam feedback sobre seu desempenho. Estas sessões serão realizadas com pacientes padronizados através de uma plataforma de vídeo, durante uma consulta agendada.
Outro: Grupo B (Grupo de Controle)
Os participantes terão pelo menos três visitas de estudo. A primeira visita (T1) consistirá em um teste de linha de base, durante o qual os participantes completarão um encontro simulado com um paciente padronizado (SP) para estabelecer uma pontuação de linha de base. A segunda visita (T2) será agendada 4-8 semanas após T1 e consistirá em outro encontro simulado com o SP; após esta sessão, os participantes do Grupo B serão apresentados à intervenção. O Grupo B retornará para uma terceira visita (T3) para fornecer informações sobre como o currículo impacta sua pontuação.
Outro: Intervenção Educacional Curricular
A intervenção inclui: 1) Módulo de educação on-line baseado na web criado com a plataforma Rise 360 ​​que tem dez lições, fornecendo ao aluno uma introdução, histórico e um mapa de como navegar em uma conversa de alta para pacientes com incerteza diagnóstica. O conteúdo principal é apresentado com vários componentes interativos, como flip-cards, múltipla escolha, arrastar e soltar, vídeos de esboço e clipes narrados. 2) Jogo de aplicativo móvel projetado para facilitar a prática do conteúdo aprendido no currículo online 3) As sessões de prática deliberada permitem que os trainees pratiquem as técnicas de comunicação apresentadas no módulo online e recebam feedback sobre seu desempenho. Estas sessões serão realizadas com pacientes padronizados através de uma plataforma de vídeo, durante uma consulta agendada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de Residentes que Aprovam na UCC na Avaliação T2
Prazo: Embora originalmente planejássemos que o T2 ocorresse 4-8 semanas após a avaliação inicial, o T2 acabou ocorrendo 16-19 semanas após a avaliação inicial devido ao cronograma de residência.
Os investigadores medirão a porcentagem de residentes que atendem ou excedem o Padrão Mínimo de Aprovação (MPS) na Lista de Verificação de Comunicação de Incerteza (UCC) no grupo de intervenção versus o grupo de controle na segunda avaliação (T2). Em T2, os médicos residentes completaram um encontro de simulação com um paciente padronizado (SP) e o SP avaliou o desempenho do médico usando uma lista de verificação usando o UCC. Nossa equipe desenvolveu o UCC em um trabalho anterior com extensa contribuição do paciente. O UCC inclui 21 itens de lista de verificação; os itens foram avaliados como executados corretamente (1 ponto) ou incorretamente (0 pontos) e todos os itens foram somados em uma pontuação total, que pode variar de 0 a 21 pontos. Como 1 = alcançou e 0 = não alcançou, 1 é sempre melhor para cada item individual e quanto maior a pontuação total, melhor. Os médicos atingiram a maestria quando atingiram ou superaram o MPS, ou seja, quando realizaram corretamente pelo menos 19 dos 21 itens.
Embora originalmente planejássemos que o T2 ocorresse 4-8 semanas após a avaliação inicial, o T2 acabou ocorrendo 16-19 semanas após a avaliação inicial devido ao cronograma de residência.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Sessões de DP
Prazo: até onze meses
Os investigadores avaliarão a associação entre o número de sessões de Prática Deliberada (DP) concluídas e a obtenção do Padrão Mínimo de Aprovação (MPS)
até onze meses
Mudança nas taxas de aprovação dentro dos grupos de T2 para T3
Prazo: Assim, esta medida de resultado foi avaliada em T2 (16-19 semanas após a avaliação inicial) e T3; embora originalmente planejássemos que o T3 ocorresse 4-8 semanas após o T2, o T3 acabou ocorrendo 11-15 semanas após o T2 devido ao cronograma de residência.
Isso avaliará a mudança dentro dos grupos na taxa de aprovação percentual na Lista de Verificação de Comunicação de Incerteza (UCC) da segunda avaliação (T2) para a terceira avaliação (T3), que avaliará a retenção do domínio no grupo de intervenção e será um complemento avaliação da eficácia das intervenções no grupo de intervenção tardia (controle).
Assim, esta medida de resultado foi avaliada em T2 (16-19 semanas após a avaliação inicial) e T3; embora originalmente planejássemos que o T3 ocorresse 4-8 semanas após o T2, o T3 acabou ocorrendo 11-15 semanas após o T2 devido ao cronograma de residência.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Colaboradores

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin L Rising, MD MS, Thomas Jefferson University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19G.356

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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