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診断の不確実性を伝えるためのシミュレーションベースの習得学習の試み

2021年5月3日 更新者:Thomas Jefferson University

診断が不確実な場合のコミュニケーションを改善するためのシミュレーションベースの習得学習: ランダム化対照試験

この研究の目的は、診断が不確かな状況(つまり、 患者の症状の決定的な原因は特定されていない)。 すべての居住者は、退院する患者のシミュレーションを対面で完了することにより、ベースライン評価とフォローアップ評価を完了します。 ベースライン評価後、彼らは研究チームが開発したオンライン教育カリキュラムを完了し、ビデオベースのシミュレーション熟達学習(SBML)アプローチを使用したビデオベースのシミュレーション意図的練習(DP)とフィードバックセッションに参加します。 彼らは、研究チームによってすでに開発されたツールである不確実性コミュニケーションチェックリスト(UCC)を使用して評価されます。このツールには、患者と医師の両方の関与を通じて確立された最低合格基準(MPS)があります。 研究者らは、診断に不確実性がある救急科から退院した患者と退院について話し合うための研修医を訓練する際のSBMLカリキュラムの有効性をテストするため、研修医と2群待機リストランダム化対照試験を実施する予定である。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

109

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19128
        • Thomas Jefferson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-参加資格のある参加者には、トーマス ジェファーソン大学とノースウェスタン大学のすべての救急医学研修医が含まれます。

除外基準:

-なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループA(介入グループ)
参加者は少なくとも 3 回の研究訪問を受けることになります。 最初の訪問 (T1) はベースライン テストで構成され、その間、参加者は標準化された患者 (SP) との模擬面接を完了してベースライン スコアを確立します。 グループ A の参加者には、オンライン インタラクティブ モジュールへのアクセスが与えられ、SP とビデオベースの DP セッションを行う機会が得られます。 2 回目の訪問 (T2) は T1 の 4 ~ 8 週間後に予定され、SP との別の模擬遭遇で構成されます。 グループ A は 3 回目の訪問 (T3) に戻り、学習したスキルの減衰に関する情報と、タスクのパフォーマンスが 1 回の介入で維持されるかどうかについての情報を提供します。
介入には次のものが含まれます。 1) Rise 360​​ プラットフォームで作成されたオンライン Web ベースの教育モジュール。10 個のレッスンがあり、学習者に、診断に不確かな患者の退院時の会話の進め方についての概要、背景、マップを提供します。 コア コンテンツは、フリップ カード、多肢選択、ドラッグ アンド ドロップ、スケッチ ビデオ、ナレーション付きクリップなどの複数のインタラクティブ コンポーネントで表示されます。 2) オンライン カリキュラムで学習した内容の実践を促進するように設計されたモバイル アプリケーション ゲーム。3) 意図的な練習セッションにより、受講生はオンライン モジュール内で提示されるコミュニケーション テクニックを練習し、パフォーマンスに関するフィードバックを受け取ることができます。 これらのセッションは、スケジュールされた予約中に、ビデオ プラットフォームを介して標準化された患者に対して実施されます。
他の:グループ B (対照グループ)
参加者は少なくとも 3 回の研究訪問を受けることになります。 最初の訪問 (T1) はベースライン テストで構成され、その間、参加者は標準化された患者 (SP) との模擬面接を完了してベースライン スコアを確立します。 2 回目の訪問 (T2) は T1 の 4 ~ 8 週間後に予定され、SP との別の模擬遭遇で構成されます。このセッションの後、グループ B の参加者に介入が紹介されます。 グループ B は 3 回目の訪問 (T3) に戻り、カリキュラムがスコアにどのような影響を与えるかについての情報を提供します。
介入には次のものが含まれます。 1) Rise 360​​ プラットフォームで作成されたオンライン Web ベースの教育モジュール。10 個のレッスンがあり、学習者に、診断に不確かな患者の退院時の会話の進め方についての概要、背景、マップを提供します。 コア コンテンツは、フリップ カード、多肢選択、ドラッグ アンド ドロップ、スケッチ ビデオ、ナレーション付きクリップなどの複数のインタラクティブ コンポーネントで表示されます。 2) オンライン カリキュラムで学習した内容の実践を促進するように設計されたモバイル アプリケーション ゲーム。3) 意図的な練習セッションにより、受講生はオンライン モジュール内で提示されるコミュニケーション テクニックを練習し、パフォーマンスに関するフィードバックを受け取ることができます。 これらのセッションは、スケジュールされた予約中に、ビデオ プラットフォームを介して標準化された患者に対して実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T2 評価で UCC に合格した居住者の割合
時間枠:当初、T2 はベースライン評価の 4 ~ 8 週間後に実施する予定でしたが、研修スケジュールの関係で、最終的にはベースライン評価の 16 ~ 19 週間後に T2 が実施されました。
調査員は、2 回目の評価 (T2) で、介入群と​​対照群における不確実性コミュニケーション チェックリスト (UCC) の最低合格基準 (MPS) を満たしているか超えている居住者の割合を測定します。 T2 では、研修医が標準化された患者 (SP) とのシミュレーション面接を完了し、SP は UCC を使用したチェックリストを使用して医師のパフォーマンスを評価しました。 私たちのチームは、患者からの広範な意見をもとに以前の研究で UCC を開発しました。 UCC には 21 のチェックリスト項目が含まれています。項目は正しく実行された (1 ポイント) か、不正確に実行された (0 ポイント) として評価され、すべての項目が合計スコアに加算されます。合計スコアは 0 ~ 21 ポイントの範囲です。 1 = 達成、0 = 達成しなかったので、個々の項目では常に 1 が優れており、合計スコアが高いほど優れています。 医師は、MPS を満たすかそれを超えたとき、つまり 21 項目のうち少なくとも 19 項目を正しく実行したとき、熟練したとみなします。
当初、T2 はベースライン評価の 4 ~ 8 週間後に実施する予定でしたが、研修スケジュールの関係で、最終的にはベースライン評価の 16 ~ 19 週間後に T2 が実施されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DP セッションの数
時間枠:最長11ヶ月
調査官は、完了した意図的実践 (DP) セッションの数と最低合格基準 (MPS) の達成との関連性を評価します。
最長11ヶ月
T2 から T3 までのグループ内の合格率の変化
時間枠:したがって、この結果の尺度は、T2 (ベースライン評価後 16 ~ 19 週間) と T3 で評価されました。当初は T3 を T2 の 4 ~ 8 週間後に行う予定でしたが、研修スケジュールの関係で、T3 は最終的に T2 の 11 ~ 15 週間後に行われました。
これは、不確実性コミュニケーション チェックリスト (UCC) の 2 番目の評価 (T2) から 3 番目の評価 (T3) までの合格率のパーセンテージのグループ内の変化を評価します。これは、介入グループの習熟度の保持を評価し、補足的なものとなります。遅延介入(対照)群における介入の有効性の評価。
したがって、この結果の尺度は、T2 (ベースライン評価後 16 ~ 19 週間) と T3 で評価されました。当初は T3 を T2 の 4 ~ 8 週間後に行う予定でしたが、研修スケジュールの関係で、T3 は最終的に T2 の 11 ~ 15 週間後に行われました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kristin L Rising, MD MS、Thomas Jefferson University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月4日

一次修了 (実際)

2020年2月18日

研究の完了 (実際)

2020年8月16日

試験登録日

最初に提出

2019年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月15日

最初の投稿 (実際)

2019年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月3日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19G.356

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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