Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av simuleringsbasert mestringslæring for å kommunisere diagnostisk usikkerhet

3. mai 2021 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Simuleringsbasert mestringslæring for å forbedre kommunikasjonen i tider med diagnostisk usikkerhet: Randomisert kontrollforsøk

Målet med denne studien er å lære leger som bor i akuttmedisin å kommunisere mer effektivt med pasienter ved utskrivelse av akuttmottak i sammenheng med diagnostisk usikkerhet (dvs. ingen definitiv årsak identifisert for pasientens symptomer). Alle beboere vil fullføre baseline og følge opp vurderinger ved å fullføre personlig simulert pasient utskrevet. Etter grunnvurderingen vil de fullføre en nettbasert pedagogisk læreplan som er utviklet av studieteamet, og vil delta i videobasert simulering bevisst praksis (DP) og tilbakemeldingsøkter ved hjelp av en simuleringsbasert mestringslæring (SBML) tilnærming. De vil bli vurdert med Uncertainty Communication Checklist (UCC), et verktøy som allerede er utviklet av studieteamet, som har en minimum bestått standard (MPS) som ble etablert gjennom engasjement fra både pasienter og leger. Etterforskerne vil utføre en 2-arms venteliste randomisert kontrollforsøk med fastboende leger for å teste effekten av SBML-pensumet i å trene beboere til å ha en utskrivningssamtale med pasienter som er skrevet ut fra akuttmottaket med diagnostisk usikkerhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19128
        • Thomas Jefferson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Kvalifiserte deltakere inkluderer alle innbyggere i akuttmedisin ved Thomas Jefferson University og Northwestern University.

Ekskluderingskriterier:

-Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe A (intervensjonsgruppe)
Deltakerne skal ha minst tre studiebesøk. Det første besøket (T1) vil bestå av en baseline-test, hvor deltakerne vil gjennomføre et simulert møte med en standardisert pasient (SP) for å etablere en baseline-score. Deltakere i gruppe A vil få tilgang til den elektroniske interaktive modulen og vil ha mulighet til å ha videobaserte DP-økter med SP-ene. Det andre besøket (T2) vil bli planlagt 4-8 uker etter T1 og vil bestå av nok et simulert møte med SP. Gruppe A vil komme tilbake for et tredje besøk (T3) for å gi informasjon om forfallet av lærte ferdigheter og om ytelsen på oppgaven opprettholdes av en enkelt intervensjon.
Annen: Pedagogisk læreplanintervensjon
Intervensjonen inkluderer: 1) Nettbasert nettbasert opplæringsmodul opprettet med Rise 360-plattformen som har ti leksjoner, og gir eleven en introduksjon, bakgrunn og et kart over hvordan man navigerer i en utskrivningssamtale for pasienter med diagnostisk usikkerhet. Kjerneinnhold presenteres med flere interaktive komponenter som flip-kort, flervalg, dra-og-slipp, skissevideoer og fortalt klipp. 2) Mobilapplikasjonsspill designet for å lette øving av innholdet som er lært i den elektroniske læreplanen. 3) Bevisste øvingsøkter lar traineer øve på kommunikasjonsteknikker presentert i nettmodulen og å motta tilbakemeldinger på deres prestasjoner. Disse øktene vil bli gjennomført med standardiserte pasienter via en videoplattform, under en planlagt avtale.
Annen: Gruppe B (kontrollgruppe)
Deltakerne skal ha minst tre studiebesøk. Det første besøket (T1) vil bestå av en baseline-test, hvor deltakerne vil gjennomføre et simulert møte med en standardisert pasient (SP) for å etablere en baseline-score. Det andre besøket (T2) vil bli planlagt 4-8 uker etter T1 og vil bestå av et nytt simulert møte med SP; etter denne økten vil deltakerne i gruppe B bli introdusert for intervensjonen. Gruppe B kommer tilbake for et tredje besøk (T3) for å gi informasjon om hvordan læreplanen påvirker poengsummen deres.
Annen: Pedagogisk læreplanintervensjon
Intervensjonen inkluderer: 1) Nettbasert nettbasert opplæringsmodul opprettet med Rise 360-plattformen som har ti leksjoner, og gir eleven en introduksjon, bakgrunn og et kart over hvordan man navigerer i en utskrivningssamtale for pasienter med diagnostisk usikkerhet. Kjerneinnhold presenteres med flere interaktive komponenter som flip-kort, flervalg, dra-og-slipp, skissevideoer og fortalt klipp. 2) Mobilapplikasjonsspill designet for å lette øving av innholdet som er lært i den elektroniske læreplanen. 3) Bevisste øvingsøkter lar traineer øve på kommunikasjonsteknikker presentert i nettmodulen og å motta tilbakemeldinger på deres prestasjoner. Disse øktene vil bli gjennomført med standardiserte pasienter via en videoplattform, under en planlagt avtale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av beboerne som består UCC ved T2-vurderingen
Tidsramme: Selv om vi opprinnelig planla at T2 skulle skje 4-8 uker etter baseline-vurderingen, endte T2 opp med å finne sted 16-19 uker etter baseline-vurdering på grunn av oppholdsplanen.
Undersøkere vil måle prosentandelen av beboere som oppfyller eller overskrider minimumsstandarden for bestått (MPS) på sjekklisten for usikkerhetskommunikasjon (UCC) i intervensjonsgruppen versus kontrollgruppen ved den andre vurderingen (T2). Ved T2 fullførte fastboende leger et simuleringsmøte med en standardisert pasient (SP), og SP vurderte legens ytelse ved å bruke en sjekkliste ved bruk av UCC. Teamet vårt utviklet UCC i tidligere arbeid med omfattende pasientinnspill. UCC inkluderer 21 sjekklisteelementer; elementer ble vurdert som enten utført riktig (1 poeng) eller feil (0 poeng) og alle elementer ble lagt til en total poengsum, som kan variere fra 0-21 poeng. Siden 1 = oppnådd og 0 = ikke oppnådd, er 1 alltid bedre for hvert enkelt element og jo høyere totalpoengsum jo bedre. Leger oppnådde mestring når de møtte eller overskred MPS, dvs. når de utførte minst 19 av de 21 punktene korrekt.
Selv om vi opprinnelig planla at T2 skulle skje 4-8 uker etter baseline-vurderingen, endte T2 opp med å finne sted 16-19 uker etter baseline-vurdering på grunn av oppholdsplanen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall DP-sesjoner
Tidsramme: opptil elleve måneder
Etterforskere vil evaluere sammenhengen mellom antall fullførte Deliberate Practice (DP) økter og oppnåelse av Minimum Passing Standard (MPS)
opptil elleve måneder
Endring i passeringsrater innen grupper fra T2 til T3
Tidsramme: Dermed ble dette utfallsmålet vurdert ved T2 (16-19 uker etter baselinevurdering) og T3; Selv om vi opprinnelig planla at T3 skulle skje 4-8 uker etter T2, endte T3 med å finne sted 11-15 uker etter T2 på grunn av oppholdsplanen.
Dette vil vurdere endringen internt i grupper på prosentvis bestått på Uncertainty Communication Checklist (UCC) fra andre vurdering (T2) til tredje vurdering (T3), som vil vurdere oppbevaring av mestring i intervensjonsgruppen og vil være en supplerende vurdering. vurdering av intervensjonenes effekt i gruppen med forsinket intervensjon (kontroll).
Dermed ble dette utfallsmålet vurdert ved T2 (16-19 uker etter baselinevurdering) og T3; Selv om vi opprinnelig planla at T3 skulle skje 4-8 uker etter T2, endte T3 med å finne sted 11-15 uker etter T2 på grunn av oppholdsplanen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbeidspartnere

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin L Rising, MD MS, Thomas Jefferson University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19G.356

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nødsmedisin

Kliniske studier på Pedagogisk læreplanintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere