基于模拟的掌握学习交流诊断不确定性的试验
2021年5月3日 更新者：Thomas Jefferson University
基于模拟的掌握学习在诊断不确定时改善沟通：随机控制试验
本研究的目的是教导急诊医学住院医师在诊断不确定的情况下（即急诊科出院时）与患者更有效地沟通（即
没有确定患者症状的明确原因）。
所有住院医师都将通过完成面对面的模拟出院患者来完成基线和跟进评估。
在基线评估之后，他们将完成研究团队开发的在线教育课程，并将使用基于模拟的掌握学习 (SBML) 方法参与基于视频的模拟刻意练习 (DP) 和反馈会议。
他们将使用不确定性沟通清单 (UCC) 进行评估，这是研究团队已经开发的一种工具，具有通过患者和医生的参与建立的最低通过标准 (MPS)。
研究人员将与住院医师一起进行一项 2 组等待名单随机对照试验，以测试 SBML 课程在培训住院医师与诊断不确定的急诊科出院患者进行出院讨论方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19128
- Thomas Jefferson University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件的参与者包括托马斯杰斐逊大学和西北大学的所有急诊医学住院医师。
排除标准：
-没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：A组（干预组）
参与者将至少进行三次研究访问。
第一次访问 (T1) 将包括基线测试，在此期间参与者将完成与标准化患者 (SP) 的模拟会面，以确定基线分数。
A 组的参与者将有权访问在线互动模块，并将有机会与 SP 进行基于视频的 DP 会话。
第二次访问 (T2) 将安排在 T1 之后的 4-8 周，并将包括与 SP 的另一次模拟会面。
A 组将返回进行第三次访问 (T3)，以提供有关所学技能衰退的信息，以及是否通过一次干预维持任务的性能。
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干预措施包括：1) 使用 Rise 360 平台创建的基于网络的在线教育模块，该模块有十节课，为学习者提供介绍、背景以及如何为诊断不确定的患者导航出院对话的地图。
核心内容通过多个交互组件呈现，例如翻页卡片、多项选择、拖放、素描视频和旁白剪辑。
2) 旨在促进在线课程中所学内容练习的移动应用程序游戏 3) 刻意练习课程让受训者可以练习在线模块中提供的沟通技巧，并获得有关其表现的反馈。
这些会议将在预定预约期间通过视频平台与标准化患者进行。
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其他：B组（对照组）
参与者将至少进行三次研究访问。
第一次访问 (T1) 将包括基线测试，在此期间参与者将完成与标准化患者 (SP) 的模拟会面，以确定基线分数。
第二次访问 (T2) 将安排在 T1 之后的 4-8 周，并将包括与 SP 的另一次模拟会面；在这次会议之后，将向 B 组的参与者介绍干预措施。
B 组将返回进行第三次访问 (T3)，以提供有关课程如何影响他们分数的信息。
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干预措施包括：1) 使用 Rise 360 平台创建的基于网络的在线教育模块，该模块有十节课，为学习者提供介绍、背景以及如何为诊断不确定的患者导航出院对话的地图。
核心内容通过多个交互组件呈现，例如翻页卡片、多项选择、拖放、素描视频和旁白剪辑。
2) 旨在促进在线课程中所学内容练习的移动应用程序游戏 3) 刻意练习课程让受训者可以练习在线模块中提供的沟通技巧，并获得有关其表现的反馈。
这些会议将在预定预约期间通过视频平台与标准化患者进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 T2 评估中通过 UCC 的居民百分比
大体时间：虽然我们最初计划 T2 在基线评估后 4-8 周发生，但由于住院医师时间表，T2 最终在基线评估后 16-19 周发生。
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调查人员将在第二次评估 (T2) 中衡量干预组与对照组中达到或超过不确定性沟通清单 (UCC) 最低及格标准 (MPS) 的居民的百分比。
在 T2，住院医生完成了与标准化患者 (SP) 的模拟会面，SP 使用 UCC 使用清单评估了医生的表现。
我们的团队在之前的工作中开发了 UCC，并获得了广泛的患者意见。
UCC 包括 21 个清单项目；项目被评估为正确执行（1 分）或错误执行（0 分），所有项目都被添加到总分中，总分范围为 0-21 分。
由于 1 = 达到而 0 = 未达到，1 总是对每个单独的项目更好，总分越高越好。
当医生达到或超过 MPS 时，即当他们正确执行 21 项中的至少 19 项时，他们就达到了精通。
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虽然我们最初计划 T2 在基线评估后 4-8 周发生，但由于住院医师时间表，T2 最终在基线评估后 16-19 周发生。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DP 会话数
大体时间：长达十一个月
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调查人员将评估完成的刻意练习 (DP) 会话次数与达到最低及格标准 (MPS) 之间的关联
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长达十一个月
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从 T2 到 T3 组内通过率的变化
大体时间：因此，该结果指标在 T2（基线评估后 16-19 周）和 T3 进行评估；虽然我们最初计划 T3 在 T2 之后 4-8 周进行，但由于住院医师时间表，T3 最终在 T2 之后 11-15 周进行。
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这将评估从第二次评估 (T2) 到第三次评估 (T3) 的不确定性沟通清单 (UCC) 百分比通过率的组内变化，这将评估干预组的掌握情况，并将作为补充延迟干预（对照组）干预效果的评估。
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因此，该结果指标在 T2（基线评估后 16-19 周）和 T3 进行评估；虽然我们最初计划 T3 在 T2 之后 4-8 周进行，但由于住院医师时间表，T3 最终在 T2 之后 11-15 周进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristin L Rising, MD MS、Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月4日
初级完成 (实际的)
2020年2月18日
研究完成 (实际的)
2020年8月16日
研究注册日期
首次提交
2019年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月3日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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