Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test av simuleringsbaserad behärskning för att kommunicera diagnostisk osäkerhet

3 maj 2021 uppdaterad av: Thomas Jefferson University

Simuleringsbaserad behärskning för att förbättra kommunikationen i tider av diagnostisk osäkerhet: randomiserat kontrollförsök

Målet med denna studie är att lära akutmedicinska läkare att kommunicera mer effektivt med patienter vid tidpunkten för akutmottagningen i samband med diagnostisk osäkerhet (dvs. ingen definitiv orsak identifierad för patientens symtom). Alla boende kommer att slutföra baslinjen och följa upp bedömningar genom att slutföra en simulerad patient som skrivs ut på egen hand. Efter baslinjebedömningen kommer de att slutföra en onlineutbildningsplan som har utvecklats av studieteamet, och kommer att delta i videobaserade simuleringsavsiktliga övningar (DP) och feedbacksessioner med hjälp av en simuleringsbaserad behärskningsinlärning (SBML). De kommer att bedömas med Uncertainty Communication Checklist (UCC), ett verktyg som redan utvecklats av studieteamet, som har en minsta godkänd standard (MPS) som fastställts genom engagemang av både patienter och läkare. Utredarna kommer att utföra ett randomiserat kontrollprov med två armars väntelista med bosatta läkare för att testa effektiviteten av SBML-läroplanen för att träna invånare att ha en utskrivningsdiskussion med patienter som skrivits ut från akutmottagningen med diagnostisk osäkerhet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19128
        • Thomas Jefferson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Berättigade deltagare inkluderar alla akutmedicinare vid Thomas Jefferson University och Northwestern University.

Exklusions kriterier:

-Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp A (interventionsgrupp)
Deltagarna kommer att ha minst tre studiebesök. Det första besöket (T1) kommer att bestå av ett baslinjetest, under vilket deltagarna genomför ett simulerat möte med en standardiserad patient (SP) för att fastställa en baslinjepoäng. Deltagare i grupp A kommer att ges tillgång till den interaktiva onlinemodulen och kommer att ha möjlighet att ha videobaserade DP-sessioner med SP:erna. Det andra besöket (T2) kommer att planeras 4-8 veckor efter T1 och kommer att bestå av ytterligare ett simulerat möte med SP. Grupp A kommer att återvända för ett tredje besök (T3) för att ge information om förfallet av inlärda färdigheter och om prestation på uppgiften upprätthålls av en enda intervention.
Interventionen inkluderar: 1) Online webbaserad utbildningsmodul skapad med Rise 360-plattformen som har tio lektioner, som ger eleven en introduktion, bakgrund och en karta över hur man navigerar i ett utskrivningssamtal för patienter med diagnostisk osäkerhet. Kärninnehåll presenteras med flera interaktiva komponenter som blädderkort, flervalsalternativ, dra-och-släpp, skissvideor och berättade klipp. 2) Mobilapplikationsspel utformat för att underlätta övning av innehållet som lärts i onlineläroplanen. 3) Medvetna övningssessioner tillåter praktikanter att öva på kommunikationstekniker som presenteras i onlinemodulen och att få feedback om sina prestationer. Dessa sessioner kommer att genomföras med standardiserade patienter via en videoplattform, under ett schemalagt möte.
Övrig: Grupp B (Kontrollgrupp)
Deltagarna kommer att ha minst tre studiebesök. Det första besöket (T1) kommer att bestå av ett baslinjetest, under vilket deltagarna genomför ett simulerat möte med en standardiserad patient (SP) för att fastställa en baslinjepoäng. Det andra besöket (T2) kommer att planeras 4-8 veckor efter T1 och kommer att bestå av ytterligare ett simulerat möte med SP; efter denna session kommer deltagarna i grupp B att introduceras till interventionen. Grupp B kommer tillbaka för ett tredje besök (T3) för att ge information om hur läroplanen påverkar deras poäng.
Interventionen inkluderar: 1) Online webbaserad utbildningsmodul skapad med Rise 360-plattformen som har tio lektioner, som ger eleven en introduktion, bakgrund och en karta över hur man navigerar i ett utskrivningssamtal för patienter med diagnostisk osäkerhet. Kärninnehåll presenteras med flera interaktiva komponenter som blädderkort, flervalsalternativ, dra-och-släpp, skissvideor och berättade klipp. 2) Mobilapplikationsspel utformat för att underlätta övning av innehållet som lärts i onlineläroplanen. 3) Medvetna övningssessioner tillåter praktikanter att öva på kommunikationstekniker som presenteras i onlinemodulen och att få feedback om sina prestationer. Dessa sessioner kommer att genomföras med standardiserade patienter via en videoplattform, under ett schemalagt möte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av invånarna som klarar UCC vid T2-bedömningen
Tidsram: Även om vi ursprungligen planerade att T2 skulle inträffa 4-8 veckor efter baslinjebedömningen, slutade T2 att ske 16-19 veckor efter baslinjebedömningen på grund av uppehållsschemat.
Utredarna kommer att mäta andelen invånare som uppfyller eller överskrider Minimum Passing Standard (MPS) på Uncertainty Communication Checklist (UCC) i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen vid den andra bedömningen (T2). Vid T2 genomförde de boende läkare ett simuleringsmöte med en standardiserad patient (SP) och SP bedömde läkarens prestation med hjälp av en checklista med UCC. Vårt team utvecklade UCC i tidigare arbete med omfattande patientinput. UCC innehåller 21 checklistpunkter; objekt bedömdes som antingen utförda korrekt (1 poäng) eller felaktigt (0 poäng) och alla poster lades till en totalpoäng, som kan variera från 0-21 poäng. Eftersom 1 = uppnått och 0 = inte uppnått, är 1 alltid bättre för varje enskilt objekt och ju högre totalpoäng desto bättre. Läkare uppnådde mästerskap när de uppfyllde eller överskred MPS, det vill säga när de utförde minst 19 av de 21 punkterna korrekt.
Även om vi ursprungligen planerade att T2 skulle inträffa 4-8 veckor efter baslinjebedömningen, slutade T2 att ske 16-19 veckor efter baslinjebedömningen på grund av uppehållsschemat.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal DP-sessioner
Tidsram: upp till elva månader
Utredarna kommer att utvärdera sambandet mellan antalet avslutade Deliberate Practice-sessioner (DP) och uppnåendet av Minimum Passing Standard (MPS)
upp till elva månader
Ändring av passerande priser inom grupper från T2 till T3
Tidsram: Detta utfallsmått bedömdes således vid T2 (16-19 veckor efter baslinjebedömning) och T3; även om vi ursprungligen planerade att T3 skulle inträffa 4-8 veckor efter T2, slutade T3 att ske 11-15 veckor efter T2 på grund av uppehållsschemat.
Detta kommer att bedöma förändringen inom grupper av den procentuella godkända andelen på checklistan för osäkerhetskommunikation (UCC) från den andra bedömningen (T2) till den tredje bedömningen (T3), som kommer att bedöma bibehållande av behärskning i interventionsgruppen och kommer att vara en kompletterande bedömning bedömning av insatsernas effekt i gruppen för fördröjd intervention (kontroll).
Detta utfallsmått bedömdes således vid T2 (16-19 veckor efter baslinjebedömning) och T3; även om vi ursprungligen planerade att T3 skulle inträffa 4-8 veckor efter T2, slutade T3 att ske 11-15 veckor efter T2 på grund av uppehållsschemat.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kristin L Rising, MD MS, Thomas Jefferson University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Första postat (Faktisk)

16 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19G.356

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nödfallsmedicin

Kliniska prövningar på Pedagogisk läroplansintervention

3
Prenumerera