- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04021771
Simulaatiopohjaisen hallintaoppimisen kokeilu diagnostisen epävarmuuden kommunikointiin
maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Simulaatioon perustuva hallintaoppiminen viestinnän parantamiseksi diagnostisen epävarmuuden aikoina: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on opettaa ensihoitolääkäreitä kommunikoimaan tehokkaammin potilaiden kanssa päivystyspoliklinikalta poistuttaessa diagnostisen epävarmuuden (esim.
potilaan oireille ei ole löydetty lopullista syytä).
Kaikki asukkaat suorittavat perus- ja seurantaarvioinnit suorittamalla henkilökohtaisesti simuloidun potilaan kotiutuksen.
Perusarvioinnin jälkeen he suorittavat tutkimusryhmän kehittämän verkko-opetussuunnitelman ja osallistuvat videopohjaiseen simulaatioon perustuvaan tarkoitukselliseen harjoitteluun (DP) ja palauteistuntoihin simulaatiopohjaisen hallintaoppimisen (SBML) avulla.
Ne arvioidaan Uncertainty Communication Checklist (UCC) -työkalulla, joka on tutkimusryhmän jo kehittämä työkalu, jolla on vähimmäisläpäisystandardi (MPS), joka määritettiin sekä potilaiden että lääkäreiden kanssa.
Tutkijat suorittavat 2-haaraisen jonotuslistan satunnaistetun kontrollikokeen kotilääkäreiden kanssa testatakseen SBML-opetussuunnitelman tehokkuutta koulutettaessa asukkaita käymään kotiutuskeskusteluja päivystysosastolta diagnostisen epävarmuuden kanssa kotiutettujen potilaiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19128
- Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Kelpoisia osallistujia ovat kaikki Thomas Jeffersonin yliopiston ja Northwestern Universityn ensihoidon asukkaat.
Poissulkemiskriteerit:
-Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A (interventioryhmä)
Osallistujilla on vähintään kolme opintokäyntiä.
Ensimmäinen käynti (T1) koostuu perustestistä, jonka aikana osallistujat suorittavat simuloidun kohtaaminen standardoidun potilaan (SP) kanssa perustasopisteiden määrittämiseksi.
Ryhmän A osallistujat saavat pääsyn online-interaktiiviseen moduuliin, ja heillä on mahdollisuus pitää videopohjaisia DP-istuntoja SP:n kanssa.
Toinen käynti (T2) ajoitetaan 4-8 viikkoa T1:n jälkeen, ja se koostuu toisesta simuloidusta kohtaamisesta SP:n kanssa.
Ryhmä A palaa kolmannelle käynnille (T3) saadakseen tietoa opittujen taitojen rappeutumisesta ja siitä, säilyykö tehtävän suoritus yhdellä toimenpiteellä.
|
Interventio sisältää: 1) Rise 360 -alustalla luotu verkkopohjainen koulutusmoduuli, jossa on kymmenen oppituntia ja joka tarjoaa oppijalle johdannon, taustan ja kartan siitä, kuinka navigoida kotiutuskeskustelussa potilaille, joilla on diagnostista epävarmuutta.
Ydinsisältö esitetään useilla interaktiivisilla komponenteilla, kuten käännettävillä korteilla, monivalintakorteilla, vetämällä ja pudottamalla, luonnosvideoilla ja kerrotuilla leikkeillä.
2) Mobiilisovelluspeli, joka on suunniteltu helpottamaan verkko-opetussuunnitelmassa opitun sisällön harjoittelua. 3) Tarkoitettujen harjoitusten avulla harjoittelijat voivat harjoitella verkkomoduulissa esiteltyjä viestintätekniikoita ja saada palautetta suorituksestaan.
Nämä istunnot suoritetaan standardoitujen potilaiden kanssa videoalustalla sovitun ajan aikana.
|
|
Muut: Ryhmä B (kontrolliryhmä)
Osallistujilla on vähintään kolme opintokäyntiä.
Ensimmäinen käynti (T1) koostuu perustestistä, jonka aikana osallistujat suorittavat simuloidun kohtaaminen standardoidun potilaan (SP) kanssa perustasopisteiden määrittämiseksi.
Toinen käynti (T2) ajoitetaan 4-8 viikkoa T1:n jälkeen ja se koostuu toisesta simuloidusta kohtaamisesta SP:n kanssa; tämän istunnon jälkeen ryhmän B osallistujat esitellään interventioon.
Ryhmä B palaa kolmannelle vierailulle (T3) antaakseen tietoa siitä, miten opetussuunnitelma vaikuttaa heidän pisteisiinsä.
|
Interventio sisältää: 1) Rise 360 -alustalla luotu verkkopohjainen koulutusmoduuli, jossa on kymmenen oppituntia ja joka tarjoaa oppijalle johdannon, taustan ja kartan siitä, kuinka navigoida kotiutuskeskustelussa potilaille, joilla on diagnostista epävarmuutta.
Ydinsisältö esitetään useilla interaktiivisilla komponenteilla, kuten käännettävillä korteilla, monivalintakorteilla, vetämällä ja pudottamalla, luonnosvideoilla ja kerrotuilla leikkeillä.
2) Mobiilisovelluspeli, joka on suunniteltu helpottamaan verkko-opetussuunnitelmassa opitun sisällön harjoittelua. 3) Tarkoitettujen harjoitusten avulla harjoittelijat voivat harjoitella verkkomoduulissa esiteltyjä viestintätekniikoita ja saada palautetta suorituksestaan.
Nämä istunnot suoritetaan standardoitujen potilaiden kanssa videoalustalla sovitun ajan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% asukkaista, jotka läpäisevät UCC:n T2-arvioinnissa
Aikaikkuna: Vaikka suunnittelimme alun perin T2:n tapahtuvan 4-8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen, T2 päätyi 16-19 viikkoa perusarvioinnin jälkeen residenssiaikataulun vuoksi.
|
Tutkijat mittaavat niiden asukkaiden prosenttiosuuden, jotka täyttävät tai ylittävät epävarmuusviestinnän tarkistuslistan (UCC) vähimmäisläpäisystandardin (MPS) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään toisessa arvioinnissa (T2).
T2:ssa asuvat lääkärit suorittivat simulaatiotapaamisen standardoidun potilaan (SP) kanssa, ja SP arvioi lääkärin suoritusta tarkistuslistan avulla UCC:n avulla.
Tiimimme kehitti UCC:n aikaisemmassa työssä laajalla potilaspanoksella.
UCC sisältää 21 tarkistuslistakohtaa; Kohteet arvioitiin joko suoritetuiksi oikein (1 piste) tai väärin (0 pistettä) ja kaikki kohteet laskettiin kokonaispistemäärään, joka voi vaihdella 0-21 pistettä.
Koska 1 = saavutettu ja 0 = ei saavuttanut, 1 on aina parempi jokaiselle yksittäiselle pisteelle ja mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi.
Lääkärit saavuttivat mestaruuden, kun he saavuttivat tai ylittivät MPS:n, eli kun he suorittivat oikein vähintään 19 21:stä tehtävästä.
|
Vaikka suunnittelimme alun perin T2:n tapahtuvan 4-8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen, T2 päätyi 16-19 viikkoa perusarvioinnin jälkeen residenssiaikataulun vuoksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DP-istuntojen määrä
Aikaikkuna: jopa yksitoista kuukautta
|
Tutkijat arvioivat yhteyden suoritettujen tarkoituksellisen harjoittelun (DP) lukumäärän ja vähimmäishyväksynnän (MPS) saavuttamisen välillä.
|
jopa yksitoista kuukautta
|
|
Muutos läpäisymäärissä ryhmien sisällä T2:sta T3:een
Aikaikkuna: Näin ollen tämä tulosmitta arvioitiin T2:ssa (16-19 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen) ja T3:ssa; vaikka suunnittelimme alun perin T3:n tapahtuvan 4-8 viikkoa T2:n jälkeen, T3 päätyi 11-15 viikkoa T2:n jälkeen residenssiaikataulun vuoksi.
|
Tämä arvioi muutosta ryhmien sisällä epävarmuusviestinnän tarkistuslistan (UCC) läpäisyprosentissa toisesta arvioinnista (T2) kolmanteen arviointiin (T3), joka arvioi mestaruuden säilymistä interventioryhmässä ja on täydentävä interventioiden tehokkuuden arviointi viivästyneessä interventiossa (kontrolliryhmässä).
|
Näin ollen tämä tulosmitta arvioitiin T2:ssa (16-19 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen) ja T3:ssa; vaikka suunnittelimme alun perin T3:n tapahtuvan 4-8 viikkoa T2:n jälkeen, T3 päätyi 11-15 viikkoa T2:n jälkeen residenssiaikataulun vuoksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin L Rising, MD MS, Thomas Jefferson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19G.356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutussuunnitelman interventio
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Health and Human Services CommissionRekrytointiKokkataidotYhdysvallat
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationValmisJoustavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat