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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04021771
진단 불확실성 전달을 위한 시뮬레이션 기반 숙달 학습 시도
2021년 5월 3일 업데이트: Thomas Jefferson University
진단 불확실성의 시대에 커뮤니케이션을 개선하기 위한 시뮬레이션 기반 숙달 학습: 무작위 통제 시험
이 연구의 목표는 응급실 레지던트 의사가 진단 불확실성(예:
환자의 증상에 대해 확인된 결정적인 원인 없음).
모든 레지던트는 퇴원하는 환자 시뮬레이션을 완료하여 기본 및 후속 평가를 완료합니다.
기준 평가 후 연구팀이 개발한 온라인 교육 커리큘럼을 이수하고 시뮬레이션 기반 숙달 학습(SBML) 접근 방식을 사용한 비디오 기반 시뮬레이션 심의 연습(DP) 및 피드백 세션에 참여하게 됩니다.
그들은 환자와 의사 모두의 참여를 통해 확립된 최소 합격 기준(MPS)이 있는 연구 팀이 이미 개발한 도구인 UCC(Uncertainty Communication Checklist)로 평가될 것입니다.
조사관은 진단 불확실성으로 응급실에서 퇴원한 환자와 퇴원 논의를 하도록 레지던트를 교육하는 SBML 커리큘럼의 효능을 테스트하기 위해 레지던트 의사와 함께 2군 대기자 명단 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19128
- Thomas Jefferson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-참가자격은 Thomas Jefferson University와 Northwestern University의 모든 응급의학과 레지던트를 포함합니다.
제외 기준:
-없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A(개입 그룹)
참가자는 최소 3번의 연구 방문을 하게 됩니다.
첫 번째 방문(T1)은 기준선 테스트로 구성되며, 그 동안 참가자는 기준선 점수를 설정하기 위해 표준화된 환자(SP)와의 시뮬레이션 만남을 완료합니다.
그룹 A의 참가자에게는 온라인 대화형 모듈에 대한 액세스 권한이 부여되며 SP와 비디오 기반 DP 세션을 가질 수 있는 기회가 주어집니다.
두 번째 방문(T2)은 T1 후 4-8주 후에 예정되며 SP와의 또 다른 시뮬레이션 만남으로 구성됩니다.
그룹 A는 세 번째 방문(T3)을 위해 돌아와 학습한 기술의 붕괴에 대한 정보를 제공하고 작업 수행이 단일 개입으로 유지되는지 여부를 제공합니다.
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개입에는 다음이 포함됩니다. 1) Rise 360 플랫폼으로 생성된 온라인 웹 기반 교육 모듈에는 10개의 강의가 있으며, 학습자에게 진단 불확실성이 있는 환자를 위한 퇴원 대화를 탐색하는 방법에 대한 소개, 배경 및 지도를 제공합니다.
핵심 콘텐츠는 플립 카드, 객관식, 드래그 앤 드롭, 스케치 비디오, 내레이션 클립과 같은 여러 대화형 구성 요소와 함께 제공됩니다.
2) 온라인 커리큘럼에서 학습한 내용을 쉽게 실습할 수 있도록 설계된 모바일 애플리케이션 게임 3) 심의 연습 세션을 통해 교육생은 온라인 모듈에서 제시된 커뮤니케이션 기술을 연습하고 성과에 대한 피드백을 받을 수 있습니다.
이 세션은 예약된 약속 시간 동안 비디오 플랫폼을 통해 표준화된 환자와 함께 진행됩니다.
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다른: 그룹 B(대조 그룹)
참가자는 최소 3번의 연구 방문을 하게 됩니다.
첫 번째 방문(T1)은 기준선 테스트로 구성되며, 그 동안 참가자는 기준선 점수를 설정하기 위해 표준화된 환자(SP)와의 시뮬레이션 만남을 완료합니다.
두 번째 방문(T2)은 T1 후 4-8주로 예정되어 있으며 SP와의 또 다른 시뮬레이션 만남으로 구성됩니다. 이 세션이 끝나면 그룹 B의 참가자가 중재에 대해 소개됩니다.
그룹 B는 커리큘럼이 점수에 미치는 영향에 대한 정보를 제공하기 위해 세 번째 방문(T3)을 위해 돌아올 것입니다.
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개입에는 다음이 포함됩니다. 1) Rise 360 플랫폼으로 생성된 온라인 웹 기반 교육 모듈에는 10개의 강의가 있으며, 학습자에게 진단 불확실성이 있는 환자를 위한 퇴원 대화를 탐색하는 방법에 대한 소개, 배경 및 지도를 제공합니다.
핵심 콘텐츠는 플립 카드, 객관식, 드래그 앤 드롭, 스케치 비디오, 내레이션 클립과 같은 여러 대화형 구성 요소와 함께 제공됩니다.
2) 온라인 커리큘럼에서 학습한 내용을 쉽게 실습할 수 있도록 설계된 모바일 애플리케이션 게임 3) 심의 연습 세션을 통해 교육생은 온라인 모듈에서 제시된 커뮤니케이션 기술을 연습하고 성과에 대한 피드백을 받을 수 있습니다.
이 세션은 예약된 약속 시간 동안 비디오 플랫폼을 통해 표준화된 환자와 함께 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T2 평가에서 UCC를 통과한 거주자의 %
기간: 원래 기본 평가 후 4-8주 후에 T2가 발생하도록 계획했지만 레지던트 일정으로 인해 기본 평가 후 16-19주 후에 T2가 발생했습니다.
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조사관은 두 번째 평가(T2)에서 개입 그룹 대 통제 그룹의 불확실성 커뮤니케이션 체크리스트(UCC)에서 최소 합격 기준(MPS)을 충족하거나 초과하는 레지던트의 비율을 측정합니다.
T2에서 레지던트 의사는 표준화된 환자(SP)와의 시뮬레이션 만남을 완료했고 SP는 UCC를 사용하는 체크리스트를 사용하여 의사의 성과를 평가했습니다.
우리 팀은 이전 작업에서 광범위한 환자 입력을 통해 UCC를 개발했습니다.
UCC에는 21개의 체크리스트 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 올바르게 수행(1점) 또는 잘못 수행(0점)한 것으로 평가되었으며 모든 항목은 0-21점 범위의 총 점수에 추가되었습니다.
1 = 달성했고 0 = 달성하지 못했기 때문에 1은 항상 각 개별 항목에 대해 더 좋고 총 점수가 높을수록 더 좋습니다.
의사는 MPS를 충족하거나 초과했을 때, 즉 21개 항목 중 19개 이상을 올바르게 수행했을 때 숙달했습니다.
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원래 기본 평가 후 4-8주 후에 T2가 발생하도록 계획했지만 레지던트 일정으로 인해 기본 평가 후 16-19주 후에 T2가 발생했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DP 세션 수
기간: 최대 11개월
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조사관은 완료된 심의 연습(DP) 세션 수와 MPS(Minimum Passing Standard) 달성 사이의 연관성을 평가합니다.
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최대 11개월
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T2에서 T3로의 그룹 내 합격률 변경
기간: 따라서 이 결과 측정은 T2(기준선 평가 후 16-19주) 및 T3에서 평가되었습니다. 원래 T3는 T2 이후 4-8주 후에 발생하도록 계획했지만 레지던트 일정으로 인해 T3는 T2 이후 11-15주 후에 발생하게 되었습니다.
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이것은 두 번째 평가(T2)에서 세 번째 평가(T3)까지의 UCC(Uncertainty Communication Checklist)의 퍼센티지 합격률에 대한 그룹 내 변화를 평가합니다. 지연된 개입(대조군) 그룹에서 개입의 효능 평가.
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따라서 이 결과 측정은 T2(기준선 평가 후 16-19주) 및 T3에서 평가되었습니다. 원래 T3는 T2 이후 4-8주 후에 발생하도록 계획했지만 레지던트 일정으로 인해 T3는 T2 이후 11-15주 후에 발생하게 되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristin L Rising, MD MS, Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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