Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af simulationsbaseret mestringslæring til at kommunikere diagnostisk usikkerhed

3. maj 2021 opdateret af: Thomas Jefferson University

Simuleringsbaseret mestringslæring for at forbedre kommunikationen i tider med diagnostisk usikkerhed: Randomiseret kontrolforsøg

Målet med denne undersøgelse er at lære læger, der er bosiddende i akutmedicin, at kommunikere mere effektivt med patienter på tidspunktet for akutmodtagelsesudskrivning i forbindelse med diagnostisk usikkerhed (dvs. ingen endelig årsag identificeret til patientens symptomer). Alle beboere vil fuldføre baseline og følge op på vurderinger ved at fuldføre personlig simuleret patientudskrivning. Efter baseline-vurderingen vil de gennemføre en online pædagogisk læseplan, der er udviklet af studieholdet, og vil deltage i videobaseret simulation deliberate practice (DP) og feedbacksessioner ved hjælp af en simulationsbaseret mestringslæring (SBML) tilgang. De vil blive vurderet med Uncertainty Communication Checklist (UCC), et værktøj, der allerede er udviklet af undersøgelsesteamet, og som har en minimum beståelsesstandard (MPS), der blev etableret gennem inddragelse af både patienter og læger. Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolforsøg med 2-arme venteliste med fastboende læger for at teste effektiviteten af ​​SBML-pensum til at træne beboere til at have en udskrivningssamtale med patienter, der udskrives fra akutmodtagelsen med diagnostisk usikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19128
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Støtteberettigede deltagere inkluderer alle akutmedicinere på Thomas Jefferson University og Northwestern University.

Ekskluderingskriterier:

-Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe A (interventionsgruppe)
Deltagerne vil have mindst tre studiebesøg. Det første besøg (T1) vil bestå af en baseline-test, hvor deltagerne vil gennemføre et simuleret møde med en standardiseret patient (SP) for at etablere en baseline-score. Deltagerne i gruppe A vil få adgang til det online interaktive modul og vil have mulighed for at have videobaserede DP-sessioner med SP'erne. Det andet besøg (T2) vil blive planlagt 4-8 uger efter T1 og vil bestå af endnu et simuleret møde med SP. Gruppe A vil vende tilbage til et tredje besøg (T3) for at give information om forfaldet af indlærte færdigheder, og om udførelsen af ​​opgaven opretholdes ved en enkelt intervention.
Andet: Pædagogisk læseplanintervention
Interventionen omfatter: 1) Online webbaseret uddannelsesmodul oprettet med Rise 360-platformen, der har ti lektioner, der giver eleven en introduktion, baggrund og et kort over, hvordan man navigerer i en udskrivningssamtale for patienter med diagnostisk usikkerhed. Kerneindhold præsenteres med flere interaktive komponenter såsom flip-kort, multiple-choice, træk-og-slip, skitsevideoer og indtalte klip. 2) Mobilapplikationsspil designet til at lette øvelsen af ​​indholdet lært i online-pensumet. 3) Bevidste øvelsessessioner giver praktikanter mulighed for at øve sig på kommunikationsteknikker, der præsenteres i onlinemodulet, og at modtage feedback på deres præstationer. Disse sessioner vil blive gennemført med standardiserede patienter via en videoplatform under en planlagt aftale.
Andet: Gruppe B (Kontrolgruppe)
Deltagerne vil have mindst tre studiebesøg. Det første besøg (T1) vil bestå af en baseline-test, hvor deltagerne vil gennemføre et simuleret møde med en standardiseret patient (SP) for at etablere en baseline-score. Det andet besøg (T2) vil blive planlagt 4-8 uger efter T1 og vil bestå af endnu et simuleret møde med SP; efter denne session vil deltagerne i gruppe B blive introduceret til interventionen. Gruppe B vender tilbage til et tredje besøg (T3) for at give oplysninger om, hvordan læseplanen påvirker deres score.
Andet: Pædagogisk læseplanintervention
Interventionen omfatter: 1) Online webbaseret uddannelsesmodul oprettet med Rise 360-platformen, der har ti lektioner, der giver eleven en introduktion, baggrund og et kort over, hvordan man navigerer i en udskrivningssamtale for patienter med diagnostisk usikkerhed. Kerneindhold præsenteres med flere interaktive komponenter såsom flip-kort, multiple-choice, træk-og-slip, skitsevideoer og indtalte klip. 2) Mobilapplikationsspil designet til at lette øvelsen af ​​indholdet lært i online-pensumet. 3) Bevidste øvelsessessioner giver praktikanter mulighed for at øve sig på kommunikationsteknikker, der præsenteres i onlinemodulet, og at modtage feedback på deres præstationer. Disse sessioner vil blive gennemført med standardiserede patienter via en videoplatform under en planlagt aftale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af beboere, der består UCC ved T2-vurderingen
Tidsramme: Selvom vi oprindeligt planlagde, at T2 skulle opstå 4-8 uger efter baseline-vurderingen, endte T2 med at finde sted 16-19 uger efter baseline-vurdering på grund af opholdsplanen.
Efterforskere vil måle procentdelen af ​​beboere, der opfylder eller overskrider minimumsstandarden for beståelse (MPS) på Uncertainty Communication Checklist (UCC) i interventionsgruppen versus kontrolgruppen ved den anden vurdering (T2). Ved T2 gennemførte fastboende læger et simuleringsmøde med en standardiseret patient (SP), og SP vurderede lægens præstation ved hjælp af en tjekliste ved hjælp af UCC. Vores team udviklede UCC i tidligere arbejde med omfattende patientinput. UCC omfatter 21 tjeklistepunkter; punkter blev vurderet som enten udført korrekt (1 point) eller forkert (0 point), og alle punkter blev tilføjet til en samlet score, som kan variere fra 0-21 point. Da 1 = opnået og 0 = ikke opnået, er 1 altid bedre for hvert enkelt emne, og jo højere den samlede score, jo bedre. Læger opnåede mestring, når de opfyldte eller overskred MPS, dvs. når de udførte mindst 19 af de 21 punkter korrekt.
Selvom vi oprindeligt planlagde, at T2 skulle opstå 4-8 uger efter baseline-vurderingen, endte T2 med at finde sted 16-19 uger efter baseline-vurdering på grund af opholdsplanen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal DP-sessioner
Tidsramme: op til elleve måneder
Efterforskere vil evaluere sammenhængen mellem antallet af gennemførte Deliberate Practice (DP) sessioner og opnåelse af Minimum Passing Standard (MPS)
op til elleve måneder
Ændring i beståelsesrater inden for grupper fra T2 til T3
Tidsramme: Dette resultatmål blev således vurderet ved T2 (16-19 uger efter baseline vurdering) og T3; selvom vi oprindeligt planlagde, at T3 skulle finde sted 4-8 uger efter T2, endte T3 med at finde sted 11-15 uger efter T2 på grund af opholdsplanen.
Dette vil vurdere ændringen inden for grupper på den procentvise beståelsesprocent på Uncertainty Communication Checklist (UCC) fra den anden vurdering (T2) til den tredje vurdering (T3), som vil vurdere fastholdelse af mestring i interventionsgruppen og vil være en supplerende vurdering. vurdering af interventionernes effekt i gruppen med forsinket intervention (kontrol).
Dette resultatmål blev således vurderet ved T2 (16-19 uger efter baseline vurdering) og T3; selvom vi oprindeligt planlagde, at T3 skulle finde sted 4-8 uger efter T2, endte T3 med at finde sted 11-15 uger efter T2 på grund af opholdsplanen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbejdspartnere

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin L Rising, MD MS, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19G.356

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut medicin

Kliniske forsøg med Pædagogisk læseplanintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner