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Essai d'apprentissage de la maîtrise basée sur la simulation pour communiquer l'incertitude diagnostique

3 mai 2021 mis à jour par: Thomas Jefferson University

Apprentissage de la maîtrise basé sur la simulation pour améliorer la communication en période d'incertitude diagnostique : essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'enseigner aux médecins résidents en médecine d'urgence à communiquer plus efficacement avec les patients au moment de la sortie du service des urgences dans un contexte d'incertitude diagnostique (c.-à-d. aucune cause définitive n'a été identifiée pour les symptômes du patient). Tous les résidents effectueront des évaluations de base et de suivi en réalisant en personne une simulation de sortie du patient. Après l'évaluation de base, ils suivront un programme éducatif en ligne qui a été développé par l'équipe d'étude et participeront à des séances de pratique délibérée de simulation (DP) et de rétroaction basées sur la vidéo en utilisant une approche d'apprentissage de la maîtrise basée sur la simulation (SBML). Ils seront évalués avec la liste de contrôle de communication d'incertitude (UCC), un outil déjà développé par l'équipe de l'étude, qui a une norme de passage minimale (MPS) qui a été établie grâce à l'engagement des patients et des médecins. Les enquêteurs effectueront un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente à 2 bras avec des médecins résidents pour tester l'efficacité du programme SBML dans la formation des résidents à avoir une discussion de sortie avec les patients sortis du service des urgences avec une incertitude diagnostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19128
        • Thomas Jefferson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-Les participants éligibles incluent tous les résidents en médecine d'urgence de l'Université Thomas Jefferson et de l'Université Northwestern.

Critère d'exclusion:

-Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe A (Groupe d'intervention)
Les participants auront au moins trois visites d'étude. La première visite (T1) consistera en un test de référence, au cours duquel les participants effectueront une rencontre simulée avec un patient standardisé (SP) pour établir un score de référence. Les participants du groupe A auront accès au module interactif en ligne et auront la possibilité d'avoir des sessions DP en vidéo avec les PS. La deuxième visite (T2) sera programmée 4 à 8 semaines après T1 et consistera en une autre rencontre simulée avec le PS. Le groupe A reviendra pour une troisième visite (T3) pour fournir des informations sur la dégradation des compétences acquises et si la performance sur la tâche est maintenue par une seule intervention.
Autre: Intervention sur le curriculum éducatif
L'intervention comprend : 1) Un module de formation en ligne en ligne créé avec la plateforme Rise 360 ​​qui comporte dix leçons, fournissant à l'apprenant une introduction, un contexte et une carte sur la façon de naviguer dans une conversation de sortie pour les patients présentant une incertitude diagnostique. Le contenu de base est présenté avec plusieurs composants interactifs tels que des cartes à feuilles mobiles, des choix multiples, le glisser-déposer, des vidéos de croquis et des clips narrés. 2) Jeu d'application mobile conçu pour faciliter la pratique du contenu appris dans le programme en ligne 3) Des sessions de pratique délibérée permettent aux stagiaires de pratiquer les techniques de communication présentées dans le module en ligne et de recevoir des commentaires sur leurs performances. Ces séances seront réalisées avec des patients standardisés via une plateforme vidéo, lors d'un rendez-vous programmé.
Autre: Groupe B (groupe témoin)
Les participants auront au moins trois visites d'étude. La première visite (T1) consistera en un test de référence, au cours duquel les participants effectueront une rencontre simulée avec un patient standardisé (SP) pour établir un score de référence. La deuxième visite (T2) sera programmée 4 à 8 semaines après T1 et consistera en une autre rencontre simulée avec le PS ; à la suite de cette séance, les participants du groupe B seront initiés à l'intervention. Le groupe B reviendra pour une troisième visite (T3) pour fournir des informations sur l'impact du programme sur leur score.
Autre: Intervention sur le curriculum éducatif
L'intervention comprend : 1) Un module de formation en ligne en ligne créé avec la plateforme Rise 360 ​​qui comporte dix leçons, fournissant à l'apprenant une introduction, un contexte et une carte sur la façon de naviguer dans une conversation de sortie pour les patients présentant une incertitude diagnostique. Le contenu de base est présenté avec plusieurs composants interactifs tels que des cartes à feuilles mobiles, des choix multiples, le glisser-déposer, des vidéos de croquis et des clips narrés. 2) Jeu d'application mobile conçu pour faciliter la pratique du contenu appris dans le programme en ligne 3) Des sessions de pratique délibérée permettent aux stagiaires de pratiquer les techniques de communication présentées dans le module en ligne et de recevoir des commentaires sur leurs performances. Ces séances seront réalisées avec des patients standardisés via une plateforme vidéo, lors d'un rendez-vous programmé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de résidents qui réussissent l'UCC à l'évaluation T2
Délai: Bien que nous ayons initialement prévu que le T2 se produise 4 à 8 semaines après l'évaluation de base, le T2 a finalement eu lieu 16 à 19 semaines après l'évaluation de base en raison du calendrier de résidence.
Les enquêteurs mesureront le pourcentage de résidents qui satisfont ou dépassent la norme de réussite minimale (MPS) sur la liste de contrôle de communication d'incertitude (UCC) dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin lors de la deuxième évaluation (T2). Au T2, les médecins résidents ont effectué une rencontre de simulation avec un patient standardisé (SP) et le SP a évalué la performance du médecin à l'aide d'une liste de contrôle utilisant l'UCC. Notre équipe a développé l'UCC dans le cadre de travaux antérieurs avec une vaste contribution des patients. L'UCC comprend 21 éléments de liste de contrôle; les éléments ont été évalués comme correctement exécutés (1 point) ou incorrectement (0 point) et tous les éléments ont été ajoutés dans un score total, qui peut aller de 0 à 21 points. Puisque 1 = atteint et 0 = pas atteint, 1 est toujours meilleur pour chaque élément individuel et plus le score total est élevé, mieux c'est. Les médecins atteignaient la maîtrise lorsqu'ils atteignaient ou dépassaient le MPS, c'est-à-dire lorsqu'ils exécutaient correctement au moins 19 des 21 items.
Bien que nous ayons initialement prévu que le T2 se produise 4 à 8 semaines après l'évaluation de base, le T2 a finalement eu lieu 16 à 19 semaines après l'évaluation de base en raison du calendrier de résidence.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sessions DP
Délai: jusqu'à onze mois
Les enquêteurs évalueront l'association entre le nombre de séances de pratique délibérée (DP) terminées et l'atteinte de la norme de réussite minimale (MPS)
jusqu'à onze mois
Modification des taux de réussite au sein des groupes du T2 au T3
Délai: Ainsi, cette mesure de résultat a été évaluée à T2 (16 à 19 semaines après l'évaluation initiale) et T3 ; bien que nous ayons initialement prévu que T3 se produise 4 à 8 semaines après T2, T3 a fini par avoir lieu 11 à 15 semaines après T2 en raison du calendrier de résidence.
Cela évaluera le changement au sein des groupes sur le taux de réussite en pourcentage sur la liste de contrôle de communication d'incertitude (UCC) de la deuxième évaluation (T2) à la troisième évaluation (T3), qui évaluera la rétention de la maîtrise dans le groupe d'intervention et sera un complément évaluation de l'efficacité des interventions dans le groupe d'intervention différée (témoin).
Ainsi, cette mesure de résultat a été évaluée à T2 (16 à 19 semaines après l'évaluation initiale) et T3 ; bien que nous ayons initialement prévu que T3 se produise 4 à 8 semaines après T2, T3 a fini par avoir lieu 11 à 15 semaines après T2 en raison du calendrier de résidence.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Jefferson University

Collaborateurs

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristin L Rising, MD MS, Thomas Jefferson University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Première publication (Réel)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19G.356

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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