Precedex Special Investigation (nei pazienti pediatrici)

Dexmedetomidina cloridrato

Pazienti pediatrici (età gestazionale corretta di 45 settimane a <18 anni) trattati con Precedex (dexmedetomidina cloridrato) per "sedazione durante e dopo la ventilazione meccanica in terapia intensiva"

Droga: Dexmedetomidina cloridrato

[Sedazione durante e dopo la ventilazione meccanica in terapia intensiva] Per i pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni, la dexmedetomidina viene solitamente somministrata mediante infusione endovenosa continua (IV) a una velocità di 0,2 μg/kg/ora, seguita da infusione continua a un intervallo compreso tra 0,2 e 1,0 μg/kg/ora regolato per raggiungere il livello ottimale di sedazione in base alle condizioni del paziente.

Per i pazienti pediatrici con età gestazionale corretta (età gestazionale + età postnatale) da 45 settimane a meno di 6 anni, la dexmedetomidina viene solitamente somministrata mediante infusione endovenosa continua a una velocità di 0,2 μg/kg/h, seguita da infusione continua a una velocità di 0,2 a 1,4 μg/kg/h adattati per raggiungere il livello ottimale di sedazione in base alle condizioni del paziente. La velocità di dosaggio potrebbe essere ridotta in base alle condizioni del paziente, a seconda dei casi.

Altri nomi:

• Precedex

Numero di partecipanti con reazioni avverse ai farmaci

Una reazione avversa al farmaco (ADR) è stata qualsiasi evento medico sfavorevole attribuito a Precedex in un partecipante che ha ricevuto Precedex. Una ADR grave era una ADR che dava luogo a uno dei seguenti esiti o che veniva ritenuta significativa per qualsiasi altro motivo: morte; esperienza pericolosa per la vita (rischio immediato di morte); ricovero ospedaliero iniziale o prolungato; disabilità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita. La correlazione con Precedex è stata valutata dal medico.

Percentuale di partecipanti che sono stati valutati come efficaci (responders) dal medico

L'efficacia complessiva di Precedex è stata valutata dal medico al termine della somministrazione di Precedex. L’efficacia clinica è stata valutata dal medico come efficace, non efficace o indeterminata. La proporzione dell’efficacia clinica è stata definita come la proporzione dei rispondenti divisa per il numero totale dei rispondenti e dei non rispondenti.