Confronto tra Remowell 2 e Inspire su delirio e disfunzione cognitiva (CRIDD)

L'età non è più una controindicazione assoluta alla cardiochirurgia pertanto si rende spesso necessaria la necessità di interventi combinati (doppia riparazione/sostituzione valvolare, oppure bypass coronarico e riparazione/sostituzione valvolare) con relativo prolungamento del tempo di bypass cardiopolmonare. L'uso prolungato di bypass cardiopolmonare determina un aumento della risposta infiammatoria, e dall'altro una necessità di reinfusione sanguigna e quindi di microemboli lipidici dal campo operatorio. Le conseguenze cliniche per i pazienti sono il delirio postoperatorio e il deterioramento cognitivo postoperatorio.

Queste due complicanze neurologiche coinvolgono fino al 45% dei pazienti anziani sottoposti a cardiochirurgia e hanno un impatto significativo sulla qualità della vita, sull'ospedalizzazione e sulla mortalità a breve e lungo termine. Il sistema ossigenatore Remowell 2 ha dimostrato in studi preliminari che, rispetto all'ossigenatore gold standard Inspire, può garantire una significativa riduzione dell'emodiluizione, della risposta infiammatoria sistemica e dell'embolizzazione dei microemboli lipidici e dei leucociti. Alla luce di queste considerazioni, è possibile formulare l'ipotesi che l'utilizzo del dispositivo Remowell 2 possa contribuire a ridurre significativamente l'insorgenza del delirio post-operatorio e del deterioramento cognitivo. Il presente studio è progettato per convalidare questa ipotesi in uno scenario controllato randomizzato.