Programma di gestione antimicrobica e polmonite associata al ventilatore
19 settembre 2019 aggiornato da: Michael Adel Shaker, Zagazig University
Impatto dell'implementazione del programma Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle sulla polmonite associata al ventilatore nell'unità di terapia intensiva chirurgica
I programmi di gestione degli antibiotici (ASP) aiutano i medici a migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti e la loro sicurezza attraverso un aumento dei tassi di guarigione delle infezioni e una riduzione dei fallimenti terapeutici; tuttavia, esistono diverse tecniche, con risultati variabili, della sua applicazione, incluso quello che viene chiamato pacchetto ASP ed è necessario esaminare l'efficacia dell'implementazione di un programma completo di pacchetti di assistenza che includa i componenti chiave degli ASP e gli elementi chiave delle misure di controllo delle infezioni , questo programma può essere chiamato Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program (ASCCBP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nei primi 6 mesi verrà condotto uno studio sperimentale per quanto riguarda il pattern dei farmaci antimicrobici e il pattern di sensibilità e resistenza dell'organismo nei pazienti con VAP.
Nei prossimi sei mesi, l'implementazione clinica degli ASP e del pacchetto di controllo delle infezioni verrà applicata ai pazienti affetti da VAP. Quindi, negli ultimi sei mesi i ricercatori studieranno l'esito dei pazienti VAP per quanto riguarda:
- Importo del costo degli antibiotici.
- Appropriati dell'uso di antibiotici (inizio, durata e tempo di interruzione).
- Tasso di resistenza
- Risultato clinico, tasso di infezione e durata del soggiorno.
Rapporti regolari sull'uso e sulla resistenza agli antibiotici saranno trasmessi al personale interessato ogni mese. Inoltre, l'audit e il feedback sulla resistenza e sulla prescrizione ottimale verranno applicati ogni mese per le cose in terapia intensiva come discussione aperta.
Il team di consulenza per la gestione includerà un microbiologo con esperienza clinica nel campo dell'uso di antibiotici e del controllo delle infezioni. Il team di amministrazione includerà anche il personale di terapia intensiva competente e un farmacista clinico esperto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti, ≥18 anni, che sono stati intubati e ventilati meccanicamente per più di 48 ore in terapia intensiva e che mostrano criteri clinici di VAP.
La diagnosi si è basata sul punteggio clinico dell'infezione polmonare, quindi è stata confermata microbiologicamente dai risultati della coltura.
I criteri clinici della VAP includevano la presenza di un infiltrato polmonare nuovo o progressivo alla radiografia del torace, febbre (superiore a 38,3°C), leucocitosi o leucopenia e comparsa di secrezioni tracheobronchiali purulente
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti, ≥18 anni, che sono stati intubati e ventilati meccanicamente per più di 48 ore in terapia intensiva e che mostrano criteri clinici di VAP
Criteri di esclusione:
- Pazienti con farmaci immunosoppressori.
- Paziente con malattia polmonare cronica, malattia epatica cronica e malattia renale cronica.
- Pazienti immunocompromessi.
- Pazienti intubati e ventilati meccanicamente fuori dalla terapia intensiva prima del ricovero.
- I pazienti si sono manifestati clinicamente con un quadro indicativo di VAP ma per meno di 48 ore in ventilazione meccanica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A in fase di pre-implementazione
I dati relativi ai pazienti e agli antibiotici sono stati raccolti per calcolare e definire; incidenza di polmonite associata al ventilatore, giorni medi di ventilazione e durata media della degenza, selezione degli antibiotici, costo degli antibiotici, modello di suscettibilità agli antibiotici, consumo di antibiotici.
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Gruppo B in fase di postimplementazione
È stata confrontata l'adeguatezza dell'uso di antibiotici (selezione, inizio, durata e tempo di interruzione) prima e dopo l'attuazione del programma educativo, calcolo della variazione dell'incidenza di polmonite associata al ventilatore e durata della degenza in terapia intensiva, calcolo della variazione del tasso di resistenza agli antibiotici e calcolo della variazione di costo degli antibiotici utilizzati dopo l'attuazione del programma educativo.
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Costruzione di un programma educativo completo di pacchetti di assistenza. Questo programma consisteva in molti elementi: programmi di gestione antimicrobica, pacchetti VAP e implementazione della politica di controllo delle infezioni e gli investigatori hanno studiato l'impatto di questo programma su:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nell'incidenza di polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: 18 mesi
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Dopo l'implementazione dell'Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program (ASCCBP), la percentuale di incidenza di VAP è stata misurata per valutare l'efficacia del programma.
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18 mesi
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cambiamento nel modello di resistenza agli antibiotici
Lasso di tempo: 18 mesi
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la misurazione del cambiamento nel modello di sensibilità e resistenza degli antibiotici utilizzati in terapia intensiva è stata effettuata valutando il cambiamento nella coltura dell'espettorato e nei risultati di sensibilità.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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giorni di ventilazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Sono stati misurati i giorni di ventilazione meccanica di ciascun paziente per calcolare la differenza prima e dopo l'implementazione del programma.
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18 mesi
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costo dell'antibiotico
Lasso di tempo: 18 mesi
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i costi degli antibiotici in sterline egiziane sono stati calcolati per valutare l'efficacia del programma
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: michael shaker, MD, faculty of medicine, Helwan university, Egypt
- Direttore dello studio: Heba Matar, MD, faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
- Direttore dello studio: sahar saad-eldeen, MD, faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
- Direttore dello studio: Rehab elsokkary, MD, faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2143/11-5-2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati potrebbero essere condivisi
Periodo di condivisione IPD
tempo indeterminato
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni facili e dirette sono disponibili per altri ricercatori
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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