Valutazione dell'impatto dell'assistenza prenatale di gruppo sull'adozione dell'IPTp in Tanzania (GANC-TZ)

Contesto del progetto L'assistenza prenatale di gruppo (GANC) è un modello di erogazione dei servizi in cui le donne con gravidanze di età gestazionale simile vengono riunite per l'assistenza prenatale (ANC), incorporando la condivisione delle informazioni e il sostegno tra pari. Questo modello fornisce aspetti selezionati dell'assistenza clinica alle donne del gruppo contemporaneamente durante le visite di gruppo, oltre a creare un gruppo di supporto di donne in una fase simile della gravidanza, per migliorare la qualità dell'assistenza e l'impegno delle donne nell'ANC processo, portando infine a una migliore permanenza in cura. Gli studi iniziali hanno suggerito che questo migliora l'assorbimento del trattamento preventivo intermittente in gravidanza (IPTp) tra le donne che partecipano, ma non hanno valutato l'effetto a livello di comunità. I ricercatori propongono di valutare se l'uso del modello GANC in Tanzania può migliorare la qualità dell'ANC rispetto all'ANC individuale standard, misurando l'adozione degli interventi raccomandati, principalmente IPTp. La Tanzania è stata selezionata poiché la copertura dell'ANC precoce è elevata, con il 98% delle donne che riceve l'ANC da un fornitore qualificato in Tanzania e l'83% in Benin,1 con un'età media di inizio rispettivamente di cinque e quattro mesi. La copertura di 4 visite ANC, tuttavia, non è ottimale: solo il 36% nella regione di Geita in Tanzania. Nonostante l'inizio relativamente precoce dell'ANC, in Tanzania solo il 56% e il 26% delle donne hanno ricevuto due e tre dosi di IPTp.

Dati recenti dalla Tanzania e dal Kenya suggeriscono che la prevalenza della parassitemia della malaria tra le donne in gravidanza è correlata alla prevalenza tra i bambini sotto i cinque anni e potrebbe essere utilizzata per monitorare le tendenze nel tempo.3-5 L'altissima copertura di ANC (>80% che partecipa ad almeno un contatto ANC), suggerisce che le donne incinte potrebbero essere una buona popolazione sentinella che potrebbe essere prontamente monitorata nel tempo. Tuttavia, le donne in gravidanza rappresentano solo il 5% circa della popolazione complessiva, pertanto è importante dimostrare che le tendenze nella prevalenza della malaria e nella copertura a livello familiare degli interventi segnalati dalle donne in gravidanza che frequentano l'ANC sono rappresentative della copertura tra la popolazione generale. Se convalidati, questi dati potrebbero essere utilizzati per aumentare o addirittura sostituire i dati sulla copertura degli interventi raccolti attraverso l'uso di indagini sugli indicatori di malaria, che sono costose e poco frequenti e generalmente alimentate solo a livello regionale.

Scopi dello studio

Obiettivi primari:

1. GANC: valutare se GANC è associato a un migliore assorbimento di IPTp; in particolare, per valutare se la percentuale di donne in gravidanza che ricevono 3 o più dosi di IPTp è maggiore nei bacini di utenza delle strutture che implementano l'intervento GANC rispetto ai bacini di utenza delle strutture di controllo senza GANC.
2. Dati ANC per la sorveglianza: raccolta pilota di dati da donne al 1° ANC e convalida se i risultati ottenuti da questa popolazione sono rappresentativi della popolazione nel suo complesso.

Obiettivi secondari:

GANC

1. Valutare se l'implementazione del GANC è associata a una percentuale maggiore di donne che completano il numero raccomandato di visite ANC rispetto alle strutture di controllo senza GANC.
2. Valutare se l'implementazione del GANC porti a un inizio anticipato dell'ANC rispetto alle strutture di controllo senza GANC, poiché le donne possono partecipare al GANC solo se presentano <24 settimane.
3. Per valutare se GANC è associato a un maggiore utilizzo della consegna basata sulla struttura
4. Valutare se GANC è associato a una migliore qualità dell'assistenza (definita come la copertura dei principali interventi ANC: pressione sanguigna, analisi delle urine, analisi del sangue, tetano, acido ferro-folico (IFA), albendazolo, rete da letto trattata con insetticida (ITN), IPTp )
5. Valutare la fattibilità e l'accettabilità di aumentare la copertura del GANC

6. Valutare i costi e l'efficacia in termini di costi del GANC rispetto all'ANC individuale (standard di cura)

   Dati ANC per la sorveglianza

7. Comprendere l'accettabilità per le donne incinte e gli operatori sanitari di ricevere/porre queste domande aggiuntive durante i contatti con l'ANC.
8. Quantificare il tempo per donna necessario per raccogliere dati sulla copertura degli interventi di controllo della malaria nell'ANC
9. Valutare la correlazione tra la prevalenza della malaria mediante test diagnostico rapido (RDT) tra le donne in gravidanza che frequentano il 1° ANC e tra i bambini sotto i 5 anni misurati in indagini familiari trasversali
10. Esplorare strategie ottimali di raccolta dei dati e determinare il modo migliore per renderle operative (ad esempio, i dati dovrebbero essere raccolti e registrati da fornitori di ANC o da un altro quadro; ad esempio, un operatore sanitario della comunità di stanza presso la clinica).

Metodologia Disegno dello studio: si tratterà di uno studio controllato randomizzato a grappolo condotto su un periodo di 18 mesi. Le strutture saranno randomizzate 1:1 per il controllo e le armi di intervento. Nel braccio di controllo, l'assistenza ANC verrà fornita secondo la pratica standard. Nei siti di intervento, alle donne che si presentano per la prima ANC prima delle 24 settimane verrà offerta l'opportunità di unirsi all'assistenza di gruppo (purché ci sia ancora spazio in un gruppo appropriato) a partire dalla seconda visita; le donne che si presentano dopo 24 settimane o che rifiutano di unirsi a un gruppo riceveranno cure ANC standard.

Le indagini trasversali sulle famiglie di base e finali saranno condotte a 18 mesi di distanza per misurare la percentuale di donne che vivono nei bacini di utenza della struttura che hanno completato una gravidanza (es. parto) negli ultimi 12 mesi in ciascuna comunità che ha ricevuto 1, 2, 3, 4 e 5+ dosi di IPTp, tempi di inizio dell'ANC, numero di visite totali di ANC, parto in strutture, esiti della nascita, come nonché convalidare la rappresentatività dei dati sulla prevalenza dei parassiti, la proprietà e l'uso di reti trattate con insetticida (ITN) e la ricerca di cure. La dimensione del campione in ciascun paese sarà sufficiente per consentire una stima dell'effetto del GANC per ciascun paese, poiché l'efficacia di questo modello dipende dalla percentuale di donne che frequentano l'ANC in anticipo, che è leggermente più alta in Benin che in Tanzania .

Implicazioni I risultati saranno utilizzati dai Ministeri della Salute (MOH) in Tanzania per decidere: se espandere l'uso del GANC come strategia per migliorare la qualità dell'assistenza e aumentare l'utilizzo dell'ANC; e se le donne incinte che partecipano al primo ANC possono essere utilizzate come popolazione sentinella per migliorare la sorveglianza degli interventi di controllo della malaria.

Risultati attesi e diffusione I ricercatori condivideranno i risultati di questo studio con i MoHs ei partner che lavorano nella malaria e nella salute materna e infantile attraverso: gruppi di lavoro tecnici nazionali sulla malaria e sulla salute materna e neonatale; leader della comunità; e associazioni femminili, nonché eventi di divulgazione e materiali stampati. I risultati contribuiranno alle prove per determinare se il GANC è associato a una migliore frequenza dell'ANC, assorbimento dell'IPTp e qualità dell'assistenza (come definita come la fornitura di interventi specifici) e se dovrebbe essere ampliato in altre regioni endemiche della malaria idonee . I risultati sulla sorveglianza dell'ANC contribuiranno a dimostrare se questo metodo di sorveglianza è efficace e dovrebbe essere potenziato. I risultati saranno inoltre presentati in convegni scientifici locali e internazionali e pubblicati in una rivista sottoposta a revisione paritaria.