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Bewertung der Auswirkungen der Schwangerschaftsvorsorge in der Gruppe auf die IPTp-Aufnahme in Tansania (GANC-TZ)

22. Juli 2021 aktualisiert von: Julie Gutman, Centers for Disease Control and Prevention

Bewertung der Auswirkungen der IPTp-Aufnahme bei schwangeren Frauen, die eine vorgeburtliche Klinik besuchen, und die Durchführbarkeit der Malaria-Überwachung für die gemeindebasierte Überwachung in Tansania

Die Schwangerenvorsorge in der Gruppe (GANC) ist ein Dienstleistungsmodell, bei dem Frauen mit Schwangerschaften in ähnlichem Gestationsalter zur Schwangerenvorsorge (ANC) zusammengebracht werden, wobei Informationsaustausch und Peer-Unterstützung integriert werden. Dieses Modell bietet Frauen in der Gruppe gleichzeitig während der Gruppenbesuche ausgewählte Aspekte der klinischen Versorgung und schafft eine Selbsthilfegruppe von Frauen in einem ähnlichen Schwangerschaftsstadium, um die Qualität der Versorgung und das Engagement von Frauen im ANC zu verbessern Prozess, was letztendlich zu einer besseren Verweildauer in der Pflege führt. Erste Studien deuten darauf hin, dass dies die Aufnahme der intermittierenden präventiven Behandlung in der Schwangerschaft (IPTp) bei teilnehmenden Frauen verbessert, haben die Wirkung jedoch nicht auf Gemeindeebene bewertet. Die Ermittler schlagen vor zu bewerten, ob die Verwendung des GANC-Modells in Tansania die Qualität von ANC im Vergleich zu standardmäßiger individueller ANC verbessern kann, indem die Inanspruchnahme empfohlener Interventionen, hauptsächlich IPTp, gemessen wird.

Jüngste Daten aus Tansania und Kenia deuten darauf hin, dass die Prävalenz der Malariaparasitämie bei schwangeren Frauen mit der Prävalenz bei Kindern unter fünf Jahren korreliert und zur Verfolgung von Trends im Laufe der Zeit verwendet werden könnte.3-5 Die sehr hohe Abdeckung von ANC (> 80 % besuchen mindestens einen ANC-Kontakt) deutet darauf hin, dass schwangere Frauen eine gute Sentinel-Population sein könnten, die im Laufe der Zeit leicht verfolgt werden könnte. Schwangere Frauen machen jedoch nur etwa 5 % der Gesamtbevölkerung aus, daher ist es wichtig zu zeigen, dass die von schwangeren Frauen, die ANC besuchen, gemeldeten Trends bei der Malariaprävalenz und der Abdeckung von Interventionen auf Haushaltsebene für die Abdeckung in der Allgemeinbevölkerung repräsentativ sind. Wenn sie validiert sind, könnten diese Daten verwendet werden, um die Daten über die Abdeckung von Interventionen zu erweitern oder sogar zu ersetzen, die durch die Verwendung von Malariaindikatorerhebungen gesammelt wurden, die teuer und selten durchgeführt werden und im Allgemeinen nur auf regionaler Ebene betrieben werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Projekthintergrund Schwangerschaftsvorsorge in Gruppen (GANC) ist ein Dienstleistungsmodell, bei dem Frauen mit Schwangerschaften in ähnlichem Gestationsalter zur Schwangerschaftsvorsorge (ANC) zusammengebracht werden, wobei Informationen ausgetauscht und gegenseitige Unterstützung geboten werden. Dieses Modell bietet Frauen in der Gruppe gleichzeitig während der Gruppenbesuche ausgewählte Aspekte der klinischen Versorgung und schafft eine Selbsthilfegruppe von Frauen in einem ähnlichen Schwangerschaftsstadium, um die Qualität der Versorgung und das Engagement von Frauen im ANC zu verbessern Prozess, was letztendlich zu einer besseren Verweildauer in der Pflege führt. Erste Studien deuten darauf hin, dass dies die Aufnahme der intermittierenden präventiven Behandlung in der Schwangerschaft (IPTp) bei teilnehmenden Frauen verbessert, haben die Wirkung jedoch nicht auf Gemeindeebene bewertet. Die Ermittler schlagen vor zu bewerten, ob die Verwendung des GANC-Modells in Tansania die Qualität von ANC im Vergleich zu standardmäßiger individueller ANC verbessern kann, indem die Inanspruchnahme empfohlener Interventionen, hauptsächlich IPTp, gemessen wird. Tansania wurde ausgewählt, da die Abdeckung der frühen ANC hoch ist, wobei 98 % der Frauen ANC von einem ausgebildeten Anbieter in Tansania und 83 % in Benin1 erhalten, mit einem mittleren Einstiegsalter von fünf bzw. vier Monaten. Die Abdeckung von 4 ANC-Besuchen ist jedoch suboptimal: nur 36 % in der Region Geita in Tansania. Trotz des relativ frühen Beginns der ANC erhielten in Tansania nur 56 % bzw. 26 % der Frauen zwei bzw. drei Dosen IPTp.

Jüngste Daten aus Tansania und Kenia deuten darauf hin, dass die Prävalenz der Malariaparasitämie bei schwangeren Frauen mit der Prävalenz bei Kindern unter fünf Jahren korreliert und zur Verfolgung von Trends im Laufe der Zeit verwendet werden könnte.3-5 Die sehr hohe Abdeckung von ANC (> 80 % besuchen mindestens einen ANC-Kontakt) deutet darauf hin, dass schwangere Frauen eine gute Sentinel-Population sein könnten, die im Laufe der Zeit leicht verfolgt werden könnte. Schwangere Frauen machen jedoch nur etwa 5 % der Gesamtbevölkerung aus, daher ist es wichtig zu zeigen, dass die von schwangeren Frauen, die ANC besuchen, gemeldeten Trends bei der Malariaprävalenz und der Abdeckung von Interventionen auf Haushaltsebene für die Abdeckung in der Allgemeinbevölkerung repräsentativ sind. Wenn sie validiert sind, könnten diese Daten verwendet werden, um die Daten über die Abdeckung von Interventionen zu erweitern oder sogar zu ersetzen, die durch die Verwendung von Malariaindikatorerhebungen gesammelt wurden, die teuer und selten durchgeführt werden und im Allgemeinen nur auf regionaler Ebene betrieben werden.

Studienziele

Hauptziele:

  1. GANC: Bewerten Sie, ob GANC mit einer verbesserten Aufnahme von IPTp verbunden ist; insbesondere um zu beurteilen, ob der Anteil schwangerer Frauen, die 3 oder mehr IPTp-Dosen erhalten, in den Einzugsgebieten von Einrichtungen, die die GANC-Intervention durchführen, höher ist als in den Einzugsgebieten von Kontrolleinrichtungen ohne GANC.
  2. ANC-Daten für die Überwachung: Pilotdatenerhebung von Frauen am 1. ANC und Validierung, ob die von dieser Population erhaltenen Ergebnisse für die Population als Ganzes repräsentativ sind.

Sekundäre Ziele:

GANC

  1. Bewertung, ob die Implementierung von GANC damit verbunden ist, dass ein größerer Anteil von Frauen die empfohlene Anzahl von ANC-Besuchen absolviert, verglichen mit Kontrolleinrichtungen ohne GANC.
  2. Bewertung, ob die Implementierung von GANC im Vergleich zu Kontrolleinrichtungen ohne GANC zu einem früheren Beginn von ANC führt, da Frauen nur an GANC teilnehmen können, wenn sie <24 Wochen vorliegen.
  3. Bewertung, ob GANC mit einer verstärkten Nutzung der einrichtungsbasierten Lieferung verbunden ist
  4. Bewertung, ob GANC mit einer verbesserten Versorgungsqualität verbunden ist (definiert als Abdeckung der wichtigsten ANC-Interventionen – Blutdruck, Urintest, Bluttest, Tetanus, Eisen-Folsäure (IFA), Albendazol, mit Insektiziden behandeltes Moskitonetz (ITN), IPTp )
  5. Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Erhöhung der Abdeckung von GANC
  6. Bewertung der Kosten und der Kostenwirksamkeit von GANC im Vergleich zu individuellen ANC (Standard of Care)

    ANC-Daten für die Überwachung

  7. Um zu verstehen, ob es für schwangere Frauen und medizinisches Personal akzeptabel ist, diese zusätzlichen Fragen während ANC-Kontakten gestellt/gestellt zu werden.
  8. Um die Zeit pro Frau zu quantifizieren, die erforderlich ist, um Daten über die Abdeckung von Interventionen zur Malariakontrolle in ANC zu sammeln
  9. Bewertung der Korrelation zwischen der Prävalenz von Malaria durch diagnostischen Schnelltest (RDT) bei schwangeren Frauen, die an der 1. ANC teilnahmen, und bei Kindern unter 5 Jahren, gemessen in Querschnittshaushaltsumfragen
  10. Um optimale Datenerfassungsstrategien zu untersuchen und zu bestimmen, wie sie am besten operationalisiert werden können (d. h. sollten Daten von ANC-Anbietern oder einem anderen Kader, z. B. einem in der Klinik stationierten Gemeindegesundheitspersonal, gesammelt und aufgezeichnet werden).

Methodik Studiendesign: Dies wird eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie sein, die über einen Zeitraum von 18 Monaten durchgeführt wird. Einrichtungen werden 1:1 auf Kontroll- und Interventionswaffen randomisiert. In der Kontrollgruppe wird die ANC-Versorgung gemäß der Standardpraxis durchgeführt. In den Interventionszentren wird Frauen, die sich vor 24 Wochen zum ersten ANC vorstellen, die Möglichkeit geboten, ab dem 2. Besuch an der Gruppenbetreuung teilzunehmen (solange in einer geeigneten Gruppe noch Platz ist); Frauen, die sich nach 24 Wochen vorstellen oder sich weigern, einer Gruppe beizutreten, erhalten die ANC-Standardversorgung.

Ausgangs- und Endlinien-Querschnittshaushaltsbefragungen werden im Abstand von 18 Monaten durchgeführt, um den Anteil der Frauen zu messen, die in den Einzugsgebieten der Einrichtung leben und eine Schwangerschaft abgeschlossen haben (d. h. Geburten) innerhalb der letzten 12 Monate in jeder Gemeinde, die 1, 2, 3, 4 und 5+ Dosen IPTp erhalten haben, der Zeitpunkt des Beginns der ANC, die Anzahl der gesamten ANC-Besuche, die einrichtungsbasierte Entbindung, die Geburtsergebnisse usw sowie die Repräsentativität der Daten über die Prävalenz von Parasiten, den Besitz und die Verwendung von mit Insektiziden behandelten Netzen (ITN) und die Suche nach Pflege zu validieren. Die Stichprobengröße in jedem Land wird ausreichen, um eine Schätzung der Wirkung von GANC für jedes Land zu ermöglichen, da die Wirksamkeit dieses Modells vom Anteil der Frauen abhängt, die ANC früh besuchen, der in Benin etwas höher ist als in Tansania .

Auswirkungen Die Ergebnisse werden von den Gesundheitsministerien (MOH) in Tansania verwendet, um zu entscheiden: ob der Einsatz von GANC als Strategie zur Verbesserung der Versorgungsqualität und zur Steigerung der Nutzung von ANC ausgeweitet werden soll; und ob schwangere Frauen, die an der ersten ANC teilnehmen, als Sentinel-Population verwendet werden können, um die Überwachung von Interventionen zur Malariakontrolle zu verbessern.

Erwartete Ergebnisse und Verbreitung Die Forscher werden die Ergebnisse dieser Studie mit den MoHs und den Partnern teilen, die in den Bereichen Malaria und Gesundheit von Müttern und Kindern tätig sind, durch: landesbasierte technische Arbeitsgruppen für Malaria und Gesundheit von Müttern und Neugeborenen; Gemeindeleiter; und Frauenverbänden sowie Verbreitungsveranstaltungen und Druckmaterialien. Die Ergebnisse werden zur Evidenz beitragen, um festzustellen, ob GANC mit einer verbesserten ANC-Teilnahme, IPTp-Inanspruchnahme und Versorgungsqualität (definiert als Bereitstellung spezifischer Interventionen) verbunden ist und ob es in anderen geeigneten Malaria-Endemieregionen ausgeweitet werden sollte . Die Erkenntnisse zur ANC-Überwachung werden zum Nachweis beitragen, ob diese Überwachungsmethode wirksam ist und ausgeweitet werden sollte. Die Ergebnisse werden auch auf lokalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen präsentiert und in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4515

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chato, Tansania
        • Chato District Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Schwangere für die GANC- und ANC-Überwachung:

Einschlusskriterien

  • Schwangere Frauen mit Wohnsitz im Einzugsgebiet der Einrichtung, die vor der 24. Woche zum ersten ANC-Besuch kommen, sind zur Teilnahme an GANC berechtigt, sofern sie beabsichtigen, für die Dauer der Schwangerschaft in dem Gebiet zu bleiben, und der Teilnahme an GANC zustimmen. Alle Frauen, die an der ersten ANC in den teilnehmenden Einrichtungen teilnehmen, werden gebeten, eine kurze Liste von Fragen zur Abdeckung von Malariakontrollmaßnahmen in ihrem Haushalt zu beantworten.

Ausschlusskriterien

• Schwangere Frauen: Frauen werden von der Teilnahme an GANC ausgeschlossen, wenn sie die ANC-Versorgung > 24. SSW initiieren, wenn es keine verfügbaren Gruppen gibt, denen sie beitreten können, wenn sie nicht beabsichtigen, für die Dauer im Einzugsbereich der Einrichtung zu bleiben lernen, oder wenn sie zu den Zeiten, zu denen sich die Gruppe treffen möchte, nicht verfügbar sind. Frauen werden auch ausgeschlossen, wenn sie kein Suaheli sprechen, da Gruppendiskussionen auf Suaheli geführt werden.

Kürzlich schwangere Frauen (für querschnittliche Haushaltserhebungen) Einschlusskriterien • Um in den Fragenteil der Frauen der Grundlinien- und Endlinien-Haushaltserhebungen (HH) aufgenommen zu werden, müssen Frauen zwischen 15 und 49 Jahre alt sein und schwanger/entbunden worden sein in den vorangegangenen 12 Monaten, stimmen der Teilnahme zu und können an Umfragen teilnehmen, unabhängig davon, wo die Frau entbunden hat (d. h. ob zu Hause oder in einer Einrichtung). Alle schwangeren/kürzlich schwangeren Frauen werden in die Querschnittserhebung einbezogen, aber die Stichprobengröße wird berechnet, um diejenigen zu identifizieren, die in den letzten 12 Monaten eine Schwangerschaft abgeschlossen haben. Es wird eine kurze Untergruppe von demografischen und wissensbezogenen Fragen geben, die allen Haushalten (entweder weiblichen oder männlichen Befragten) während der Ausgangs- und Abschlusserhebungen gestellt werden, unabhängig davon, ob es kürzlich schwangere Frauen im Haushalt gibt.

Ausschlusskriterien • Frauen, die in den letzten 12 Monaten entbunden haben, aber <15 oder >49 Jahre alt sind, werden ausgeschlossen. Diejenigen, die zuletzt vor mehr als zwölf Monaten ein Kind zur Welt gebracht haben, werden von Umfragefragen ausgeschlossen, die sich speziell auf kürzlich schwangere Frauen beziehen, können jedoch Fragen zur Wahrnehmung der Gemeinschaft oder zur allgemeinen Demografie beantworten. Für die qualitative Forschung werden die gleichen Kriterien verwendet.

Kinder (für Blutentnahmen während der Querschnittshaushaltsbefragungen) Einschlusskriterien

• Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten werden eingeschlossen, vorausgesetzt, dass sie in Haushalten leben, die während der Basis- oder Endlinien-Querschnittserhebung befragt wurden, und ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter seiner Teilnahme zustimmt

Ausschlusskriterien • Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie <6 Monate oder >59 Monate alt sind oder wenn ihre Eltern/Erziehungsberechtigten nicht anwesend sind oder keine Zustimmung geben

Anbieter:

Einschlusskriterien

  • ANC-Anbieter mit mindestens sechs Monaten Berufserfahrung
  • Verantwortliche Gesundheitseinrichtung
  • Ansprechperson für das Gesundheitsmanagement-Informationssystem (HMIS).

Ausschlusskriterien

• Diejenigen, die weniger als sechs Monate in der Gesundheitseinrichtung gearbeitet haben, werden aufgrund geringer relevanter Erfahrung oder Exposition gegenüber der Intervention nicht befragt.

Politische Entscheidungsträger:

Einschlusskriterien

• Tiefeninterviews können mit Programmmanagern (Malaria-, Reproduktionsgesundheits- und Statistik-/Datenerhebungsbeauftragte) auf Bezirks-, regionaler und nationaler Ebene durchgeführt werden

Ausschlusskriterien

• Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe ANC-Intervention
Kliniken im Gruppen-ANC-Interventionsarm bieten Frauen, die sich zum ersten Besuch vor der 24. Schwangerschaftswoche vorstellen, eine Gruppen-Schwangerschaftsversorgung an, vorausgesetzt, sie beabsichtigen, für die Dauer der Schwangerschaft in der Region zu bleiben, und erklären sich bereit, an GANC teilzunehmen. Frauen, die nicht in Gruppen-ANC eingeschrieben sind, erhalten Standard-ANC gemäß den Protokollen des Gesundheitsministeriums.
Die Schwangerenvorsorge in der Gruppe (GANC) ist ein Dienstleistungsmodell, bei dem Frauen mit Schwangerschaften in ähnlichem Gestationsalter zur Schwangerenvorsorge (ANC) zusammengebracht werden, wobei Informationsaustausch und Peer-Unterstützung integriert werden.
ACTIVE_COMPARATOR: Routine-ANC
Kliniken bieten nur Standard-ANC gemäß den Protokollen des Gesundheitsministeriums an.
Routinemäßige Schwangerenvorsorge gemäß den Empfehlungen des Gesundheitsministeriums von Tansania

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anteils kürzlich schwangerer Frauen, die IPTp3 erhalten
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 0 und 18 Monaten der Umsetzung
Anteil der kürzlich schwangeren Frauen, die IPTp3 erhalten, gemessen durch querschnittliche Haushaltsbefragungen
Wechseln Sie zwischen 0 und 18 Monaten der Umsetzung
Korrelation zwischen ANC-Daten und Bevölkerungsdaten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Korrelation zwischen ANC-Daten und Bevölkerungsdaten, die während einer Querschnittserhebung zu ITN-Besitz und Betreuungsverhalten von Kindern erhoben wurden
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der ANC-Abdeckung
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 0 und 18 Monaten der Umsetzung
Anteil der kürzlich schwangeren Frauen, die die vier, sechs und acht ANC-Besuche absolvieren, gemessen durch Querschnittshaushaltsumfrage
Wechseln Sie zwischen 0 und 18 Monaten der Umsetzung
Veränderung des Gestationsalters bei Beginn der ANC
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 0 und 18 Monaten der Umsetzung
Mittleres Gestationsalter bei Beginn der ANC, gemessen durch Querschnitts-Haushaltsbefragung
Wechseln Sie zwischen 0 und 18 Monaten der Umsetzung
Veränderung des Anteils der Frauen, die vor kurzem entbunden haben und Blutdruck, Urintest, Bluttest, Tetanus, IFA, Albendazol, ITN und IPTp erhalten haben
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 0 und 18 Monaten der Umsetzung
Veränderung des Anteils von Frauen, die vor kurzem entbunden haben und Blutdruck, Urintest, Bluttest, Tetanus, IFA, Albendazol, ITN und IPTp erhalten haben, gemessen durch Querschnittshaushaltsumfragen
Wechseln Sie zwischen 0 und 18 Monaten der Umsetzung
Veränderung des Anteils der Frauen, die vor kurzem entbunden haben und eine einrichtungsbasierte Entbindung hatten, gemessen anhand von Querschnitts-Haushaltsbefragungen
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 0 und 18 Monaten der Umsetzung
Wechseln Sie zwischen 0 und 18 Monaten der Umsetzung
Prävalenz von Malaria durch RDT bei schwangeren Frauen, die an der 1. ANC teilnahmen
Zeitfenster: während der gesamten Studienzeit; durchschnittlich einmal im Monat
während der gesamten Studienzeit; durchschnittlich einmal im Monat
Prävalenz von Malaria durch RDT bei Kindern unter 5 Jahren
Zeitfenster: während der gesamten Studienzeit; durchschnittlich einmal im Jahr
während der gesamten Studienzeit; durchschnittlich einmal im Jahr
Unterschied in der Zeit des Anbieters, die für die Bereitstellung von GANC erforderlich ist, im Vergleich zu individueller ANC
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth Lemwayi, MD, Jhpiego
  • Hauptermittler: Julie R Gutman, MD MSc, Centers for Disease Control and Prevention
  • Hauptermittler: Mary Drake, Jhpiego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten dürfen nur auf ausdrückliche Anfrage zur Verfügung gestellt werden, nachdem die entsprechenden Genehmigungen für die Datenweitergabe von den tansanischen Behörden erteilt wurden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malaria

Klinische Studien zur Schwangerschaftsvorsorge in der Gruppe (GANC)

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