Strategie di localizzazione preoperatoria nell'iperparatiroidismo primario (CEUS-project)

Il corpo umano ha quattro ghiandole paratiroidi. Questi si trovano nel collo nella parte posteriore della ghiandola tiroidea. Le quattro ghiandole producono l'ormone paratiroideo che regola la quantità di calcio nel sangue. Se una o più ghiandole tiroidee diventano iperattive, nel sangue viene secreta una quantità eccessiva di ormone paratiroideo. Questa condizione è chiamata iperparatiroidismo e si traduce in livelli elevati di calcio sierico. Se non trattato, l'iperparatiroidismo può provocare ossa deboli (osteoporosi), fratture ossee, calcoli renali e una miriade di sintomi aspecifici.

Nella stragrande maggioranza dei casi, solo una delle quattro ghiandole paratiroidi è responsabile della malattia e la cura è l'escissione chirurgica della ghiandola iperattiva. Tale intervento chirurgico ha tradizionalmente comportato una dissezione di entrambi i lati del collo, consentendo al chirurgo di ispezionare visivamente tutte e quattro le ghiandole paratiroidi per determinare quale o quali erano iperattive. Al giorno d'oggi, se la ghiandola iperattiva può essere identificata dall'imaging paratiroideo prima dell'intervento chirurgico, il chirurgo può eseguire una procedura minimamente invasiva, concentrandosi sulla rimozione di una singola ghiandola. Una procedura così mirata riduce al minimo i rischi chirurgici e si traduce in una durata più breve dell'intervento.

Il regime di imaging paratiroideo attualmente richiede due visite ambulatoriali in due giorni separati. Il paziente prima visita il Dipartimento di Medicina Nucleare dove vengono eseguiti una scansione che coinvolge due traccianti radioattivi (una scintigrafia a sottrazione) e un esame 3D (una scansione SPECT/TC). La seconda visita si svolge presso il reparto di Chirurgia Cervicochimica, dove un chirurgo della testa e del collo esegue un esame ecografico del collo.

Le scansioni presso il Dipartimento di Medicina Nucleare richiedono che il paziente resti completamente immobile per lungo tempo, lo espongano a un certo grado di radiazioni e siano relativamente costose. L'esame ecografico è rapido ed economico, ma non è così sensibile come la scintigrafia (76% contro 70-92%).

Il nostro progetto tenta di aumentare la sensibilità dell'esame ecografico aggiungendo un agente di contrasto per via endovenosa. L'agente di contrasto rimane esclusivamente all'interno dei vasi sanguigni, dove migliora il segnale ultrasonico. L'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) non espone il paziente a radiazioni, è veloce da eseguire e il paziente può essere informato immediatamente sull'esito della scansione.

Speriamo che introducendo la CEUS, possiamo cambiare l'ordine in cui i pazienti vengono esaminati prima dell'intervento chirurgico, il che significa che l'ecografia - con o senza un mezzo di contrasto aggiunto - sarà la modalità di imaging paratiroideo primaria e che i pazienti continueranno solo al Dipartimento di Medicina Nucleare se l'esito dell'esame CEUS è incerto.

Scopo

Lo scopo di questo progetto è esaminare, in uno studio di non inferiorità, se la combinazione di ecografia convenzionale ed ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) possa sostituire le modalità di imaging basate sulle radiazioni che sono attualmente utilizzate per localizzare le ghiandole paratiroidi patologiche prima dell'intervento chirurgico rimozione in pazienti con iperparatiroidismo primario.

Metodo

Questo assumerà la forma di uno studio prospettico di coorte accoppiato in cui i pazienti ricevono un esame ecografico con mezzo di contrasto in aggiunta al regime di imaging preoperatorio standard (scintigrafia a sottrazione con SPECT/TC ed ecografia convenzionale). L'esaminatore CEUS sarà all'oscuro dei risultati della scintigrafia a sottrazione e della SPECT/TC. Il chirurgo avrà accesso ai risultati di tutte le procedure di imaging preoperatorie, inclusa la CEUS. La corretta localizzazione di una ghiandola paratiroidea iperattiva all'imaging preoperatorio è confermata da un esame istologico del campione chirurgico.