Plasma convalescente per il trattamento della SARS-CoV-2 grave (COVID-19)

L'infezione da coronavirus è stata dichiarata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità una pandemia. Oltre al supporto emodinamico e ventilatorio nell'unità di terapia intensiva, non esiste alcun trattamento per COVID-19. I trattamenti attualmente proposti (clorochina, antivirali, immunomodulatori, tra gli altri) hanno studi di bassa qualità che non dimostrano l'efficacia.

La trasfusione di sangue o plasma da pazienti convalescenti (pazienti che hanno superato la malattia generando una risposta immunitaria competente) è stata prescritta per oltre 100 anni. Negli ultimi 15 anni, il plasma convalescente è stato studiato per il trattamento di gravi infezioni respiratorie acute di origine virale, come la sindrome respiratoria acuta grave (SARS), l'influenza aviaria e l'influenza A (H1N1). La soppressione della viremia è una delle possibili spiegazioni dell'efficacia del trattamento al plasma convalescente.

Per il trattamento del COVID-19, esistono casistiche che mostrano un netto miglioramento nei pazienti gravi dopo la somministrazione di plasma convalescente senza eventi avversi significativi. Nell'attuale crisi della pandemia di SARS-CoV-2, in cui non esistono trattamenti farmacologici che abbiano dimostrato di avere alcun effetto terapeutico, è imperativo valutare l'efficacia e la sicurezza della trasfusione di plasma convalescente nei pazienti infetti.

Questo è uno studio clinico aperto e randomizzato con assegnazione dei pazienti in un rapporto 2:1, plasma: gestione standard, per un'ipotesi di superiorità. L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'efficacia del plasma convalescente per il trattamento dell'infezione grave da COVID-19 in termini di riduzione della mortalità in ospedale.