Educazione nutrizionale al diabete con controllo glicemico

Fase I: Progettazione della ricerca sulla valutazione dei bisogni Questo è uno studio statistico descrittivo e gli obiettivi sono determinare l'attuale pratica di gestione del diabete mellito tra i nutrizionisti. La necessità di avere un'educazione nutrizionale DM tra gli individui con T2DM sarà condotta a seguito di uno studio trasversale.

Soggetti La valutazione della necessità sarà condotta tra tutti i nutrizionisti presso tutti i PHC e individui con T2DM presso PHC selezionati nella città di Padang.

Campionamento I nutrizionisti saranno reclutati in tutto il PHC nella città di Padang e ci sono 50 nutrizionisti. I PHC saranno reclutati utilizzando più campionamenti casuali tra i distretti. Quindi, l'individuo con T2DM sarà selezionato utilizzando un semplice campionamento casuale tra PHC selezionati. In ogni distretto verrà selezionato un PHC. Per quanto riguarda il calcolo della dimensione del campione utilizzare la deviazione standard HbA1c, i soggetti che possono essere acquisiti sono 158. Pertanto, 158 soggetti sono suddivisi in 11 Distretti. Ci sono 12 pazienti con T2DM che verranno selezionati per ogni PHC selezionato in ogni distretto utilizzando il blocco casuale. I soggetti saranno selezionati in seguito alla visita individuale con T2DM presso PHC.

Lo studio sarà condotto presso tutti i centri di sanità pubblica (PHC) della città di Padang. Un individuo con T2DM sarà selezionato in base a criteri di inclusione ed esclusione, campionamento casuale moltiplicato seguendo una città (Padang), campionamento casuale semplice in ogni distretto e PHC. Verrà selezionato un PHC in ogni distretto seguendo il maggior numero di pazienti con T2DM in ogni distretto.

Analisi statistica Le statistiche descrittive saranno utilizzate per esaminare la gestione socio-demografica e corrente tra i nutrizionisti. Verranno calcolati il ​​fabbisogno di educazione nutrizionale del DM tra gli individui con DMT2, la media e la deviazione standard (DS) per le variabili continue normalmente distribuite e la frequenza (f) e la percentuale (%) per le variabili nominali. Il test del chi-quadrato di Pearson verrà utilizzato per esaminare le variabili indipendenti.

Raccolta dei dati Verrà sviluppato un questionario su Google Form che verrà eseguito prima del test dal punto di vista dei nutrizionisti. I questionari pre-test inizieranno al PHC fuori Padang. I soggetti saranno presi 10 nutrizionisti presso PHC selezionati. Gli item sono le caratteristiche socio-demografiche, la gestione del diabete in PHC, la misurazione dello stato nutrizionale, gli strumenti di educazione del DM, la gestione della pratica corrente T2DM, la necessità di educazione nutrizionale del DM e il DM del livello di conoscenza-attitudine-pratica. Il questionario sarà distribuito a tutti i nutrizionisti utilizzando i social media (quale applicazione). I dati saranno fondamentali utilizzando l'ultima versione di SPSS.

Verrà sviluppato un questionario tra gli individui con una prospettiva di T2DM per determinare la necessità di educazione nutrizionale per il DM presso il PHC. Il questionario sarà testato (pre-test) seguendo soggetti selezionati (10%) presso un PHC selezionato a Padang. Un PHC selezionato è diverso con 11 PHC che sono stati selezionati come semplice campionamento casuale di conseguenza.

Fase II: modulo di sviluppo e valutazione

Il modulo dovrebbe essere valutato dopo la revisione di cinque gruppi di esperti. Cinque revisioni del gruppo di esperti valuteranno il modulo utilizzando un questionario prestabilito.

La validità consiste nel valutare quanto bene l'idea di un costrutto teorico è rappresentata in un questionario. Un buon modulo dovrebbe essere analizzato per quanto riguarda il processo di affidabilità e validità che è una parte cruciale di un'indagine di ricerca quantitativa. Pertanto, il risultato può essere studiato sulla validità di costrutto.

La validità facciale si riferisce alle valutazioni soggettive dei ricercatori della presentazione e della pertinenza dello strumento di misura in merito al fatto che gli elementi nello strumento sembrino pertinenti, ragionevoli, non ambigui e chiari.

La validità del contenuto si riferisce al fatto che il contenuto delle domande o degli elementi misurati nello strumento sia rappresentativo e adeguato quando si tenta di misurare i fenomeni.

La validità di costrutto è una parte importante della validità del contenuto che fornisce la prova del grado di aspetti e covarianza. Quindi, può essere rappresentativo del modulo costrutto mirato.

Il modulo di sviluppo proseguirà con la valutazione del modulo. In realtà, non ci sono state decisioni per il numero massimo di revisioni del gruppo di esperti, tuttavia, almeno cinque gruppi di esperti saranno valutati e valutati sul modulo. Le revisioni del panel di esperti sono nutrizionisti indonesiani, dietisti, ricercatori esperti in nutrizione.

Per determinare il dominio dei contenuti, il metodo di ricerca qualitativa ha utilizzato un'intervista approfondita semi-strutturata con cinque revisioni di panel di esperti. Il modulo dovrebbe avere un contenuto di cinque elementi; il modulo dovrebbe raggiungere l'obiettivo della popolazione, il contenuto del modulo dovrebbe essere implementato con precisione, il modulo dovrebbe essere consegnato al momento giusto, il modulo dovrebbe migliorare il comportamento dei pazienti con T2DM e il contenuto del modulo dovrebbe alterare il concetto di sé dei pazienti con T2DM nel DM.

A seguito di un questionario convalidato di Sidek Mohd e Jamaludin Ahmad nel contenuto del modulo, gli esperti determineranno il livello del contenuto del modulo di educazione nutrizionale DM. L'intervallo di scala per questa valutazione va da 1 (Estremamente d'accordo) a 5 (Estremamente in disaccordo).

Verrà preparato un modulo curriculare del modulo di educazione nutrizionale DM per consegnare i materiali ai pazienti. L'educazione nutrizionale dei DM sarà sviluppata sulla base della prospettiva dei nutrizionisti e del T2DM nella fase di valutazione dei bisogni. Il modulo di educazione nutrizionale DM è stato valutato tra le revisioni del gruppo di esperti. Successivamente, verrà consegnato il modulo di educazione nutrizionale dei materiali DM introducendo DM, sintomi, etologia, conteggio e scambio di CHO, raccomandazioni alimentari, metodo di cottura, lettura dell'etichettatura degli alimenti ed esercizio.

Il curriculum verrà trasmesso in classe due volte al mese per 60 minuti. Ci saranno materiali che i pazienti possono portare a casa ed essere praticati come linee guida.

Lo studio è suddiviso in gruppi di intervento e di controllo. Al termine dell'intervento, il materiale sarà distribuito anche ai pazienti con T2DM nel gruppo di controllo. Inoltre, avranno le stesse conoscenze al termine del programma di Educazione Alimentare. In realtà, nessun modulo sulle differenze che verrà consegnato tra i gruppi. Tuttavia, la tempistica per distribuire il modulo dovrebbe essere considerata per evitare l'effetto di un contaminante tra i gruppi.

Il modulo sarà preparato sulla base del risultato di una valutazione dei bisogni nella Fase I. Oltre a ciò, i materiali seguiranno il consenso indonesiano e le linee guida, libri che sono stati rilasciati dal Ministero della Salute indonesiano. Il modulo dovrebbe seguire lo standard di gestione del Ministero della Salute indonesiano.

Fase III: Progetto di ricerca sul trattamento e sulla valutazione Questo è uno studio randomizzato controllato a grappolo. L'implementazione del modulo consiste nel confrontare e determinare l'efficacia del modulo di educazione nutrizionale sul diabete mellito tra i gruppi di intervento e di controllo. La raccolta dei dati sarà avviata da giugno 2020 ad agosto 2020.

Campionamento I gruppi saranno reclutati da Puskesmas (PHC) e selezionati casualmente per distretto dopo un semplice campionamento casuale. I distretti vengono selezionati in base al maggior numero di pazienti con T2DM. Pertanto, ci sono quattro cluster in ogni gruppo e ci sono due distretti in ogni gruppo. I distretti del gruppo di intervento sono Kuranji e Pauh e il gruppo di controllo è Padang Selatan e Padang Utara. PHC (cluster) nel gruppo di intervento sono Kuranji, Belimbing, Ambacang e Pauh. PHC nel gruppo di controllo sono Seberang Padang, Rawang Barat, Alai e Air Tawar.

Dimensione del campione Il numero di campioni di ciascun braccio che utilizza 2 gruppi indica che il confronto è n1 = 36, il numero di cluster, la dimensione (m) è m=4, il numero di dimensioni del campione per cluster è n2 = 41 e il campione totale è n2 = 75. Usando α=0,05, potenza = 80%, ICC =0,05, il campione totale è 150 con 75 soggetti per braccio.

I dati saranno raccolti utilizzando un questionario con 5 sezioni. Sono Sezione A: Dati socioeconomici e demografici, Sezione B: Controllo glicemico, Sezione C: Stato nutrizionale, Profilo lipidico e Pressione sanguigna, Sezione D: Conoscenza, Atteggiamento, Pratica e Sezione E: Qualità della vita.

L'individuo con T2DM (gruppo di intervento) seguirà il programma Diabetes Mellitus Nutrition Education (DNE) basato sul curriculum dei moduli DNE correttamente e su determinate misurazioni. C'è un nutrizionista selezionato in ogni PHC che trasmetterà il programma DNE. La consulenza di educazione alimentare DM verrà erogata ogni settimana per 30 minuti. Prima dell'inizio del DNE, nutrizionisti selezionati verranno presentati al programma e al curriculum DNE per evitare malintesi durante lo svolgimento del programma.

Al fine di evitare contaminazioni tra i gruppi, ai nutrizionisti (gruppo di intervento) sarà richiesto di compilare il consenso informato e di essere informati di non mostrare il Modulo di Educazione Nutrizionale del DM ei kit di strumenti ai soggetti del gruppo di controllo.

L'individuo con T2DM nel gruppo di controllo seguirà comunque la convenzione sull'educazione nutrizionale del DM. Al termine del programma DNE, il materiale sarà distribuito anche alle persone con T2DM nel gruppo di controllo. Inoltre, avranno le stesse conoscenze al termine del programma. In realtà, non esiste un modulo differenze che verrà distribuito tra i gruppi. Tuttavia, la tempistica per distribuire il modulo dovrebbe essere considerata per evitare il contaminante tra i gruppi

Analisi dei dati Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando l'ultima versione di STATA. I dati saranno controllati per la normalità. Verranno implementati i dati mancanti sull'intervento di trattamento per 3 mesi (tre) e il follow-up di 3 (tre) mesi utilizzando un'Intention-to-treat (ITT). I dati di riferimento mancano quando viene eseguita una procedura di imputazione della media.

Le statistiche descrittive saranno espresse come porzioni, media (DS). L'andamento temporale dell'effetto del trattamento sarà stimato dal General Linear Model (GLM). GLM è quello di determinare la differenza tra i gruppi a 3 mesi di intervento e 3 mesi di follow-up.

Le differenze tra il basale, il trattamento a 3 (tre) mesi e il follow-up a 3 (tre) mesi saranno calcolate per ciascun risultato. La stima all'interno e tra i gruppi di intervento e di controllo sarà testata utilizzando l'ANOVA a due vie. I dati caratteristici sociodemografici saranno espressi come proporzioni, media e deviazione standard (DS).

L'ANOVA misurata ripetuta unidirezionale consiste nel testare una variabile indipendente e una variabile dipendente continua (intervallo o rapporto) (all'interno di gruppi). Quindi, ANOVA misurata ripetuta a due vie per testare la variabile indipendente e la variabile dipendente tra i gruppi. Tuttavia, se la relazione tra la covariata e la variabile dipendente non è lineare, ANCOVA non è appropriato.