Обучение диабетическому питанию с гликемическим контролем

Фаза I: Дизайн исследования по оценке потребностей Это описательное статистическое исследование, цель которого состоит в том, чтобы определить текущую практику лечения сахарного диабета среди диетологов. Необходимость проведения обучения по вопросам питания при СД среди лиц с СД2 будет проводиться после перекрестного исследования.

Субъекты Оценка потребностей будет проводиться среди всех диетологов на всех ПМСП и лиц с СД2 в выбранных ПМСП в городе Паданг.

Отбор проб Диетологи будут наняты во всех учреждениях ПМСП в городе Паданг, и их будет 50 человек. PHC будут набраны с использованием множественной случайной выборки среди районов. Затем будет выбран человек с СД2 с помощью простой случайной выборки среди отобранных ПМСП. В каждом районе будет выбран один ПМСП. Что касается расчета размера выборки с использованием стандартного отклонения HbA1c, число субъектов может составить 158. Таким образом, 158 субъектов разделены на 11 округов. В каждом выбранном ПМСП в каждом районе с помощью случайного блока будут отобраны 12 пациентов с СД2. Субъекты будут выбраны после посещения пациента с СД2 на ПМСП.

Исследование будет проводиться во всех Центрах общественного здравоохранения (PHC) в городе Паданг. Человек с СД2 будет выбран на основе критериев включения и исключения, множественной случайной выборки по городу (Паданг), простой случайной выборки в каждом районе и ПМСП. В каждом районе будет выбран один ПМСП в зависимости от наибольшего числа пациентов с СД2 в каждом районе.

Статистический анализ Описательная статистика будет использоваться для изучения социально-демографического и текущего управления диетологами. Необходимость просвещения по вопросам питания при СД среди лиц с данными о СД2, среднее значение и стандартное отклонение (SD) будут рассчитаны для нормально распределенных непрерывных переменных, а частота (f) и процент (%) для номинальных переменных. Критерий хи-квадрат Пирсона будет использоваться для проверки независимых переменных.

Сбор данных Будет разработана анкета в форме Google, которая будет предварительно протестирована среди диетологов. Анкеты для предварительного тестирования будут начинаться в PHC за пределами Паданга. Субъектов будут принимать 10 диетологов на выбранных ПМСП. Пункты: Социально-демографические характеристики, Ведение диабета на уровне первичной медико-санитарной помощи, Измерение статуса питания, Инструменты обучения СД, Текущая практика управления СД2, Необходимость обучения СД питанию и СД уровня знаний-отношения-практики. Анкета будет распространена среди всех диетологов с помощью социальных сетей (какое приложение). Данные будут иметь ключевое значение при использовании последней версии SPSS.

Набор анкет будет разработан среди лиц, страдающих СД2, для определения необходимости обучения по вопросам питания при СД на ПМСП. Анкета будет протестирована (предварительно) по выбранным субъектам (10%) в выбранном ПМСП в Паданге. Выбранный PHC отличается от 11 PHC, которые были соответственно отобраны как простая случайная выборка.

Фаза II: Модуль развития и оценки

Модуль должен быть оценен после рассмотрения пятью группами экспертов. Пять обзоров экспертной группы оценят модуль с использованием установленного вопросника.

Валидность заключается в оценке того, насколько хорошо идея теоретического конструкта представлена ​​в анкете. Хороший модуль должен быть проанализирован с точки зрения процесса надежности и валидности, который является важной частью количественного исследования. Таким образом, результат может быть изучен на конструктной валидности.

Лицевая валидность относится к субъективным оценкам исследователей представления и актуальности измерительного инструмента в отношении того, кажутся ли элементы в инструменте релевантными, разумными, однозначными и ясными.

Валидность содержания относится к тому, является ли содержание вопросов или элементов, измеряемых в инструменте, репрезентативным и адекватным при попытке измерить явления.

Конструктивная валидность является важной частью содержательной валидности, которая свидетельствует о степени аспектов и ковариации. Следовательно, он может быть представителем целевого модуля конструкции.

Модуль разработки будет продолжен оценкой модуля. На самом деле не было никаких решений по максимальному количеству экспертных комиссий, тем не менее, как минимум пять Экспертных комиссий будут оценивать и оценивать модуль. Обзоры экспертной группы составляют индонезийские диетологи, диетологи, исследователи, являющиеся экспертами в области питания.

Для определения предметной области в качественном методе исследования использовалось полуструктурированное глубинное интервью с пятью экспертными обзорами. Модуль должен иметь содержание пяти пунктов; модуль должен достигать целевого населения, содержание модуля должно быть точно реализовано, модуль должен быть доставлен в нужное время, модуль должен улучшать поведение пациентов с СД2, а содержание модуля должно изменять самооценку пациентов с СД2 при СД.

Следуя утвержденному вопроснику Сидека Мохда и Джамалудина Ахмада по содержанию модуля, эксперты определят уровень содержания модуля обучения питанию DM. Диапазон шкалы этой оценки составляет от 1 (полностью согласен) до 5 (крайне не согласен).

Для доставки материалов пациентам будет подготовлен модуль учебной программы DM по питанию. Обучение диетологии DM будет разработано на основе мнения нутрициологов и точки зрения СД2 на этапе оценки потребностей. Модуль DM по обучению питанию был оценен среди обзоров экспертной группы. После этого будут представлены материалы модуля обучения питанию DM, включающего введение DM, симптомов, этологию, подсчет и обмен CHO, рекомендации по еде, метод приготовления, чтение этикеток на продуктах питания и упражнения.

Учебная программа будет передаваться в классе два раза в месяц по 60 минут. Будут материалы, которые пациенты могут принести домой и использовать в качестве руководства.

Исследование разделено на интервенционную и контрольную группы. После завершения вмешательства материал также будет распространен среди пациентов с СД2 в контрольной группе. Кроме того, они будут иметь те же знания после завершения программы обучения правильному питанию. Собственно, никаких отличий модуля, который будет поставляться между группами. Однако следует учитывать время распределения модуля, чтобы избежать эффекта загрязнения между группами.

Модуль будет подготовлен на основе результатов оценки потребностей на этапе I. Кроме того, материалы будут следовать индонезийскому консенсусу и руководствам, выпущенным Министерством здравоохранения Индонезии. Модуль должен соответствовать стандарту управления Министерства здравоохранения Индонезии.

Фаза III: План исследования лечения и оценки Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование. Внедрение модуля предназначено для сравнения и определения эффективности Модуля обучения питанию при сахарном диабете между экспериментальной и контрольной группами. Сбор данных начнется с июня 2020 года по август 2020 года.

Выборка Кластеры будут набраны Puskesmas (PHC), и случайным образом по районам будут выбраны после простой случайной выборки. Районы выбираются на основе наибольшего числа больных СД2. Таким образом, в каждой группе четыре кластера и по два района в каждой группе. Районы в группе вмешательства — Куранджи и Паух, а в контрольной группе — Паданг Селатан и Паданг Утара. PHC (кластеры) в группе вмешательства: Куранджи, Белимбинг, Амбаканг и Паух. PHC в контрольной группе: Себеранг Паданг, Раванг Барат, Алай и Эйр Тавар.

Размер выборки Количество выборок в каждой группе с использованием 2 групп означает сравнение n1 = 36, количество кластеров, размер (m) составляет m = 4, количество размеров выборки в кластере составляет n2 = 41, а общая выборка составляет n2 = 75. Используя α = 0,05, мощность = 80%, ICC = 0,05, общая выборка составляет 150 с 75 субъектами в каждой группе.

Данные будут собираться с помощью анкеты, состоящей из 5 разделов. Это раздел A: социально-экономические и демографические данные, раздел B: гликемический контроль, раздел C: статус питания, липидный профиль и артериальное давление, раздел D: знания, отношение, практика и раздел E: качество жизни.

Человек с СД2 (группа вмешательства) будет следовать программе обучения питанию при сахарном диабете (DNE), основанной на учебной программе модулей DNE и определенных измерениях. В каждом ПМСП есть избранные диетологи, которые будут проводить программу DNE. Консультации DM по вопросам питания будут проводиться каждую неделю в течение 30 минут. Перед началом DNE выбранные диетологи будут ознакомлены с программой и учебным планом DNE, чтобы избежать недопонимания во время работы программы.

Во избежание заражения между группами диетологов (группа вмешательства) попросят заполнить информированное согласие и проинформируют о том, что они не должны показывать DM модуль обучения питанию и наборы инструментов испытуемым в контрольной группе.

Лица с СД2 в контрольной группе по-прежнему будут следовать общепринятому обучению диетологам СД. После завершения программы DNE материал также будет распространен среди лиц с СД2 в контрольной группе. Кроме того, они будут иметь те же знания, когда программа будет завершена. На самом деле нет модуля различий, который будет распределяться по группам. Однако следует учитывать время распределения модуля, чтобы избежать загрязнения между группами.

Анализ данных Статистический анализ будет выполняться с использованием последней версии STATA. Данные будут проверены на нормальность. Отсутствующие данные лечебного вмешательства за 3 (три) месяца и последующие 3 (три) месяца с использованием Intention-to-treat (ITT) будут реализованы. Исходные данные отсутствуют, когда выполняется процедура вменения среднего.

Описательная статистика будет выражена в виде частей, среднего (SD). Временной тренд эффекта лечения будет оцениваться по общей линейной модели (GLM). GLM заключается в определении различий между группами через 3 месяца вмешательства и 3 месяцев последующего наблюдения.

Различия между исходным уровнем, лечением через 3 (три) месяца и 3 (тремя) месяцами последующего наблюдения будут рассчитываться для каждого исхода. Оценка внутри и между интервенционной и контрольной группами будет проверена с использованием двухфакторного дисперсионного анализа. Данные социально-демографических характеристик будут выражены в виде пропорций, среднего значения и стандартного отклонения (SD).

Односторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями предназначен для проверки независимой переменной и непрерывной (интервальной или относительной) зависимой переменной (внутри групп). Затем двусторонний повторный измеренный ANOVA для проверки независимой переменной и зависимой переменной между группами. Однако, если взаимосвязь между ковариантой и зависимой переменной не является линейной, ANCOVA не подходит.