Diabetes Voedingsvoorlichting Met Glykemische Controle

Fase I: Behoeftebepaling Onderzoeksopzet Dit is een beschrijvende statistische studie en het doel is om de huidige praktijk van het omgaan met diabetes mellitus onder voedingsdeskundigen vast te stellen. De behoefte aan DM-voedingsvoorlichting bij individuen met T2DM zal worden uitgevoerd na cross-sectioneel onderzoek.

Onderwerpen De behoefte-evaluatie zal worden uitgevoerd onder alle voedingsdeskundigen in alle PHC en individuen met T2DM in geselecteerde PHC in de stad Padang.

Bemonstering De voedingsdeskundigen zullen worden aangeworven in het hele PHC in Padang City en er zijn 50 voedingsdeskundigen. PHC zal worden aangeworven met behulp van meerdere willekeurige steekproeven tussen districten. Vervolgens wordt een persoon met T2DM geselecteerd met behulp van eenvoudige willekeurige steekproeven uit de geselecteerde PHC. Per district wordt één PHC geselecteerd. Gebruik voor de berekening van de steekproefomvang HbA1c-standaarddeviatie, de onderwerpen die kunnen worden behaald, zijn 158. Daarom zijn 158 onderwerpen verdeeld in 11 districten. Er zijn 12 T2DM-patiënten die elke geselecteerde PHC in elk district zullen selecteren met behulp van Random Block. Onderwerpen worden geselecteerd na een bezoek aan een persoon met T2DM bij PHC.

De studie zal worden uitgevoerd in alle openbare gezondheidscentra (PHC) in Padang City. Een persoon met T2DM wordt geselecteerd op basis van in- en uitsluitingscriteria, meervoudige willekeurige steekproeven volgens een stad (Padang), eenvoudige willekeurige steekproeven in elk district en PHC. In elk district zal één PHC worden geselecteerd na het hoogste aantal T2DM-patiënten in elk district.

Statistische analyse Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om sociaal-demografische en huidige management onder voedingsdeskundigen te onderzoeken. De behoefte aan DM-voedingseducatie onder individuen met T2DM-gegevens, het gemiddelde en de standaarddeviatie (SD) worden berekend voor normaal verdeelde continue variabelen en frequentie (f) en percentage (%) voor nominale variabelen. De chikwadraattoets van Pearson wordt gebruikt om onafhankelijke variabelen te onderzoeken.

Gegevensverzameling Er zal een vragenlijst in Google-formulier worden ontwikkeld en pre-test worden uitgevoerd onder het perspectief van voedingsdeskundigen. Pre-testvragenlijsten zullen worden gestart bij PHC buiten Padang. Proefpersonen zullen worden genomen door 10 voedingsdeskundigen bij geselecteerde PHC. De items zijn Socio-demografische kenmerken, Management van diabetes bij PHC, Meting van de voedingstoestand, DM-educatietools, huidig ​​praktijkmanagement T2DM, de behoefte aan DM-voedingseducatie en DM van kennis-houding-praktijkniveau. De vragenlijst wordt verspreid onder alle voedingsdeskundigen via sociale media (welke toepassing). Gegevens zijn essentieel bij het gebruik van de nieuwste SPSS-versie.

Er zal een vaste vragenlijst worden ontwikkeld onder individuen met T2DM-perspectief om de behoefte aan DM-voedingseducatie bij PHC te bepalen. De vragenlijst wordt getest (pre-test) aan de hand van geselecteerde proefpersonen (10%) bij een geselecteerde PHC in Padang. Een geselecteerde PHC is anders met 11 PHC die dienovereenkomstig waren geselecteerd als eenvoudige willekeurige bemonstering.

Fase II: Ontwikkelings- en beoordelingsmodule

De module moet worden beoordeeld na beoordeling door een panel van vijf deskundigen. Vijf expertpanelreviews beoordelen de module aan de hand van een vaste vragenlijst.

De validiteit is om te beoordelen hoe goed het idee van een theoretisch construct wordt weergegeven in een vragenlijst. Een goede module moet worden geanalyseerd met betrekking tot het betrouwbaarheids- en validiteitsproces dat een cruciaal onderdeel is van een kwantitatief onderzoeksonderzoek. Daarom kan het resultaat bestudeerd worden op constructvaliditeit.

Gezichtsvaliditeit verwijst naar de subjectieve beoordelingen van onderzoekers van de presentatie en relevantie van het meetinstrument of de items in het instrument relevant, redelijk, ondubbelzinnig en duidelijk lijken.

Inhoudsvaliditeit verwijst naar de vraag of de inhoud van de vragen of items gemeten in het instrument representatief en adequaat is bij het proberen fenomenen te meten.

Constructvaliditeit is een belangrijk onderdeel van inhoudsvaliditeit dat bewijs levert voor de mate van aspecten en covariantie. Daarom kan het representatief zijn voor de beoogde constructiemodule.

De ontwikkelmodule wordt vervolgd met de beoordeling van de module. Eigenlijk zijn er geen besluiten genomen voor het maximum aantal deskundigenpanels, maar er zullen minimaal vijf deskundigenpanels worden geëvalueerd en de module beoordeeld. Expert panel beoordelingen zijn Indonesische voedingsdeskundigen, diëtisten, onderzoekers die experts zijn in voeding.

Voor het bepalen van het inhoudelijke domein is bij de kwalitatieve onderzoeksmethode gebruik gemaakt van een semigestructureerd diepte-interview met vijf expertpanels. De module zou vijf items moeten bevatten; de module moet het doel van de populatie bereiken, de inhoud van de module moet precies worden geïmplementeerd, de module moet op het juiste moment worden afgeleverd, de module moet het gedrag van T2DM-patiënten verbeteren en de module-inhoud moet het zelfbeeld van de T2DM-patiënt in DM veranderen.

Na een gevalideerde vragenlijst van Sidek Mohd en Jamaludin Ahmad over de inhoud van de module, zullen de experts het inhoudsniveau van de DM-voedingseducatiemodule bepalen. Het schaalbereik voor deze beoordeling loopt van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens).

Er zal een vaste curriculummodule voor DM-voedingseducatie worden voorbereid om de materialen aan de patiënten te bezorgen. De DM-voedingseducatie zal worden ontwikkeld op basis van het perspectief van voedingsdeskundigen en T2DM op de fase van behoefteanalyse. De module DM-voedingseducatie werd beoordeeld onder beoordelingen van deskundigenpanels. Daarna wordt de DM-voedingseducatiemodule geleverd door introductie van DM, symptoom, ethologie, CHO-telling en -uitwisseling, voedselaanbeveling, kookmethode, het lezen van voedseletiketten en lichaamsbeweging.

De leerstof wordt twee keer per maand gedurende 60 minuten in de klas overgedragen. Er zullen materialen zijn die patiënten mee naar huis kunnen nemen en als leidraad kunnen worden geoefend.

Het onderzoek is verdeeld in interventie- en controlegroepen. Nadat de interventie is beëindigd, wordt het materiaal ook uitgedeeld aan T2DM-patiënten in de controlegroep. Bovendien hebben ze dezelfde kennis na het afronden van het Nutrition Education-programma. Eigenlijk geen verschillen-module die tussen groepen wordt gegeven. Er moet echter rekening worden gehouden met de timing van de distributie van de module om het effect van een verontreiniging tussen groepen te voorkomen.

De module wordt voorbereid op basis van het resultaat van een behoefteonderzoek in fase I. Daarnaast volgen de materialen de Indonesische consensus en richtlijnen, boeken die zijn vrijgegeven door het Indonesische ministerie van Volksgezondheid. De module moet de managementstandaard van het Indonesische ministerie van Volksgezondheid volgen.

Fase III: Behandeling en evaluatie Onderzoeksopzet Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie. Implementatie van module is het vergelijken en vaststellen van effectiviteit Voeding Educatie Module diabetes mellitus tussen interventie- en controlegroepen. De gegevensverzameling wordt gestart van juni 2020 tot augustus 2020.

Bemonstering De clusters zullen worden gerekruteerd door Puskesmas (PHC) en willekeurig per district worden geselecteerd na een eenvoudige willekeurige bemonstering. Districten worden geselecteerd op basis van het hoogste aantal T2DM-patiënten. Daarom zijn er vier clusters in elke groep en zijn er twee districten in elke groep. De districten in de interventiegroep zijn Kuranji en Pauh en de controlegroep is Padang Selatan en Padang Utara. PHC (clusters) in de interventiegroep zijn Kuranji, Belimbing, Ambacang en Pauh. PHC in de controlegroep zijn Seberang Padang, Rawang Barat, Alai en Air Tawar.

Steekproefgrootte Aantal steekproeven van elke arm met 2 groepen betekent dat vergelijking n1 = 36 is, aantal clusters, grootte (m) is m=4, aantal steekproefomvang per cluster is n2 = 41 en totale steekproef is n2 = 75. Met α = 0,05, vermogen = 80%, ICC = 0,05, totale steekproef is 150 met 75 proefpersonen per arm.

Gegevens worden verzameld met behulp van een vragenlijst met 5 secties. Dit zijn Sectie A: Sociaal-economische en demografische gegevens, Sectie B: Glykemische controle, Sectie C: Voedingsstatus, Lipidenprofiel en Bloeddruk, Sectie D: Kennis, Houding, Praktijk en Sectie E: Kwaliteit van Leven.

Individu met T2DM (interventiegroep) volgt het Diabetes Mellitus Nutrition Education (DNE) programma op basis van het curriculum van DNE-modules correct en bepaalde metingen. Er is een geselecteerde voedingsdeskundige bij elke PHC die het DNE-programma zal overbrengen. DM-voedingsvoorlichtingsbegeleiding wordt elke week gedurende 30 minuten gegeven. Voordat de DNE wordt gestart, zullen geselecteerde voedingsdeskundigen worden voorgesteld aan het DNE-programma en het curriculum om misverstanden tijdens het programma te voorkomen.

Om besmetting tussen groepen te voorkomen, wordt voedingsdeskundigen (interventiegroep) gevraagd om de geïnformeerde toestemming in te vullen en wordt geïnformeerd om de DM Nutrition Education Module en toolkits niet te tonen aan proefpersonen in de controlegroep.

Individu met T2DM in controlegroep volgt nog steeds de conventie DM-voedingseducatie. Nadat het DNE-programma is voltooid, wordt het materiaal ook uitgedeeld aan individuen met T2DM in de controlegroep. Bovendien hebben ze dezelfde kennis als het programma is afgelopen. Er is eigenlijk geen verschillenmodule die verdeeld wordt over de groepen. Er moet echter rekening worden gehouden met de timing om de module te verdelen om verontreiniging tussen groepen te voorkomen

Gegevensanalyse Statistische analyses worden uitgevoerd met de laatste versie van STATA. De gegevens worden gecontroleerd op normaliteit. Ontbrekende behandelingsinterventiegegevens voor 3 maanden (drie) en follow-up 3 (drie) maanden met behulp van een Intention-to-treat (ITT) zullen worden geïmplementeerd. Basislijngegevens ontbreken wanneer een gemiddelde imputatieprocedure wordt uitgevoerd.

Beschrijvende statistieken worden uitgedrukt als delen, gemiddelde (SD). De tijdtrend voor het behandelingseffect zal worden geschat op basis van het General Linear Model (GLM). GLM is om het verschil tussen de groepen te bepalen na 3 maanden interventie en 3 maanden follow-up.

Verschillen tussen baseline, behandeling 3 (drie) maanden en 3 (drie) maanden follow-up worden voor elk resultaat berekend. Schatting binnen en tussen interventie- en controlegroepen zal worden getest met behulp van tweeweg-ANOVA. Sociaal-demografische karakteristieke gegevens worden uitgedrukt als proporties, gemiddelde en standaarddeviatie (SD).

Herhaald gemeten ANOVA in één richting is het testen van een onafhankelijke variabele en een continue (interval of ratio) afhankelijke variabele (binnen groepen). Vervolgens herhaalde in twee richtingen gemeten ANOVA om onafhankelijke variabele en afhankelijke variabele tussen groepen te testen. Als de relatie tussen de covariabele en de afhankelijke variabele echter niet lineair is, is ANCOVA niet geschikt.