Éducation nutritionnelle sur le diabète avec contrôle de la glycémie

Phase I : Conception de la recherche d'évaluation des besoins Il s'agit d'une étude statistique descriptive dont les objectifs sont de déterminer la pratique actuelle de prise en charge du diabète sucré chez les nutritionnistes. La nécessité d'avoir une éducation nutritionnelle DM chez les personnes atteintes de DT2 sera menée à la suite d'une étude transversale.

Sujets L'évaluation des besoins sera menée auprès de tous les nutritionnistes de tous les PHC et des personnes atteintes de DT2 dans certains PHC de la ville de Padang.

Échantillonnage Les nutritionnistes seront recrutés dans tous les PHC de la ville de Padang et il y a 50 nutritionnistes. Les PHC seront recrutés à l'aide d'un échantillonnage aléatoire multiple parmi les districts. Ensuite, les personnes atteintes de DT2 seront sélectionnées à l'aide d'un échantillonnage aléatoire simple parmi les PHC sélectionnés. Un CSP sera sélectionné dans chaque district. En ce qui concerne le calcul de la taille de l'échantillon, utilisez l'écart type HbA1c, les sujets peuvent être gagnés, sont 158. Par conséquent, 158 sujets sont répartis en 11 districts. Il y a 12 patients atteints de DT2 qui seront sélectionnés pour chaque CSP sélectionné dans chaque district en utilisant le bloc aléatoire. Les sujets seront sélectionnés après la visite d'une personne atteinte de DT2 à PHC.

L'étude sera menée dans tous les centres de santé publique (PHC) de la ville de Padang. Un individu atteint de DT2 sera sélectionné sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion, d'un échantillonnage aléatoire multiple suivant une ville (Padang), d'un échantillonnage aléatoire simple dans chaque district et PHC. Un CSP sera sélectionné dans chaque district en fonction du nombre le plus élevé de patients atteints de DT2 dans chaque district.

Analyse statistique Des statistiques descriptives seront utilisées pour examiner la gestion sociodémographique et actuelle des nutritionnistes. Le besoin d'éducation nutritionnelle DM parmi les individus avec des données T2DM, la moyenne et l'écart type (SD) seront calculés pour les variables continues normalement distribuées et la fréquence (f) et le pourcentage (%) pour les variables nominales. Le test du chi carré de Pearson sera utilisé pour examiner les variables indépendantes.

Collecte de données Un questionnaire de formulaire Google sera développé et sera pré-testé auprès des nutritionnistes. Les questionnaires de pré-test commenceront au PHC à l'extérieur de Padang. Les sujets seront pris 10 nutritionnistes au PHC sélectionné. Les items sont les caractéristiques socio-démographiques, la prise en charge du diabète au SSP, la mesure de l'état nutritionnel, les outils d'éducation du DM, la gestion de la pratique actuelle du DT2, le besoin d'éducation nutritionnelle du DM et le niveau de connaissance-attitude-pratique du DM. Le questionnaire sera distribué à tous les nutritionnistes utilisant les médias sociaux (quelle application). Les données seront essentielles pour utiliser la dernière version de SPSS.

Un ensemble de questionnaires sera élaboré parmi les personnes ayant une perspective de DT2 afin de déterminer le besoin d'éducation nutritionnelle du DM aux SSP. Le questionnaire sera testé (pré-test) auprès de sujets sélectionnés (10%) dans un PHC sélectionné à Padang. Un PHC sélectionné est différent avec 11 PHC qui ont été sélectionnés comme échantillonnage aléatoire simple en conséquence.

Phase II : Module de développement et d'évaluation

Le module doit être évalué après cinq examens par un groupe d'experts. Cinq examens par un groupe d'experts évalueront le module à l'aide d'un questionnaire défini.

La validité consiste à évaluer dans quelle mesure l'idée d'un construit théorique est représentée dans un questionnaire. Un bon module doit être analysé en ce qui concerne le processus de fiabilité et de validité qui est une partie cruciale d'une enquête de recherche quantitative. Par conséquent, le résultat peut être étudié sur la validité de construit.

La validité apparente fait référence aux évaluations subjectives des chercheurs de la présentation et de la pertinence de l'instrument de mesure quant à savoir si les éléments de l'instrument semblent pertinents, raisonnables, sans ambiguïté et clairs.

La validité de contenu fait référence à la question de savoir si le contenu des questions ou des éléments mesurés dans l'instrument est représentatif et adéquat lorsqu'on tente de mesurer des phénomènes.

La validité de construction est une partie importante de la validité de contenu qui fournit des preuves du degré d'aspects et de covariance. Par conséquent, il peut être représentatif du module de construction ciblé.

Le module de développement se poursuivra avec l'évaluation du module. En fait, il n'y a pas eu de décisions concernant le nombre maximum d'examens par un groupe d'experts, cependant, au moins cinq groupes d'experts seront évalués et évalués le module. Les avis du panel d'experts sont des nutritionnistes indonésiens, des diététiciens, des chercheurs experts en nutrition.

Pour déterminer le domaine de contenu, la méthode de recherche qualitative a utilisé une entrevue approfondie semi-structurée avec cinq examens par un groupe d'experts. Le module doit avoir cinq éléments de contenu ; le module doit atteindre la population cible, le contenu du module doit être mis en œuvre avec précision, le module doit être livré au bon moment, le module doit améliorer le comportement des patients atteints de DT2 et le contenu du module doit modifier le concept de soi des patients atteints de DT2 dans le DM.

Suite à un questionnaire validé de Sidek Mohd et Jamaludin Ahmad en contenu de module, les experts détermineront le niveau de contenu du module d'éducation nutritionnelle DM. L'échelle de cette évaluation va de 1 (extrêmement d'accord) à 5 (extrêmement en désaccord).

Un module de programme d'études du module d'éducation nutritionnelle DM sera préparé pour fournir le matériel aux patients. L'éducation nutritionnelle du DM sera développée sur la base de la perspective des nutritionnistes et du T2DM sur la phase d'évaluation des besoins. Le module d'éducation nutritionnelle DM a été évalué parmi les examens d'un groupe d'experts. Après cela, le module d'éducation nutritionnelle du matériel DM sera livré en introduisant le DM, les symptômes, l'éthologie, le comptage et l'échange de CHO, les recommandations alimentaires, la méthode de cuisson, la lecture de l'étiquetage des aliments et l'exercice.

Le programme sera transmis en classe deux fois par mois pendant 60 minutes. Il y aura du matériel que les patients peuvent apporter à la maison et être pratiqué comme ligne directrice.

L'étude est divisée en groupes d'intervention et de contrôle. Une fois l'intervention terminée, le matériel sera également distribué aux patients atteints de DT2 dans le groupe témoin. De plus, ils auront les mêmes connaissances une fois le programme d'éducation nutritionnelle terminé. En fait, aucun module de différences qui sera livré entre les groupes. Cependant, le moment de la distribution du module doit être pris en compte pour éviter l'effet d'un contaminant entre les groupes.

Le module sera préparé sur la base du résultat d'une évaluation des besoins dans la phase I. En plus de cela, les documents suivront le consensus indonésien et les directives, les livres qui ont été publiés par le ministère indonésien de la Santé. Le module doit suivre la norme de gestion du ministère indonésien de la Santé.

Phase III : Conception de la recherche sur le traitement et l'évaluation Il s'agit d'une étude d'essais contrôlés randomisés en grappes. La mise en œuvre du module consiste à comparer et à déterminer l'efficacité du module d'éducation nutritionnelle sur le diabète sucré entre les groupes d'intervention et de contrôle. La collecte des données débutera de juin 2020 à août 2020.

Échantillonnage Les grappes seront recrutées par Puskesmas (PHC) et tirées au hasard par district après un échantillonnage aléatoire simple. Les districts sont sélectionnés en fonction du plus grand nombre de patients atteints de DT2. Par conséquent, il y a quatre grappes dans chaque groupe et il y a deux districts dans chaque groupe. Les districts du groupe d'intervention sont Kuranji et Pauh et le groupe de contrôle sont Padang Selatan et Padang Utara. Les PHC (clusters) du groupe d'intervention sont Kuranji, Belimbing, Ambacang et Pauh. Les PHC du groupe témoin sont Seberang Padang, Rawang Barat, Alai et Air Tawar.

Taille de l'échantillon Le nombre d'échantillons de chaque bras utilisant 2 groupes signifie que la comparaison est n1 = 36, le nombre de grappes, la taille (m) est m=4, le nombre de taille d'échantillon par grappe est n2 = 41 et l'échantillon total est n2 = 75. En utilisant α = 0, 05, puissance = 80%, ICC = 0, 05, l'échantillon total est de 150 avec 75 sujets par bras.

Les données seront collectées à l'aide d'un questionnaire à 5 sections. Il s'agit de la Section A : Données socioéconomiques et démographiques, de la Section B : Contrôle glycémique, de la Section C : État nutritionnel, profil lipidique et tension artérielle, de la Section D : Connaissances, attitudes, pratiques et de la Section E : Qualité de vie.

La personne atteinte de DT2 (groupe d'intervention) suivra le programme d'éducation nutritionnelle sur le diabète sucré (DNE) basé sur le programme des modules DNE correctement et sur certaines mesures. Il y a des nutritionnistes sélectionnés dans chaque PHC qui transmettront le programme DNE. Des conseils d'éducation nutritionnelle DM seront dispensés chaque semaine pendant 30 minutes. Avant le début du DNE, des nutritionnistes sélectionnés seront présentés au programme et au curriculum du DNE afin d'éviter tout malentendu pendant le déroulement du programme.

Afin d'éviter la contamination entre les groupes, il sera demandé aux nutritionnistes (groupe d'intervention) de remplir le consentement éclairé et d'être informés de ne pas montrer le module d'éducation nutritionnelle DM et les kits d'outils aux sujets du groupe témoin.

Les personnes atteintes de DT2 dans le groupe témoin suivront toujours l'éducation nutritionnelle conventionnelle du DM. Une fois le programme DNE terminé, le matériel sera également distribué aux personnes atteintes de T2DM dans le groupe de contrôle. De plus, ils auront les mêmes connaissances une fois le programme terminé. En fait, il n'y a pas de module de différences qui sera réparti entre les groupes. Cependant, le moment de la distribution du module doit être pris en compte pour éviter le contaminant entre les groupes

Analyse des données Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de la dernière version de STATA. Les données seront vérifiées pour la normalité. Les données d'intervention de traitement manquantes pendant 3 mois (trois) et un suivi de 3 (trois) mois à l'aide d'une intention de traiter (ITT) seront mises en œuvre. Les données de base manquent lorsqu'une procédure d'imputation moyenne est effectuée.

Les statistiques descriptives seront exprimées en portions, moyenne (ET). La tendance temporelle de l'effet du traitement sera estimée à partir du modèle linéaire général (GLM). GLM consiste à déterminer la différence entre les groupes à 3 mois d'intervention et à 3 mois de suivi.

Les différences entre la ligne de base, le traitement de 3 (trois) mois et le suivi de 3 (trois) mois seront calculées pour chaque résultat. L'estimation au sein et entre les groupes d'intervention et de contrôle sera testée à l'aide d'une ANOVA à deux voies. Les données sur les caractéristiques sociodémographiques seront exprimées sous forme de proportions, de moyenne et d'écart type (ET).

L'ANOVA mesurée répétée unidirectionnelle consiste à tester une variable indépendante et une variable dépendante continue (intervalle ou rapport) (au sein des groupes). Ensuite, une ANOVA mesurée répétée à deux voies pour tester la variable indépendante et la variable dépendante entre les groupes. Cependant, si la relation entre la covariable et la variable dépendante n'est pas linéaire, l'ANCOVA est inappropriée.