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혈당 조절을 통한 당뇨병 영양 교육

2022년 2월 15일 업데이트: ICE YOLANDA PURI, Andalas University

T2D 당뇨병 영양 교육의 12주 이중 맹검

인도네시아의 T2DM은 2017년 7.0%에서 2018년 10.9%로 급격히 증가했습니다. 서부 수마트라 파당에서는 2013년 당뇨병 유병률이 1.3%였으며 2018년에는 천천히 증가했습니다. 대부분의 T2DM은 WHO 권장 사항에 따라 < 6.5% 미만의 목표로 HbA1c를 사용하여 측정한 최적의 혈당 조절을 달성할 수 없었습니다.

문제 설명 NCD 지침은 일반적으로 관리 DM을 제공했습니다. 페도맨 기지세임방은 건강한 사람들을 위한 곳이었습니다. 2015년 인도네시아 컨센서스에서도 T2DM 관리 식단을 제시한 현안을 따라 가이드라인을 업데이트하는 것이 중요하다.

연구 가설 개입 그룹에서 T2DM을 가진 개인 사이에 혈당 조절(HbA1c 및 FBG) 영양 상태, 지식, 태도, 실천, 삶의 질, 수용성 및 순응 행동에 상당한 차이가 있습니다.

절차 피험자는 읽기를 마치고 동의서에 서명하고 동의서를 작성한 후 개입 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. 피험자는 또한 포함 기준에 따라 잠재적 참가자를 찾기 위해 조사관의 설명을 들은 후 철회할 권리가 있습니다.

T2DM(개입 그룹)이 있는 개인은 DNE 모듈의 커리큘럼과 특정 측정에 따라 진성 당뇨병 영양 교육(DNE) 프로그램을 따르게 됩니다. DNE 프로그램을 전달할 각 PHC에는 선정된 영양사가 있습니다. DM영양교육 상담은 매주 30분간 진행됩니다.

T2DM이 있는 개인

  • 기준선 T2DM이 있는 개인은 설문지를 작성하고 모든 측정(영양 상태, 생화학적, 임상 및 식이 섭취)을 따르도록 요청받을 것입니다.
  • 개입(3개월) 모든 피험자는 PHC의 영양사가 제공하는 DM 영양 교육 프로그램을 3개월 동안 따르게 됩니다.
  • 후속 조치(3개월) 모든 피험자는 3개월 동안 독립적으로 프로그램을 계속합니다. 그런 다음 피험자는 기준선, 개입 및 후속 조치 사이의 데이터를 비교하기 위해 기준선과 동일한 활동을 수행합니다. 대조군의 T2DM을 가진 개인은 여전히 ​​기존의 DM 영양 교육을 따를 것입니다. DNE 프로그램이 종료된 후 통제 그룹에 T2DM이 있는 개인에게도 자료가 배포됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

1단계: 필요 평가 연구 설계 이것은 기술 통계 연구이며 목표는 영양사들 사이에서 당뇨병을 관리하는 현재 관행을 결정하는 것입니다. 제2형 당뇨병 환자에 대한 DM 영양교육의 필요성은 횡단면 연구를 통해 수행될 것이다.

과목 필요 평가는 모든 PHC의 모든 영양사들과 Padang시의 선택된 PHC에서 T2DM을 가진 개인들 사이에서 수행될 것입니다.

샘플링 영양사는 파당시의 모든 PHC에서 모집되며 50명의 영양사가 있습니다. PHC는 학군 간 다중 무작위 샘플링을 사용하여 모집됩니다. 그런 다음 선택된 PHC 중에서 단순 무작위 샘플링을 사용하여 T2DM을 가진 개인을 선택합니다. 각 지구에서 하나의 PHC가 선택됩니다. 샘플 크기 계산과 관련하여 HbA1c 표준 편차를 사용하면 얻을 수 있는 대상은 158개입니다. 따라서 158개 과목을 11개 학군으로 나눕니다. 무작위 블록을 사용하여 모든 지역에서 선택된 각 PHC로 선택될 12명의 T2DM 환자가 있습니다. 피험자는 PHC에서 T2DM을 가진 개인을 방문한 후 선택됩니다.

이 연구는 파당 시의 모든 공중 보건 센터(PHC)에서 실시될 것입니다. T2DM을 가진 개인은 포함 및 제외 기준, 도시(파당)에 따른 다중 무작위 샘플링, 모든 지역 및 PHC에서의 단순 무작위 샘플링에 따라 선택됩니다. 각 지역에서 가장 많은 T2DM 환자 수에 따라 모든 지역에서 하나의 PHC가 선택됩니다.

통계 분석 기술 통계는 영양사들 사이의 사회 인구학적 및 현재 관리를 조사하는 데 사용됩니다. T2DM 데이터를 가진 개인 사이에 필요한 DM 영양 교육, 평균 및 표준 편차(SD)는 정규 분포된 연속 변수에 대해 계산되고 명목 변수에 대한 빈도(f) 및 백분율(%)이 계산됩니다. Pearson의 카이제곱 검정을 사용하여 독립 변수를 검사합니다.

데이터 수집 Google 양식 설문지가 개발되어 영양사 관점에서 사전 테스트가 수행됩니다. 사전 테스트 설문지는 Padang 외부의 PHC에서 시작됩니다. 피험자는 선택된 PHC에서 10명의 영양사를 받게 됩니다. 항목은 사회-인구학적 특성, PHC에서의 당뇨병 관리, 영양 상태 측정, DM 교육 도구, 현재 실습 관리 T2DM, DM 영양 교육의 필요성 및 지식-태도-실습 수준의 DM입니다. 설문지는 미디어 소셜(어떤 애플리케이션)을 사용하여 모든 영양사에게 배포됩니다. 데이터는 최신 SPSS 버전을 사용하는 데 중요합니다.

PHC에서 DM 영양 교육의 필요성을 결정하기 위해 T2DM 관점을 가진 개인 간에 정해진 설문지가 개발될 것입니다. 설문지는 파당의 선택된 PHC에서 선택된 피험자(10%)에 따라 테스트(사전 테스트)됩니다. 선택된 PHC는 그에 따라 단순 무작위 샘플링으로 선택된 11개의 PHC와 다릅니다.

2단계: 개발 및 평가 모듈

모듈은 5명의 전문가 패널 검토 후에 평가되어야 합니다. 5명의 전문가 패널 검토가 설정된 설문지를 사용하여 모듈을 평가합니다.

유효성은 이론적 구성의 아이디어가 설문지에서 얼마나 잘 표현되는지 평가하는 것입니다. 좋은 모듈은 양적 연구 조사의 중요한 부분인 신뢰성과 타당성 프로세스에 대해 분석되어야 합니다. 따라서 결과는 구성타당도에 대해 연구할 수 있다.

안면 타당도는 측정 도구의 항목이 관련성 있고 합리적이며 모호하지 않고 명확한지 여부에 대한 측정 도구의 표시 및 관련성에 대한 연구원의 주관적인 평가를 말합니다.

내용 타당도는 도구에서 측정된 질문이나 항목의 내용이 현상을 측정하려고 할 때 대표성과 적절한지를 의미합니다.

구성 타당도는 측면 및 공분산의 정도에 대한 증거를 제공하는 내용 타당도의 중요한 부분입니다. 따라서 목표 구성 모듈을 대표할 수 있습니다.

개발 모듈은 모듈 평가와 함께 계속됩니다. 실제로 전문가 패널 검토의 최대 수에 대한 결정은 없었지만 최소 5명의 전문가 패널이 모듈을 평가하고 평가합니다. 전문가 패널 리뷰는 영양 전문가인 인도네시아 영양사, 영양사, 연구원입니다.

콘텐츠 영역을 결정하기 위해 질적 연구 방법은 5명의 전문가 패널 리뷰와 함께 반구조화된 심층 인터뷰를 사용했습니다. 모듈에는 5개의 항목이 포함되어야 합니다. 모듈은 인구 목표에 도달해야 하고, 모듈 콘텐츠는 정확하게 구현되어야 하며, 모듈은 적시에 전달되어야 하고, 모듈은 T2DM 환자의 행동을 향상시켜야 하며, 모듈 콘텐츠는 DM에서 T2DM 환자의 자아 개념을 변경해야 합니다.

모듈 콘텐츠에서 Sidek Mohd와 Jamaludin Ahmad의 검증된 설문에 따라 전문가는 콘텐츠 DM 영양 교육 모듈의 수준을 결정합니다. 이 평가의 척도 범위는 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음)입니다.

정해진 DM 영양교육 모듈 커리큘럼 모듈을 준비하여 환자들에게 자료를 전달할 예정입니다. DM 영양 교육은 필요 평가 단계에 대한 영양사 및 T2DM 관점을 기반으로 개발될 것입니다. DM 영양 교육 모듈은 전문가 패널 리뷰 중에서 평가되었습니다. 그 후 재료 DM 영양 교육 모듈은 DM 소개, 증상, 행동학, CHO 계수 및 교환, 음식 권장 사항, 조리 방법, 식품 라벨 읽기 및 운동을 소개하여 전달됩니다.

커리큘럼은 월 2회 60분 수업으로 전달됩니다. 환자가 집에 가져와서 지침으로 실습할 수 있는 자료가 있을 것입니다.

연구는 개입 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. 개입이 끝나면 자료는 통제 그룹의 T2DM 환자에게도 배포됩니다. 또한 영양 교육 프로그램이 끝난 후에도 동일한 지식을 갖게 됩니다. 실제로 그룹 간에 제공되는 모듈에는 차이가 없습니다. 단, 그룹 간 오염의 영향을 피하기 위해 모듈을 배포하는 시기를 고려해야 합니다.

이 모듈은 1단계의 요구 사항 평가 결과를 기반으로 준비됩니다. 그 외에도 자료는 인도네시아 보건부에서 발표한 책과 인도네시아 합의 및 지침을 따를 것입니다. 모듈은 인도네시아 보건부의 관리 기준을 따라야 합니다.

3상: 치료 및 평가 연구 설계 이것은 클러스터 무작위 통제 시험 연구입니다. 모듈의 구현은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 영양 교육 모듈 진성 당뇨병을 비교하고 유효성을 결정하는 것입니다. 데이터 수집은 2020년 6월부터 2020년 8월까지 시작됩니다.

샘플링 클러스터는 Puskesmas(PHC)에 의해 모집되고 간단한 무작위 샘플링에 따라 학군별로 무작위로 선택됩니다. 구역은 가장 많은 T2DM 환자 수를 기준으로 선택됩니다. 따라서 각 그룹에는 4개의 클러스터가 있고 각 그룹에는 2개의 지구가 있습니다. 개입 그룹의 지구는 Kuranji와 Pauh이고 통제 그룹은 Padang Selatan과 Padang Utara입니다. 중재 그룹의 PHC(클러스터)는 Kuranji, Belimbing, Ambacang 및 Pauh입니다. 대조군의 PHC는 Seberang Padang, Rawang Barat, Alai 및 Air Tawar입니다.

샘플 크기 2개의 그룹을 사용하는 각 암의 샘플 수는 비교가 n1 = 36, 클러스터 수, 크기(m)는 m=4, 클러스터당 샘플 크기는 n2 = 41, 총 샘플은 n2 = 75를 의미합니다. α=0.05, 검정력 = 80%, ICC =0.05를 사용하여 총 샘플은 팔당 75명의 피험자가 있는 150명입니다.

데이터는 5개 섹션의 설문지를 사용하여 수집됩니다. 섹션 A: 사회경제적 및 인구통계학적 데이터, 섹션 B: 혈당 조절, 섹션 C: 영양 상태, 지질 프로필 및 혈압, 섹션 D: 지식, 태도, 실습 및 섹션 E: 삶의 질입니다.

T2DM(개입 그룹)이 있는 개인은 DNE 모듈의 커리큘럼과 특정 측정을 기반으로 당뇨병 영양 교육(DNE) 프로그램을 적절하게 따를 것입니다. 각 PHC에는 DNE 프로그램을 전달할 선별된 영양사가 있습니다. DM영양교육 상담은 매주 30분간 진행됩니다. DNE 시작 전 선별된 영양사들이 DNE 프로그램과 커리큘럼을 소개하여 프로그램 운영 중 오해가 없도록 합니다.

그룹 간의 오염을 방지하기 위해 영양사(중재 그룹)는 고지 동의서를 작성하도록 요청받게 되며 DM 영양 교육 모듈 및 도구 키트를 통제 그룹의 피험자에게 보여주지 않도록 안내받습니다.

대조군에 T2DM이 있는 개인은 여전히 ​​협약 DM 영양 교육을 따를 것입니다. DNE 프로그램이 끝난 후 자료는 대조군에 있는 T2DM이 있는 개인에게도 배포됩니다. 게다가 그들은 프로그램이 끝났을 때 같은 지식을 갖게 될 것입니다. 실제로 그룹 간에 배포될 차이 모듈은 없습니다. 단, 그룹 간 오염을 피하기 위해 모듈을 배포하는 시기를 고려해야 합니다.

데이터 분석 통계 분석은 최신 버전의 STATA를 사용하여 수행됩니다. 데이터가 정상인지 확인합니다. ITT(Intention-to-treat)를 사용하여 3개월(3) 및 후속 3(3)개월 동안 누락된 치료 개입 데이터가 구현됩니다. 평균 전가 절차가 완료되면 기준선 데이터가 누락됩니다.

기술 통계는 부분, 평균(SD)으로 표현됩니다. 치료 효과에 대한 시간 추세는 일반 선형 모델(GLM)에서 추정됩니다. GLM은 3개월 개입과 3개월 후속 조치에서 그룹 간 차이를 결정하는 것입니다.

기준선, 치료 3(3)개월 및 3(3)개월 후속 조치 사이의 차이는 각 결과에 대해 계산됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹 내 및 사이의 추정은 양방향 ANOVA를 사용하여 테스트됩니다. 사회인구학적 특성 데이터는 비율, 평균 및 표준편차(SD)로 표시됩니다.

단방향 반복 측정 ANOVA는 독립 변수와 연속(간격 또는 비율) 종속 변수(그룹 내)를 테스트하는 것입니다. 그런 다음 양방향 반복 측정 ANOVA를 사용하여 그룹 간의 독립 변수와 종속 변수를 테스트합니다. 그러나 공변량과 종속변수의 관계가 선형이 아닌 경우에는 ANCOVA가 적합하지 않다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • WEST Sumatera
      • Padang, WEST Sumatera, 인도네시아, 25142
        • Ice Yolanda Puri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 새로 진단된 T2DM 환자
  • 18-65세 범위의 환자
  • 읽고 쓸 수 있는 남녀
  • 환자들은 의사소통을 잘 할 수 있다

제외 기준:

  • 뇌졸중 및 합병증이 있는 T2DM 환자
  • 임산부 및 모유 수유 중인 T2DM 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹(4개의 PHC/클리닉)
개입 그룹은 선택된 공중 보건 의료(PHC)에서 DM 영양 상담을 받을 T2DM을 가진 개인입니다. 무작위로 선택된 2개 지역에서 개입 그룹에 75명의 피험자가 있고 클러스터를 기반으로 선택된 4개의 PHC가 있습니다. DM 영양 상담은 각 PHC에서 선별된 영양사가 제공합니다. 영양사는 DM 영양 교육 모듈에 따라 과목을 적절하게 교육합니다. DM영양교육은 회당 3개월 30분씩 진행됩니다.
개입 그룹은 3개월 동안 DM 영양 교육을 받을 T2DM을 가진 개인입니다. 2개 학군과 4개 PHC(Public Health Care)에서 중재 그룹에 75명의 과목이 있습니다.
실험적: 대조군(4 PHC/클리닉)
개입 그룹과 마찬가지로 통제 그룹은 75명의 피험자를 가지지만 오염을 피하기 위해 다른 지역과 PHC에 있습니다. 대조군은 전통적인 DM 영양 교육을 따를 것입니다. 따라서 선정된 영양사들이 각 PHC에서 DM 상담을 제공할 것입니다.
개입 그룹은 3개월 동안 DM 영양 교육을 받을 T2DM을 가진 개인입니다. 2개 학군과 4개 PHC(Public Health Care)에서 중재 그룹에 75명의 과목이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c 및 공복 혈당
기간: 3 개월
HbA1c는 고성능 액체 크로마토그래피인 D-10을 사용하여 분석합니다. 158명의 대상자는 훈련된 임상 직원이 수행할 공복 혈당 측정 전에 금식하도록 요청받을 것입니다.
3 개월
HbA1c 및 공복 혈당에 대한 통계 분석
기간: 3 개월
통계 분석은 최신 버전의 STATA를 사용하여 수행됩니다. 데이터가 정상인지 확인합니다. 기술 통계는 부분, 평균(SD)으로 표현됩니다. 치료 효과에 대한 시간 추세는 일반 선형 모델(GLM)에서 추정됩니다. GLM은 3개월 개입에서 그룹 간 차이를 결정하는 것입니다. 기준선, 치료 3(삼)개월 사이의 차이는 각 결과에 대해 계산됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹 내 및 사이의 추정은 양방향 ANOVA를 사용하여 테스트됩니다. 사회인구학적 특성 데이터는 비율, 평균 및 표준편차(SD)로 표시됩니다. 단방향 반복 측정 ANOVA는 독립 변수와 연속(간격 또는 비율) 종속 변수(그룹 내)를 테스트하는 것입니다. 그런 다음 양방향 반복 측정 ANOVA를 사용하여 그룹 간의 독립 변수와 종속 변수를 테스트합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 3 개월
혈압(mmHg)은 2015년 인도네시아 합의에 따라 측정됩니다. 수축기 < 140mmHg와 이완기 < 90mmHg로 나뉩니다.
3 개월
혈압에 대한 통계 분석
기간: 3 개월
통계 분석은 최신 버전의 STATA를 사용하여 수행됩니다. 데이터가 정상인지 확인합니다. 기술 통계는 부분, 평균(SD)으로 표현됩니다. 치료 효과에 대한 시간 추세는 일반 선형 모델(GLM)에서 추정됩니다. GLM은 3개월 개입에서 그룹 간 차이를 결정하는 것입니다. 기준선, 치료 3(삼)개월 사이의 차이는 각 결과에 대해 계산됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹 내 및 사이의 추정은 양방향 ANOVA를 사용하여 테스트됩니다. 사회인구학적 특성 데이터는 비율, 평균 및 표준편차(SD)로 표시됩니다. 단방향 반복 측정 ANOVA는 독립 변수와 연속(간격 또는 비율) 종속 변수(그룹 내)를 테스트하는 것입니다. 그런 다음 그룹 간의 독립 변수와 종속 변수를 테스트하기 위해 양방향 반복 측정 ANOVA
3 개월
Seca-Tanita 척도로 평가한 체질량 지수(BMI)
기간: 3 개월
BMI(kg/m2)는 Seca - Tanita 척도로 측정됩니다. 인도네시아 합의 2015는 T2DM에 대한 체질량 지수(BMI)를 다음과 같이 나눕니다: BMI 저체중(<18.5);BMI 정상(18.5~22.9), BMI 과체중(≥23.0), BMI 과체중 위험(23.0~24.9), 비만 I(25.0 - 29.9), 비만 II(≥30).
3 개월
체질량 지수(BMI)에 대한 통계 분석
기간: 3 개월
통계 분석은 최신 버전의 STATA를 사용하여 수행됩니다. 데이터가 정상인지 확인합니다. 기술 통계는 부분, 평균(SD)으로 표현됩니다. 치료 효과에 대한 시간 추세는 일반 선형 모델(GLM)에서 추정됩니다. GLM은 3개월 개입에서 그룹 간 차이를 결정하는 것입니다. 기준선, 치료 3(삼)개월 사이의 차이는 각 결과에 대해 계산됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹 내 및 사이의 추정은 양방향 ANOVA를 사용하여 테스트됩니다. 사회인구학적 특성 데이터는 비율, 평균 및 표준편차(SD)로 표시됩니다. 단방향 반복 측정 ANOVA는 독립 변수와 연속(간격 또는 비율) 종속 변수(그룹 내)를 테스트하는 것입니다. 그런 다음 양방향 반복 측정 ANOVA를 사용하여 그룹 간의 독립 변수와 종속 변수를 테스트합니다.
3 개월
지식-태도-실천 DM 설문지
기간: 3 개월

Knowledge-Attitude-Practice DM 설문지는 Besher Gharaibeh, Fatema et al 및 인도네시아 보건부 설문지에서 채택되었습니다. 지식 설문 17문항, 태도 설문 25문항, 실천 설문 7문항이 있다.

지식 지식 카테고리는 높음, 보통, 낮음으로 나뉩니다. 높은 점수는 14-17, 중간 점수는 7-13, 가장 낮은 점수는 0-6입니다.

태도 최고 점수는 43-125점, 중간 점수는 26-42점, 최저 점수는 0-25점입니다.

1=매우 동의하지 않음 2=동의하지 않음 3=확실하지 않음 4=동의함 5=매우 동의함 연습 연습 범주는 높음, 보통, 낮음 수준으로 나뉩니다. 높은 점수는 6-7, 중간 점수는 3-5, 가장 낮은 점수는 0-6입니다.

3 개월
지식-태도-실천 DM에 대한 통계 분석
기간: 3 개월
통계 분석은 최신 버전의 STATA를 사용하여 수행됩니다. 데이터가 정상인지 확인합니다. 기술 통계는 부분, 평균(SD)으로 표현됩니다. 치료 효과에 대한 시간 추세는 일반 선형 모델(GLM)에서 추정됩니다. GLM은 3개월 개입에서 그룹 간 차이를 결정하는 것입니다. 기준선, 치료 3(삼)개월 사이의 차이는 각 결과에 대해 계산됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹 내 및 사이의 추정은 양방향 ANOVA를 사용하여 테스트됩니다. 사회인구학적 특성 데이터는 비율, 평균 및 표준편차(SD)로 표시됩니다. 단방향 반복 측정 ANOVA는 독립 변수와 연속(간격 또는 비율) 종속 변수(그룹 내)를 테스트하는 것입니다. 그런 다음 양방향 반복 측정 ANOVA를 사용하여 그룹 간의 독립 변수와 종속 변수를 테스트합니다.
3 개월
삶의 질, DM 삶의 질 설문지로 평가
기간: 3 개월

16개의 삶의 질 DM 질문이 있으며, 이전 연구와 같이 Singh에서 채택되었으며 리커트 척도를 따릅니다.

최고 점수는 28-80, 중간 점수는 17-27, 최저 점수는 0-16입니다.

1 = 매우 만족하지 않음 2= 동의하지 않음 만족하지 않음 3 = 잘 모르겠음 4 = 만족함 5 = 매우 만족함

3 개월
삶의 질에 대한 통계 분석
기간: 3 개월
통계 분석은 최신 버전의 STATA를 사용하여 수행됩니다. 데이터가 정상인지 확인합니다. 기술 통계는 부분, 평균(SD)으로 표현됩니다. 치료 효과에 대한 시간 추세는 일반 선형 모델(GLM)에서 추정됩니다. GLM은 3개월 개입에서 그룹 간 차이를 결정하는 것입니다. 기준선, 치료 3(삼)개월 사이의 차이는 각 결과에 대해 계산됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹 내 및 사이의 추정은 양방향 ANOVA를 사용하여 테스트됩니다. 사회인구학적 특성 데이터는 비율, 평균 및 표준편차(SD)로 표시됩니다. 단방향 반복 측정 ANOVA는 독립 변수와 연속(간격 또는 비율) 종속 변수(그룹 내)를 테스트하는 것입니다. 그런 다음 양방향 반복 측정 ANOVA를 사용하여 그룹 간의 독립 변수와 종속 변수를 테스트합니다.
3 개월
허리둘레(WC)
기간: 3 개월
허리 둘레(WC)는 T2DM의 예측 변수입니다. 남자용 화장실은 ≥94cm이고 여자용은 ≥80cm입니다.
3 개월
허리 둘레에 대한 통계 분석
기간: 3 개월
통계 분석은 최신 버전의 STATA를 사용하여 수행됩니다. 데이터가 정상인지 확인합니다. 기술 통계는 부분, 평균(SD)으로 표현됩니다. 치료 효과에 대한 시간 추세는 일반 선형 모델(GLM)에서 추정됩니다. GLM은 3개월 개입에서 그룹 간 차이를 결정하는 것입니다. 기준선, 치료 3(삼)개월 사이의 차이는 각 결과에 대해 계산됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹 내 및 사이의 추정은 양방향 ANOVA를 사용하여 테스트됩니다. 사회인구학적 특성 데이터는 비율, 평균 및 표준편차(SD)로 표시됩니다. 단방향 반복 측정 ANOVA는 독립 변수와 연속(간격 또는 비율) 종속 변수(그룹 내)를 테스트하는 것입니다. 그런 다음 양방향 반복 측정 ANOVA를 사용하여 그룹 간의 독립 변수와 종속 변수를 테스트합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: ICE Y PURI, Andalas University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

계획은 T2DM 관점을 가진 영양사와 개인 사이에서 1단계에서 데이터 수집을 수행하는 것입니다. 그런 다음 2단계에서 모듈 개발, 3단계에서 개입이 뒤따를 것입니다.

IPD 공유 기간

1단계는 2020년 6월입니다. 2단계는 2020년 7월과 8월입니다. 3단계는 2020년 9월, 10월, 11월입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 설문에 따라 수행됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

개입 그룹에 대한 임상 시험

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