Valutazione clinica delle lenti a contatto cosmetiche Etafilcon A usa e getta giornaliere

Criterio di inclusione:

-I potenziali soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere arruolati nello studio:

1. Il soggetto deve leggere, comprendere e firmare la DICHIARAZIONE DI CONSENSO INFORMATO e ricevere copia del modulo integralmente compilato
2. Donne di età compresa tra i 18 e i 29 anni (inclusi) al momento dello screening
3. Apparire in grado e disposto ad aderire alle istruzioni stabilite in questo protocollo clinico (ad es. disponibile a portare solo le lenti dello studio e a non utilizzare le lenti abituali durante i periodi di erogazione)
4. Essere un attuale portatore di lenti a contatto morbide in entrambi gli occhi con un minimo di 6 ore/giorno e 5 giorni/settimana nell'ultimo mese tramite autovalutazione
5. Essere un portatore attuale di lenti cosmetiche/circolari negli ultimi 6 mesi, tramite autovalutazione.
6. Il soggetto deve essere disposto a farsi fotografare e/o filmare
7. La rifrazione della distanza sferica equivalente corretta al vertice del soggetto deve essere compresa tra -1,00 D e -6,00 D (inclusi) in ciascun occhio
8. Il cilindro rifrattivo del soggetto deve essere inferiore o uguale a 0,75 D (incluso) in ciascun occhio
9. Avere un'acuità visiva sferica meglio corretta di 20/25 o migliore in ciascun occhio.

Criteri di esclusione:

1. Attualmente incinta o in allattamento
2. Qualsiasi malattia sistemica (es. sindrome di Sjögren), allergie, malattie infettive (es. epatite, tubercolosi), malattie contagiose immunosoppressive (es. HIV), malattie autoimmuni (es. artrite reumatoide) o altre malattie, mediante auto-segnalazione, che sono noti per interferire con l'uso delle lenti a contatto e/o la partecipazione allo studio (a discrezione dello sperimentatore)
3. Uso di farmaci sistemici (p. es., uso cronico di steroidi) che sono noti per interferire con l'uso delle lenti a contatto (a discrezione degli investigatori)
4. Qualsiasi intervento chirurgico oculare precedente o pianificato (durante lo studio) (ad esempio, cheratotomia radiale, PRK, LASIK, ecc.).
5. Qualsiasi storia precedente o segni di un evento infiammatorio corneale correlato alle lenti a contatto (ad es. Ulcera periferica passata o cicatrice periferica rotonda) o qualsiasi altra anomalia oculare che possa controindicare l'uso delle lenti a contatto (a discrezione degli investigatori).
6. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica di lenti a contatto o prodotti per la cura delle lenti entro sette (7) giorni prima dell'arruolamento nello studio
7. Dipendente o familiari del sito clinico (ad es. Sperimentatore, Coordinatore, Tecnico)
8. Eventuali allergie oculari, infezioni o altre anomalie oculari note per interferire con l'uso delle lenti a contatto e/o la partecipazione allo studio. Ciò può includere, ma non essere limitato a, entropion, ectropion, estrusioni, calazi, porcili ricorrenti, glaucoma, storia di erosioni corneali ricorrenti, afachia o distorsione corneale (a discrezione degli investigatori)
9. Anomalie tarsali clinicamente significative (grado 3 o 4 sulla scala FDA), iniezione bulbare, edema corneale, vascolarizzazione corneale, colorazione corneale o qualsiasi altra anomalia della cornea che possa controindicare l'uso di lenti a contatto.