Trattamento con testosterone per la disfunzione erettile e la sclerosi multipla

Criterio di inclusione:

• Maschi, di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi certa di sclerosi multipla.
• Bassi livelli di testosterone (<300 ng/dl) su due prelievi successivi prima delle 9:00
• Non in una ricaduta intercorrente.
• Sessualmente attivo.
• Avere lamentele soggettive sulla funzione erettile e sulla libido.
• Deve essere disposto e in grado di ottenere l'estrazione di laboratori, compilare questionari (BDI, MFIS, MSNQ, SDMT, MSQOL, ADAM, AUASS, SHIM, MSHQ, ICIQ, UDI, IIQ, MPQ) e impegnarsi a programmare le visite in loco.

Criteri di esclusione:

• Maschi incapaci di soddisfare i criteri di cui sopra e tutte le pazienti di sesso femminile.
• - Maschi che sono stati sottoposti a trattamento con ormoni sessuali inclusi androgeni, estrogeni o antiestrogeni per ipogonadismo o altre condizioni mediche durante i 12 mesi precedenti lo studio.
• Maschi che hanno assunto deidroepiandrosterone (DHEA) nei 3 mesi precedenti lo studio.
• Pazienti che stanno assumendo anticoagulanti o che hanno trombosi, gravi malattie cardiache, polmonari, renali, gastrointestinali, epatiche, immunologiche, infettive, neoplastiche (con particolare attenzione a pazienti con tumori estrogeni o testosterone-dipendenti noti o sospetti), malattie urologiche, in particolare ipertrofia/noduli prostatici e massa testicolare o diabete insulino-dipendente.
• Pazienti con una prostata anormale come evidenziato da una storia nota di malattia prostatica, sintomi indicativi di malattia prostatica o livelli elevati di antigene prostatico specifico (PSA 4 ng/ml o superiore) misurati negli ultimi 12 mesi.
• Pazienti con anamnesi o denuncia di massa testicolare.
• Pazienti con ematocrito superiore al 50%
• Pazienti con gravi malattie psichiatriche
• Pazienti con alcolismo attivo.
• Pazienti con una storia di abuso di droghe negli ultimi cinque anni.
• Pazienti con BMI ≥ 35
• Pazienti con malattia cutanea generalizzata che può influenzare l'assorbimento del testosterone (ad es. psoriasi) o una nota intolleranza cutanea all'alcol.
• Pazienti con anamnesi di malattia ipofisaria.
• Pazienti con un livello di colesterolo superiore a 300 mg/dl.
• Pazienti che stanno ricevendo o hanno ricevuto terapie sperimentali nei sei mesi precedenti l'arruolamento.
• Pazienti con storia di titoli positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV)1 e 2; HTLV1; o Laboratorio di ricerca sulle malattie veneree (VDRL).
• Pazienti con evidenza clinica di malattia di Lyme.
• Maschi che stanno cercando di mettere incinta la loro compagna.
• Pazienti in Finasteride
• Pazienti che sono mentalmente o emotivamente incompetenti secondo il parere del neurologo esaminatore o incapaci di dare il consenso informato, o di comprendere e rispettare il protocollo di studio.
• Eventuali altre controindicazioni secondo i criteri di esclusione del produttore.