L'efficacia e la sicurezza della S-ketamina nel taglio cesareo elettivo (ES-CS)

Criterio di inclusione:

1. ASA II;
2. Le partorienti firmano volontariamente un modulo di consenso informato, comprendono appieno lo scopo e il significato dello studio e si attengono volontariamente alla procedura dello studio clinico;
3. Soggetti che intendono essere eletti per sottoporsi a taglio cesareo in anestesia spinale-epidurale combinata continua;
4. Età da 18 a 40 anni;
5. La durata prevista dell'intervento era inferiore a 2 ore;
6. L'indice di massa corporea prenatale (BMI) era inferiore a 35 kg/m2.

Criteri di esclusione:

1. Partorienti con controindicazioni all'anestesia spinale-epidurale combinata continua (come anamnesi di infezione del sistema nervoso centrale, malattia del midollo spinale o del canale spinale o anamnesi chirurgica, infezione sistemica, infezione della pelle o dei tessuti molli nel sito di puntura, disfunzione della coagulazione);
2. Coloro che hanno una storia di ictus, disfunzione cognitiva ed epilessia;
3. Pazienti con una storia di infarto miocardico, angina pectoris o aritmia grave come blocco atrioventricolare di secondo grado e superiore entro 6 mesi prima dello screening;
4. Gravidanza con altre malattie (tumori maligni, ipertensione durante la gravidanza, disfunzione tiroidea, ecc.);
5. In assenza di ossigeno, la saturazione di ossigeno nel sangue periferico (SpO2) <92%;
6. Soggetti la cui prolattina è maggiore del limite superiore della norma durante il periodo di screening;
7. Alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), glutammina transferasi (GGT)> 1,5 volte rispetto al valore normale e bilirubina totale superiore al limite superiore del valore normale e creatinina ematica (Cr)> 1,2 volte superiore al limite superiore del valore normale;
8. L'effetto dell'anestesia spinale-epidurale combinata non è buono e sono necessari altri anestetici;
9. Persone con una storia di allergie a vari alimenti e farmaci;
10. Assunzione continua per qualsiasi motivo entro 3 mesi prima dello screening, inclusi ma non limitati a: ketamina, farmaci antinfiammatori non steroidei (aspirina, paracetamolo, indometacina, diclofenac, ibuprofene, parecoxib) sodio, ecc.), agonisti dei recettori alfa adrenergici (dexmedetomidina cloridrato, clonidina, ecc.), glucocorticoidi (desametasone cloridrato, idrocortisone, metilprednisolone, ecc.), antiepilettici (carbamazepina, sodio valproato, ecc.), sedativi (diazepam, estazolam, midazolam, alprazolam, barbital, fenobarbital e cloralio idrato , ecc.), erboristeria cinese o medicina brevettata cinese con effetto antidolorifico e sedativo;
11. C'è una storia di abuso di droghe e/o abuso di alcol entro 1 anno prima dello screening;
12. Partecipazione ad altre prove di farmaci o dispositivi entro 3 mesi prima dello screening;
13. Soggetti giudicati dallo sperimentatore non idonei a partecipare a questo studio clinico.