Die Wirksamkeit und Sicherheit von S-Ketamin bei einem elektiven Kaiserschnitt (ES-CS)

Einschlusskriterien:

1. ASAII;
2. Die Gebärenden unterschreiben freiwillig eine Einwilligungserklärung, verstehen den Zweck und die Bedeutung der Studie vollständig und halten sich freiwillig an das klinische Studienverfahren;
3. Probanden, die planen, sich einem Kaiserschnitt unter kontinuierlicher kombinierter Spinal-Epiduralanästhesie zu unterziehen;
4. Alter 18 bis 40 Jahre;
5. Die erwartete Operationsdauer betrug weniger als 2 Stunden;
6. Der vorgeburtliche Body-Mass-Index (BMI) lag unter 35 kg/m2。

Ausschlusskriterien:

1. Gebärende mit Kontraindikationen für eine kontinuierliche kombinierte Spinal-Epiduralanästhesie (z. B. Infektion des Zentralnervensystems in der Vorgeschichte, Erkrankung des Rückenmarks oder des Spinalkanals oder chirurgische Vorgeschichte, systemische Infektion, Haut- oder Weichteilinfektion an der Punktionsstelle, Gerinnungsstörung);
2. Diejenigen, die eine Vorgeschichte von Schlaganfall, kognitiver Dysfunktion und Epilepsie haben;
3. Patienten mit einer Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Angina pectoris oder einer schweren Arrhythmie wie atrioventrikulärem Block zweiten und höheren Grades innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening;
4. Schwangerschaft mit anderen Erkrankungen (bösartige Tumore, Bluthochdruck während der Schwangerschaft, Schilddrüsenfunktionsstörungen usw.);
5. Im sauerstofffreien Zustand ist die periphere Blutsauerstoffsättigung (SpO2) < 92 %;
6. Probanden, deren Prolaktin während des Screeningzeitraums über der Obergrenze des Normalwerts liegt;
7. Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), Glutamin-Transferase (GGT) > 1,5-mal höher als der Normalwert und Gesamtbilirubin höher als die Obergrenze des Normalwerts und Blut-Kreatinin (Cr) > 1,2 mal als die Obergrenze des Normalwerts;
8. Die Wirkung einer kombinierten Spinal-Epidural-Anästhesie ist nicht gut, und es werden andere Anästhetika benötigt;
9. Menschen mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen verschiedene Lebensmittel und Medikamente;
10. Kontinuierliche Einnahme aus irgendeinem Grund innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Ketamin, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (Aspirin, Paracetamol, Indomethacin, Diclofenac, Ibuprofen, Parecoxib), Natrium usw.), Alpha-adrenerge Rezeptoragonisten (Dexmedetomidinhydrochlorid, Clonidin usw.), Glukokortikoide (Dexamethasonhydrochlorid, Hydrocortison, Methylprednisolon usw.), Antiepileptika (Carbamazepin, Natriumvalproat usw.), Sedierung (Diazepam, Estazolam, Midazolam, Alprazolam, Barbital, Phenobarbital und Chloralhydrat). , etc.), chinesische Kräutermedizin oder chinesische Patentmedizin mit schmerz- und beruhigender Wirkung;
11. Es gibt eine Vorgeschichte von Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening;
12. Teilnahme an anderen Arzneimittel- oder Gerätestudien innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
13. Probanden, die vom Prüfarzt als ungeeignet für die Teilnahme an dieser klinischen Studie eingestuft wurden.