Эффективность и безопасность S-кетамина при плановом кесаревом сечении (ES-CS)

Критерии включения:

1. АСА II;
2. роженицы добровольно подписывают форму информированного согласия, полностью понимают цель и значение исследования и добровольно соблюдают процедуру клинического исследования;
3. Субъекты, которые планируют быть избранными для проведения операции кесарева сечения под продолжительной комбинированной спинально-эпидуральной анестезией;
4. Возраст от 18 до 40 лет;
5. Ожидаемая продолжительность операции составила менее 2 часов;
6. Пренатальный индекс массы тела (ИМТ) был менее 35 кг/м2.

Критерий исключения:

1. роженицы с противопоказаниями к длительной комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (например, наличие в анамнезе инфекции центральной нервной системы, заболевания спинного мозга или позвоночного канала или операции в анамнезе, системная инфекция, инфекция кожи или мягких тканей в месте пункции, нарушение свертываемости крови);
2. Те, у кого в анамнезе инсульт, когнитивная дисфункция и эпилепсия;
3. Пациенты с инфарктом миокарда, стенокардией или серьезной аритмией, такой как атриовентрикулярная блокада второй степени и выше, в анамнезе в течение 6 месяцев до скрининга;
4. Беременность с другими заболеваниями (злокачественные опухоли, гипертоническая болезнь при беременности, нарушение функции щитовидной железы и др.);
5. В бескислородном состоянии насыщение периферической крови кислородом (SpO2) <92%;
6. Субъекты, у которых уровень пролактина выше верхней границы нормы в период скрининга;
7. Аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), глутаминтрансфераза (ГГТ) >1,5 раза выше нормы, общий билирубин выше верхней границы нормы, а креатинин крови (Кр) >1,2 раз выше верхней границы нормы;
8. Эффект комбинированной спинально-эпидуральной анестезии плохой, нужны другие анестетики;
9. Людям с аллергией на различные продукты и лекарства в анамнезе;
10. Непрерывный прием по любой причине в течение 3 месяцев до скрининга, включая, помимо прочего: кетамин, нестероидные противовоспалительные препараты (аспирин, ацетаминофен, индометацин, диклофенак, ибупрофен, парекоксиб), натрий и др.), агонисты альфа-адренорецепторов (дексмедетомидина гидрохлорид, клонидин и др.), глюкокортикоиды (дексаметазона гидрохлорид, гидрокортизон, метилпреднизолон и др.), противоэпилептические (карбамазепин, вальпроат натрия и др.), седативные (диазепам, эстазолам, мидазолам, алпразолам, барбитал, фенобарбитал и хлоралгидрат и др.), китайской фитотерапии или китайской патентованной медицины с обезболивающим и седативным эффектом;
11. Злоупотребление наркотиками и/или алкоголем в анамнезе в течение 1 года до скрининга;
12. Участвовал в испытаниях других лекарств или устройств в течение 3 месяцев до скрининга;
13. Субъекты, признанные исследователем непригодными для участия в этом клиническом исследовании.