Effetto della divisione delle dosi di insulina durante i pasti dopo pasti misti ricchi di grassi e proteine

Lo studio includerà bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni, con diagnosi di T1DM da almeno 1 anno, utilizzando il regime di iniezioni giornaliere multiple e il conteggio dei carboidrati. I partecipanti allo studio saranno ricoverati presso il dipartimento pediatrico, Sohag University Hospital per 1 settimana per aggiustare le dosi di insulina. se necessario, verranno apportate modifiche alle dosi basali, al rapporto tra insulina e carboidrati (ICR), al fattore di sensibilità all'insulina (ISF).

I partecipanti allo studio avranno tre pranzi di prova in 3 giorni consecutivi consumati presso il reparto pediatrico, ospedale universitario di Sohag alle 12:00. I pasti di prova consisteranno in due fette di una base per pizza in teglia profonda condite con salsa di pomodoro, mozzarella a pasta morbida e carne macinata. (peso: 150 g, carb. 40 g, grassi: 15 g, proteine: 20 g, calorie totali 360 kcal). Il pasto verrà consumato entro 20 minuti.

Il livello di glucosio nel sangue prima del pasto dovrebbe essere compreso tra 80 e 150 mg/dl. Le dosi di correzione possono essere somministrate 3 ore prima del test, se necessario, per portare il livello di glucosio nel sangue all'intervallo target desiderato prima dei pasti di prova.

Il partecipante verrà assegnato a utilizzare ciascuno dei seguenti interventi in un giorno separato in una sequenza casuale.

• Intervento A: il partecipante riceverà una dose in bolo pasto di insulina ad azione rapida 10 minuti prima del pasto che rappresenta il 100% della dose calcolata in base al contenuto di carboidrati del pasto e al rapporto insulina-carboidrati (ICR) individuale. Se l'iperglicemia (livello di glucosio nel sangue> 180 mg / dl) si sviluppa dopo 3 ore, il partecipante riceverà una dose di correzione aggiuntiva di insulina ad azione rapida calcolata in base al fattore di sensibilità all'insulina individuale (ISF).
• Intervento B: la dose di insulina in bolo per il pasto sarà calcolata in base al contenuto di carboidrati del pasto e al rapporto insulina/carboidrati (ICR) individuale e verrà aggiunto un ulteriore 30% della dose calcolata per coprire il contenuto di grassi e proteine ​​del pasto. Questa dose totale sarà divisa in 2 porzioni. Una porzione prima del pasto (60% della dose totale) verrà somministrata 10 minuti prima del pasto. Il restante 40% della dose totale verrà somministrato 30 minuti dopo la dose prima del pasto. Entrambe le dosi saranno somministrate come insulina ad azione rapida.
• Intervento C: la dose di insulina in bolo per il pasto sarà calcolata in base al contenuto di carboidrati del pasto e al rapporto insulina/carboidrati (ICR) individuale e verrà aggiunto un ulteriore 30% della dose calcolata per coprire il contenuto di grassi e proteine ​​del pasto. Questa dose totale sarà divisa in 2 porzioni. Una porzione prima del pasto (60% della dose totale) verrà somministrata 10 minuti prima del pasto come insulina ad azione rapida. Il restante 40% della dose totale verrà somministrato 30 minuti dopo la dose preprandiale come insulina regolare.

Tipi di insulina: insulina lispro (Humalog 100 IU/mL) come insulina ad azione rapida e insulina regolare (Humulin R) come insulina regolare (Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, USA). Le dosi di insulina saranno calcolate, suddivise, approssimate alla 0,5 unità più vicina e somministrate utilizzando penne per insulina Humapen Luxura con incrementi di mezza unità.

La glicemia capillare verrà misurata con un glucometro calibrato a puntura di dito prima dei pasti e ogni ora per le successive 6 ore dopo i pasti di prova. Inoltre, la glicemia venosa ei livelli sierici di colesterolo e trigliceridi saranno misurati 3 ore dopo i pasti di prova.