Wpływ podziału dawek insuliny doposiłkowej po mieszanych posiłkach bogatych w tłuszcz i białko

Badaniem zostaną objęte dzieci i młodzież w wieku 6 - 18 lat, z diagnozą T1DM od co najmniej 1 roku, stosujące schemat wielokrotnych wstrzyknięć dziennie i liczenie węglowodanów. Uczestnicy badania zostaną przyjęci na oddział pediatryczny Szpitala Uniwersyteckiego Sohag na 1 tydzień w celu dostosowania dawek insuliny. w razie potrzeby zostaną wprowadzone korekty dawek podstawowych, stosunku insuliny do węglowodanów (ICR), współczynnika wrażliwości na insulinę (ISF).

Uczestnicy badania będą spożywać trzy testowe obiady w ciągu 3 kolejnych dni na oddziale pediatrycznym szpitala uniwersyteckiego Sohag o godzinie 12:00. Posiłki testowe będą składać się z dwóch kawałków głębokiego spodu do pizzy z sosem pomidorowym, pełnotłustym miękkim serem mozzarella i mieloną wołowiną. (waga: 150 g, węglowodany. 40 g, tłuszcz: 15 g, białko: 20 g, kalorie ogółem 360 kcal). Posiłek zostanie skonsumowany w ciągu 20 minut.

Poziom glukozy we krwi przed posiłkiem powinien wynosić od 80 do 150 mg/dl. Dawki korygujące można podać 3 godziny przed badaniem, jeśli jest to konieczne, aby doprowadzić poziom glukozy we krwi do pożądanego zakresu docelowego przed posiłkami testowymi.

Uczestnik zostanie przydzielony do użycia każdej z poniższych interwencji w osobnym dniu w losowej kolejności.

• Interwencja A: uczestnik otrzyma bolus szybko działającej insuliny 10 minut przed posiłkiem, stanowiący 100% dawki obliczonej na podstawie zawartości węglowodanów w posiłku i indywidualnego stosunku insuliny do węglowodanów (ICR). W przypadku wystąpienia hiperglikemii (stężenie glukozy we krwi >180 mg/dl) po 3 godzinach uczestnik otrzyma dodatkową dawkę korekcyjną insuliny szybkodziałającej obliczoną na podstawie indywidualnego współczynnika wrażliwości na insulinę (ISF).
• Interwencja B: dawka insuliny w bolusie do posiłku zostanie obliczona na podstawie zawartości węglowodanów w posiłku i indywidualnego stosunku insuliny do węglowodanów (ICR), a dodatkowe 30% obliczonej dawki zostanie dodane w celu pokrycia zawartości tłuszczu i białka w posiłek. Ta całkowita dawka zostanie podzielona na 2 porcje. Porcję przedposiłkową (60% dawki całkowitej) podaje się 10 minut przed posiłkiem. Pozostałe 40% całkowitej dawki zostanie podane 30 minut po dawce przed posiłkiem. Obie dawki będą podawane jako szybko działająca insulina.
• Interwencja C: dawka insuliny w bolusie do posiłku zostanie obliczona na podstawie zawartości węglowodanów w posiłku i indywidualnego stosunku insuliny do węglowodanów (ICR), a dodatkowe 30% obliczonej dawki zostanie dodane w celu pokrycia zawartości tłuszczu i białka w posiłek. Ta całkowita dawka zostanie podzielona na 2 porcje. Porcja przedposiłkowa (60% całkowitej dawki) zostanie podana 10 minut przed posiłkiem jako insulina szybko działająca. Pozostałe 40% dawki całkowitej zostanie podane 30 minut po dawce podawanej przed posiłkiem w postaci zwykłej insuliny.

Rodzaje insuliny: insulina lispro (Humalog 100 IU/mL) jako insulina szybko działająca i insulina zwykła (Humulin R) jako insulina zwykła (Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, USA). Dawki insuliny zostaną obliczone, podzielone, przybliżone z dokładnością do 0,5 jednostki i podane za pomocą wstrzykiwaczy insuliny Humapen Luxura o półjednostce.

Poziom glukozy we krwi włośniczkowej będzie mierzony skalibrowanym glukometrem pobranym z palca przed posiłkami i co godzinę przez następne 6 godzin po posiłkach testowych. Ponadto po 3 godzinach od posiłków testowych zostanie zmierzony poziom glukozy we krwi żylnej oraz poziom cholesterolu i trójglicerydów w surowicy.