Auswirkung der Aufteilung der Insulindosen zu den Mahlzeiten nach gemischten Mahlzeiten mit hohem Fett- und Proteingehalt

Die Studie wird Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren umfassen, bei denen T1DM seit mindestens 1 Jahr diagnostiziert wurde und die ein mehrfaches tägliches Injektionsschema und eine Kohlenhydratzählung anwenden. Die Studienteilnehmer werden für 1 Woche in die pädiatrische Abteilung des Universitätskrankenhauses Sohag eingeliefert, um die Insulindosis anzupassen. Bei Bedarf werden Anpassungen an den Basaldosen, dem Verhältnis von Insulin zu Kohlenhydraten (ICR) und dem Insulinsensitivitätsfaktor (ISF) vorgenommen.

Die Studienteilnehmer erhalten drei Testmittagessen an 3 aufeinanderfolgenden Tagen, die um 12:00 Uhr in der pädiatrischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Sohag verzehrt werden. Die Testmahlzeiten bestehen aus zwei Scheiben eines tiefen Pizzabodens, belegt mit Tomatensoße, Mozzarella-Vollfett-Weichkäse und Hackfleisch. (Gewicht: 150 g, Kb. 40 g, Fett: 15 g, Eiweiß: 20 g, Gesamtkalorien 360 kcal). Die Mahlzeit wird innerhalb von 20 Minuten verzehrt.

Der Blutzuckerspiegel vor der Mahlzeit sollte zwischen 80 und 150 mg/dl liegen. Korrekturdosen können bei Bedarf 3 Stunden vor dem Test verabreicht werden, um den Blutzuckerspiegel vor den Testmahlzeiten in den gewünschten Zielbereich zu bringen.

Der Teilnehmer wird beauftragt, jede der folgenden Interventionen an einem separaten Tag in zufälliger Reihenfolge zu verwenden.

• Intervention A: Der Teilnehmer erhält 10 Minuten vor der Mahlzeit eine Bolusdosis von schnell wirkendem Insulin zu den Mahlzeiten, die 100 % der Dosis entspricht, die anhand des Kohlenhydratgehalts der Mahlzeit und des individuellen Insulin-zu-Kohlenhydrat-Verhältnisses (ICR) berechnet wird. Wenn sich nach 3 Stunden eine Hyperglykämie (Blutzuckerspiegel > 180 mg/dl) entwickelt, erhält der Teilnehmer eine zusätzliche Korrekturdosis von schnell wirkendem Insulin, die nach dem individuellen Insulinsensitivitätsfaktor (ISF) berechnet wird.
• Intervention B: Die Bolus-Insulindosis für die Mahlzeit wird entsprechend dem Kohlenhydratgehalt der Mahlzeit und dem individuellen Verhältnis von Insulin zu Kohlenhydraten (ICR) berechnet und zusätzliche 30 % der berechneten Dosis werden hinzugefügt, um den Fett- und Proteingehalt der Mahlzeit abzudecken Mahlzeit. Diese Gesamtdosis wird in 2 Portionen aufgeteilt. Eine Portion vor der Mahlzeit (60 % der Gesamtdosis) wird 10 Minuten vor der Mahlzeit verabreicht. Die restlichen 40 % der Gesamtdosis werden 30 Minuten nach der vor der Mahlzeit verabreichten Dosis verabreicht. Beide Dosen werden als schnell wirkendes Insulin verabreicht.
• Intervention C: Die Bolus-Insulindosis für die Mahlzeit wird entsprechend dem Kohlenhydratgehalt der Mahlzeit und dem individuellen Verhältnis von Insulin zu Kohlenhydraten (ICR) berechnet und zusätzliche 30 % der berechneten Dosis werden hinzugefügt, um den Fett- und Proteingehalt der Mahlzeit abzudecken Mahlzeit. Diese Gesamtdosis wird in 2 Portionen aufgeteilt. Eine Portion vor der Mahlzeit (60 % der Gesamtdosis) wird 10 Minuten vor der Mahlzeit als schnell wirkendes Insulin verabreicht. Die restlichen 40 % der Gesamtdosis werden 30 Minuten nach der vor der Mahlzeit verabreichten Dosis als Normalinsulin verabreicht.

Insulinarten: Insulin lispro (Humalog 100 IE/ml) als schnell wirkendes Insulin und Normalinsulin (Humulin R) als Normalinsulin (Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, USA). Die Insulindosen werden berechnet, aufgeteilt, auf die nächsten 0,5 Einheiten angenähert und mit Humapen Luxura Insulinpens in Schritten von halben Einheiten verabreicht.

Der Blutzuckerspiegel im Kapillarblut wird vor den Mahlzeiten und in den nächsten 6 Stunden nach den Testmahlzeiten stündlich mit einem kalibrierten Blutzuckermessgerät gemessen. Darüber hinaus werden 3 Stunden nach den Testmahlzeiten venöser Blutzucker und Serumcholesterin- und Triglyceridspiegel gemessen.