COINVOLGERE LA COMUNITÀ PER RIDURRE LE NASCITE PREtermine attraverso l'adesione a un piano individualizzato di prevenzione della prematurità
COINVOLGERE LA COMUNITÀ PER RIDURRE LE NASCITE PREtermine attraverso l'adesione a un piano di prevenzione della prematurità individualizzato (INCORPORATe IP3)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne nere non ispaniche (NHB) hanno il 49% in più di probabilità di avere un parto pretermine (PTB), parto prima delle 37 settimane. La nascita pretermine è associata ad un aumentato rischio di esiti neonatali scarsi a breve e lungo termine. Il parto pretermine può verificarsi in molteplici scenari clinici, incluso il parto pretermine spontaneo (ad es. parto pretermine, rottura pretermine pre-travaglio delle membrane) e parto pretermine indotto da farmaci (ad es. preeclampsia). Le donne con una storia di PTB hanno un rischio aumentato di 1,5 - 2 volte per il futuro PTB. Esistono terapie mediche che possono ridurre il rischio di PTB ricorrente specifico per la presunta eziologia del precedente PTB. Pertanto, le donne con una storia di prematurità pregressa che ricevono cure con Duke Maternal Fetal Medicine (MFM) ricevono un piano di prevenzione della prematurità individualizzato (IP3) per ridurre il rischio di prematurità prematura ricorrente. I piani IP3 sono spesso laboriosi con requisiti che vanno dai farmaci giornalieri, alle visite cliniche settimanali, alle iniezioni dolorose o agli ultrasuoni invasivi.
Dato l'aumento del tasso di PTB tra le donne NHB e alcuni suggerimenti di una minore aderenza in questa popolazione1, abbiamo precedentemente condotto studi qualitativi con donne NHB per scoprire le barriere percepite dai pazienti all'adesione IP32,3. Questi studi hanno rivelato che le donne NHB con precedente parto pretermine ritenevano che lo stress e la mancanza di supporto fossero ostacoli chiave all'adesione alla prevenzione delle nascite pretermine. Lo stress e il sostegno limitato hanno fatto sentire le donne isolate dai loro coetanei e dalla comunità. Sulla base di questi dati abbiamo lavorato con un gruppo di stakeholder per sviluppare un intervento incentrato sul paziente e coinvolto nella comunità che aumenterà l'adesione a un piano di prevenzione della prematurità individualizzato utilizzando supporti sociali a livello di comunità. L'invenzione risultante intitolata EngagING the COmmunity to Reduce Preterm Birth through Adherence To an Individualized Prematurity Prevention Plan (INCORPorATe IP3) include il supporto sociale di gruppo guidato dalla doula della comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- autodescrivi la razza come nera non ispanica
- anamnesi di precedente parto pretermine singolo (prima della 37a settimana di gestazione
- gestazione singola in corso, con piano di prevenzione della prematurità individualizzata (IP3).
Criteri di esclusione:
- donne con feti anomali
- età inferiore a 18 anni
- non anglofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Riunioni di supporto sociale di gruppo e gruppo Facebook
Gruppo Facebook in cui le doule della comunità forniranno informazioni su vari argomenti di gravidanza e supporto oltre a 8 possibili incontri Zoom di gruppo che includeranno argomenti relativi alla gravidanza/riflessione.
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I partecipanti devono unirsi a un gruppo Facebook privato specifico per lo studio e impegnarsi in una discussione.
Una volta completata la discussione, i partecipanti hanno l'opportunità di partecipare a sessioni di gruppo virtuali tramite Zoom
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Portata o tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Percentuale di partecipanti idonei che vengono reclutati con successo e partecipano ad almeno una sessione di gruppo
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1 anno
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Efficacia
Lasso di tempo: 1 anno
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Tasso di ritenzione nell'intervento misurato dal numero di sessioni di ciascun partecipante
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1 anno
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Implementazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Fedeltà al protocollo di intervento da parte dell'osservatore ad ogni sessione di gruppo registrando gli argomenti
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1 anno
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Manutenzione
Lasso di tempo: 1 anno
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Sostenibilità dell'intervento basata sul coinvolgimento continuo dei partecipanti
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario conoscitivo IP3
Lasso di tempo: mensile fino alla consegna
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Il questionario comprende circa quattro domande volte a valutare la conoscenza dei partecipanti sui dettagli del loro piano IP3.
I partecipanti riceveranno solo domande che riguardano il loro specifico IP3.
Riceveranno le risposte subito dopo la valutazione.
Comprensione della nascita pretermine e delle precauzioni; punteggi più alti meglio, ogni questionario varia da 0 a 5 domande corrette
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mensile fino alla consegna
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Ansia specifica della gravidanza (PSA)
Lasso di tempo: mensile fino alla consegna
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Il PSA è uno strumento convalidato di 13 item utilizzato per valutare l'ansia specifica della gravidanza, questo strumento è stato correlato con l'esito della nascita pretermine.
i punteggi più alti sono negativi, quattro domande hanno risposto su uno spavento Likert da 1 a 5
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mensile fino alla consegna
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Processi di cura interpersonali (IPC)
Lasso di tempo: mensile fino alla consegna
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L'IPC è un questionario di 18 domande che chiede ai partecipanti la loro esperienza nel ricevere cure all'interno di una clinica specifica (in questo caso la Duke Perinatal Durham Clinic).
Tutti i domini sono misurati da 1 a 5 su una scala Likert
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mensile fino alla consegna
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Scala di supporto sociale materno (MSSS)
Lasso di tempo: mensile fino alla consegna
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L'MSSS è una scala di sei domande che quantifica il sostegno sociale di una donna incinta come basso, medio o adeguato.
Punteggi più alti migliori - scala Likert da 1 a 5
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mensile fino alla consegna
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Dati di aderenza IP3
Lasso di tempo: mensile fino alla consegna
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Raccoglieremo dati sull'adesione all'IP3 sulla base sia del rapporto dei partecipanti che della revisione del grafico EHR.
Più alto è meglio, dicotomizzato come aderente o non aderente
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mensile fino alla consegna
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Questionario PRAMS sull'uso del tabacco
Lasso di tempo: mensile fino alla consegna
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Un'unica domanda riguardante l'uso del tabacco
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mensile fino alla consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00107668
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