Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nerve Sparing vs non Nerve Sparing Cistectomia Radicale Robot-assistita-Neovescica Ileale Ortotopica per Cancro alla Vescica nel Maschile

22 agosto 2021 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Confrontare gli esiti perioperatori, funzionali e oncologici tra cistectomia radicale robot-assistita senza risparmio di nervi e con risparmio di nervi con neovescica ileale ortotopica in pazienti maschi con carcinoma della vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio arruolerà pazienti maschi con carcinoma della vescica che saranno sottoposti a cistectomia radicale robot-assistita con neovescica ileale ortotopica. I pazienti saranno distribuiti in due gruppi comparabili in base alle procedure chirurgiche: gruppo non risparmiatore di nervi e gruppo risparmiatore di nervi. I risultati demografici e patologici, perioperatori, funzionali e oncologici dei pazienti saranno confrontati tra i due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Arruolare pazienti che hanno ricevuto RARC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile di età pari o superiore a 18 anni.
  2. Pazienti a cui viene diagnosticato un carcinoma uroteliale.
  3. Pazienti coloro che sono in grado di ricevere cistectomia radicale con neovescica ileale ortotopica.
  4. Pazienti coloro che sono in grado di collaborare e completare il follow-up.
  5. Pazienti coloro che si offrono volontari per partecipare a questo studio e firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti a cui vengono diagnosticate metastasi a distanza prima dell'intervento chirurgico.
  2. Pazienti coloro che sono diagnosticati con altri tumori maligni.
  3. Pazienti che avevano ricevuto radioterapia pelvica o operazione pelvica maggiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo risparmiatore di nervi
I pazienti saranno prevenuti i fasci neurovascolari durante la resezione della vescica e della prostata dell'operazione.
Procedura: risparmio di nervi
Quando la resezione della vescica e della prostata, i fasci neurovascolari attorno alla prostata saranno preservati.
gruppo non risparmiatore di nervi
I pazienti riceveranno cistectomia radicale standard (non preservare i fasci neurovascolari) durante l'operazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di continenza notturna
Lasso di tempo: 6 mesi
I pazienti sono stati considerati continenti quando hanno richiesto 0 o 1 tampone di sicurezza durante la notte.
6 mesi
tasso di continenza diurna
Lasso di tempo: 6 mesi
I pazienti sono stati considerati continenti quando hanno richiesto 0 o 1 assorbente di sicurezza durante il giorno.
6 mesi
funzione sessuale postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
La funzione sessuale è valutata dall'International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
tasso di complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
tempo operativo
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
perdita di sangue stimata
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Collaboratori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Shantou Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SysMU-RARC5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla vescica

Prove cliniche su risparmio di nervi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi