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I profili lipidici sierici nell'ITP: uno studio retrospettivo

14 ottobre 2021 aggiornato da: Ming Hou

I profili lipidici sierici nella trombocitopenia immunitaria: uno studio retrospettivo

Il progetto è stato intrapreso retrospettivamente dal Qilu Hospital dell'Università di Shandong in Cina. Al fine di indagare le correlazioni tra indici piastrinici, lipidi sierici e sintomi emorragici nella ITP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: la trombocitopenia immunitaria (ITP) è una malattia emorragica autoimmune caratterizzata da un aumento della distruzione piastrinica e da una ridotta trombopoiesi. Gli indici piastrinici cambiano a seconda della morfologia e del volume delle piastrine. È stato riscontrato che i lipidi sierici influenzano la formazione e l'attività piastrinica in alcune malattie, inducendo quindi la corrispondente variazione degli indici piastrinici.

Obiettivi: Per studiare le correlazioni tra indici piastrinici, lipidi sierici e sintomi di sanguinamento in ITP.

Metodi: I dati clinici di 457 pazienti con ITP sono stati raccolti e analizzati retrospettivamente, inclusi indici piastrinici, lipidi sierici, emorragia e regime terapeutico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

457

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 273300
        • Qilu Hospital of Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio sono stati arruolati in totale 457 pazienti con ITP presso il Dipartimento di Ematologia dell'ospedale di Qilu sulla base del consenso cinese sull'ITP.12 I pazienti sono stati esclusi perché (1) ricevevano trasfusioni di piastrine entro 7 giorni o farmaci correlati all'ITP entro 3 mesi (2) trattati con agenti ipolipemizzanti, tra cui statine, fibrati, niacina, resine sequestranti biliari, ezetimibe e così via.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici per la trombocitopenia immunitaria.

Criteri di esclusione:

  • (1) ricevere trasfusioni di piastrine entro 7 giorni o farmaci correlati alla ITP entro 3 mesi (2) trattati con agenti ipolipemizzanti, tra cui statine, fibrati, niacina, resine sequestranti biliari, ezetimibe e così via.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta piastrinica a 1 mese dopo la terapia iniziale
Lasso di tempo: 1 mese
La conta piastrinica è stata testata a 1 mese dopo la terapia iniziale
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti con ITP

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