Los perfiles de lípidos séricos en la PTI: un estudio retrospectivo
14 de octubre de 2021 actualizado por: Ming Hou
Los perfiles de lípidos séricos en la trombocitopenia inmune: un estudio retrospectivo
El proyecto fue realizado retrospectivamente por el Hospital Qilu de la Universidad de Shandong en China.
Con el fin de investigar las correlaciones entre los índices de plaquetas, los lípidos séricos y los síntomas hemorrágicos en la PTI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la trombocitopenia inmune (PTI) es una enfermedad hemorrágica autoinmune caracterizada por una mayor destrucción de plaquetas y una alteración de la trombopoyesis. Los índices de plaquetas cambian según la morfología y el volumen de las plaquetas. Se ha descubierto que los lípidos séricos afectan la formación y la actividad de las plaquetas en ciertas enfermedades, por lo que inducen la variación correspondiente de los índices de plaquetas.
Objetivos: investigar las correlaciones entre los índices de plaquetas, los lípidos séricos y los síntomas hemorrágicos en la PTI.
Métodos: Se recopilaron y analizaron retrospectivamente los datos clínicos de 457 pacientes con PTI, incluidos los índices de plaquetas, los lípidos séricos, la hemorragia y el régimen terapéutico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
457
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 273300
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un total de 457 pacientes con PTI en el Departamento de Hematología del Hospital Qilu se inscribieron en este estudio según el consenso chino de ITP.12 Los pacientes fueron excluidos porque (1) recibieron una transfusión de plaquetas dentro de los 7 días o medicamentos relacionados con la PTI dentro de los 3 meses (2) tratados con agentes reductores de lípidos, incluidas estatinas, fibratos, niacina, resinas secuestrantes de bilis, ezetimiba, etc.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios diagnósticos de trombocitopenia inmunitaria.
Criterio de exclusión:
- (1) recibir transfusión de plaquetas dentro de los 7 días o medicación relacionada con la PTI dentro de los 3 meses (2) tratados con agentes reductores de lípidos, incluidas estatinas, fibratos, niacina, resinas secuestrantes de bilis, ezetimiba, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de plaquetas 1 mes después del tratamiento inicial
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El recuento de plaquetas se analizó 1 mes después de la terapia inicial
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Microangiopatías trombóticas
- Púrpura Trombocitopénica
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopénica Idiopática
- Trombocitopenia
Otros números de identificación del estudio
- lipid in ITP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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