Prova di monoterapia con Ozurdex (OM)

Questo studio esaminerà l'efficacia e la sicurezza di OZURDEX® (impianti intravitreali con desametasone; DEX, Allergan, Inc. Irvine, CA) come monoterapia per il trattamento della panuveite intermedia, posteriore o non infettiva. Si tratta di uno studio clinico prospettico randomizzato controllato che si svolge presso l'Università di Ottawa Eye Institute, Ottawa, Ontario, Canada e altri possibili centri in Canada. Saranno selezionati soggetti consenzienti consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione per partecipare a questo studio. I soggetti devono avere una panuveite intermedia, posteriore o non infettiva. I soggetti saranno scelti casualmente per far parte di uno dei due gruppi; un gruppo riceverà DEX come monoterapia e l'altro gruppo riceverà prednisone orale. Parteciperanno allo studio circa 84 occhi (42 per braccio). L'esito primario misurerà la percentuale di occhi con un punteggio di foschia vitreale di 0 sei mesi dopo il trattamento iniziale. Le misure secondarie includeranno la migliore acuità visiva corretta (BCVA), lo spessore retinico centrale (CRT) misurato mediante tomografia a coerenza ottica nel dominio spettrale (SD-OCT), il tempo alla risoluzione dell'opacità vitreale e il tempo al fallimento definito al numero di mesi con l'impianto DEX fino a è indicata una terapia aggiuntiva. Le misurazioni basali verranno registrate entro 1 mese prima del trattamento in entrambi i gruppi, con misurazioni di follow-up raccolte a 0, 1, 2, 4, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.