Valore diagnostico del rapporto sFlt-1/PlGF per l'eziologia del ritardo di crescita intrauterino - ANGIOPAG (ANGIOPAG)

Il ritardo di crescita intrauterino è una delle cause più frequenti di consultazione nei centri di diagnosi prenatale. La sospetta restrizione della crescita intrauterina (IUGR) riguarda il 5,4% delle gravidanze. La prognosi e la gestione dell'IUGR dipendono dalla sua eziologia. È stato stimato che l'80-90% di IUGR abbia una causa vascolare, il 5-15% una causa infettiva e il 2-5% una causa cromosomica o genetica. Più recentemente, una meta-analisi ha dimostrato che tra 874 feti IUGR per i quali è stata eseguita l'amniocentesi, è stata segnalata un'anomalia del cariotipo o dell'array di ibridazione genomica comparativa per il 6%. In caso di IUGR vascolare, l'amniocentesi non è indicata ed è organizzata una stretta sorveglianza della madre e del feto.

La diagnosi di IUGR vascolare è più spesso confermata dopo la nascita con l'istologia placentare. Prima della nascita, la diagnosi di IUGR vascolare è presuntiva e basata sull'età gestazionale alla diagnosi, sulla quantità di liquido amniotico, sull'end doppler dell'arteria ombelicale e delle arterie uterine. L'argomento considerato più specifico dell'IUGR vascolare è il doppler delle arterie uterine, tuttavia è stato dimostrato che la sensibilità di questo test è debole: arterie uterine anomale sono riportate solo nel 40% dei feti con IUGR vascolare secondo la patologia della placenta.

I marcatori biochimici Placental Growth Factor e Vascular Endothelial Growth Factor (sFlt1 e PlGF) hanno mostrato il loro valore prognostico sull'insorgenza di preeclampsia. Sono entrambi associati al ritardo fino alla comparsa della preeclampsia e al ritardo prima dell'estrazione in caso di IUGR. Come strumento diagnostico in IUGR, solo due studi hanno indagato il loro valore: il rapporto PlGF/sFlt-1 ha identificato 7 pazienti su 10 con patologia placentare anormale e un basso valore di PlGF è associato a patologia placentare anormale tra 122 casi di IUGR, tuttavia questo studio non ha specificato i valori di sensibilità e specificità. È quindi importante sviluppare un marcatore affidabile e riproducibile che possa orientare i professionisti verso la necessità di proporre l'amniocentesi alla diagnosi di IUGR.

L'obiettivo principale di ANGIOPAG è determinare le prestazioni del rapporto sFlt-1/PlGF per la diagnosi eziologica di IUGR vascolare rispetto a IUGR non vascolare.

Per raggiungere questo obiettivo, ANGIOPAG è uno studio diagnostico, multicentrico, non randomizzato. Verrà eseguito su 152 donne in gravidanza over 18 con un termine compreso tra 22 e 34 +6 settimane di gestazione (WG), consulenze nei centri partecipanti per IUGR. Per la ricerca, verrà effettuato un esame del sangue, all'inclusione e da 2 a 4 settimane dopo, per determinare sFLT-1 e PlGF. Verrà analizzata la placenta di tutti i pazienti inclusi, anche nel caso di un bambino di peso normale alla nascita.