Ritorno al lavoro per i pazienti con sindrome da dolore spinale persistente di tipo II (OPERA)

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato multicentrico per valutare se la capacità di lavorare nei pazienti con sindrome da dolore spinale persistente di tipo II dopo l'impianto di SCS è diversa dopo un programma di riabilitazione biopsicosociale personalizzato mirato specificamente al ritorno al lavoro rispetto alle cure abituali.

L'obiettivo scientifico primario è esaminare se la capacità di lavorare nei pazienti con PSPS-T2 dopo l'impianto di SCS è diversa con un programma di riabilitazione biopsicosociale personalizzato mirato specificamente al RTW, rispetto alle cure abituali. L'obiettivo secondario dello studio è esaminare se un programma di riabilitazione biopsicosociale personalizzato mirato specificamente al RTW, rispetto alle cure abituali, è diverso nel migliorare la capacità funzionale, migliorare lo stato lavorativo e la partecipazione, ottenere sollievo dal dolore, aumentare la qualità della vita correlata alla salute, aumentare funzionamento e attività fisica, migliorare la qualità del sonno, diminuire la chinesiofobia, aumentare l'autogestione, diminuire l'ansia e la depressione e diminuire la spesa sanitaria.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale (rapporto 1: 1) a un programma di riabilitazione personalizzato o cure abituali utilizzando blocchi casuali e permutati di 2 o 4 pazienti stratificati per sede sperimentale e durata del congedo per malattia. I partecipanti assegnati in modo casuale al consueto intervento di assistenza subiranno la consueta traiettoria di assistenza. Questo programma viene consegnato in ciascuno dei centri partecipanti. I pazienti seguiranno le consuete cure implementate negli ospedali belgi, dopo l'impianto di SCS. I partecipanti assegnati in modo casuale al programma di ritorno al lavoro biopsicosociale personalizzato riceveranno un programma di riabilitazione individualizzato di 14 settimane. La terapia viene fornita in ogni centro di impianto e inizierà 6 settimane dopo l'impianto definitivo di SCS. Entro un periodo di 14 settimane, i pazienti di questo gruppo ricevono sessioni di trattamento da fisioterapisti, terapisti occupazionali e psicologi qualificati. Tutti i terapisti saranno formati da esperti nelle diverse modalità terapeutiche.

Le valutazioni dei risultati si svolgeranno al basale, immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento.