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Processo di rete di Alzheimer ereditato in modo dominante: un'opportunità per prevenire la demenza. Uno studio sui potenziali trattamenti che modificano la malattia in individui a rischio o con un tipo di malattia di Alzheimer ad esordio precoce causata da una mutazione genetica. Protocollo principale DIAN-TU-001 (DIAN-TU)

11 febbraio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Uno studio multicentrico di fase II/III multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su potenziali terapie modificanti la malattia che utilizzano biomarcatori, endpoint cognitivi e clinici nella malattia di Alzheimer a ereditarietà dominante

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità, il biomarcatore, l'efficacia cognitiva e clinica dei prodotti sperimentali nei partecipanti con una mutazione che causa la malattia di Alzheimer determinando se il trattamento con il farmaco in studio rallenta il tasso di progressione del deterioramento cognitivo/clinico o migliora i biomarcatori correlati alla malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio recluterà i partecipanti dallo studio osservazionale Dominantly Inherited Alzheimer Network (DIAN), uno studio internazionale multicentrico supportato dai National Institutes of Health (Grant Number U01-AG032438; RJ Bateman), Dominantly Inherited Alzheimer Network Trial Units (DIAN-TU) siti, siti partner DIAN-TU, DIAN Expanded Registry (DIAN-EXR) e famiglie identificate dai siti. Come parte del protocollo DIAN-TU-001, i partecipanti vengono sottoposti a valutazioni longitudinali che includono valutazione clinica, test cognitivi, imaging a risonanza magnetica (MRI) e tomografia a emissione di positroni (PET) dell'amiloide e della tau e analisi del sangue e del liquido cerebrospinale (CSF ).

I partecipanti a DIAN sono reclutati da famiglie che hanno almeno un membro che è stato identificato come portatore di una mutazione legata alla malattia di Alzheimer ereditaria dominante (DIAD). Le mutazioni nella presenilina 1 (PSEN1), nella presenilina 2 (PSEN2) e nella proteina precursore dell'amiloide (APP) associate alla malattia di Alzheimer a trasmissione dominante hanno una penetranza molto elevata (vicino al 100%). Questo studio arruola individui che sono noti per avere una mutazione che causa la malattia o che sono a rischio per tale mutazione (il discendente o il fratello di un probando con una mutazione nota) e ignari del loro stato genetico. Poiché l'età di insorgenza dei cambiamenti cognitivi è relativamente coerente all'interno di ciascuna famiglia e con ciascuna mutazione, viene determinata un'età di insorgenza per ciascun genitore affetto o mutazione come parte del protocollo di studio DIAN Observational (DIAN-OBS). Questo studio arruolerà partecipanti che sono asintomatici e si trovano all'interno di una specifica finestra temporale dell'età prevista all'insorgenza per la loro famiglia e/o mutazione o che hanno sintomi di malattia di Alzheimer lieve.

La capacità di identificare gli individui destinati a sviluppare la malattia di Alzheimer (AD) e di prevedere l'età di insorgenza con un alto grado di confidenza offre un'opportunità unica per valutare l'efficacia delle terapie nelle fasi asintomatiche e molto precoci della demenza. Le famiglie con mutazioni note che causano malattie sono estremamente rare e sono geograficamente disperse in tutto il mondo. Questi vincoli richiedono un disegno di studio specializzato. Molti dei partecipanti a questo studio non avranno ancora alcun sintomo cognitivo dell'AD; saranno portatori "asintomatici" di mutazioni che causano la malattia di Alzheimer ereditaria in modo dominante e dovrebbero funzionare normalmente nei test cognitivi e funzionali standard. Verranno utilizzati biomarcatori di imaging e fluidi per dimostrare che i composti del trattamento hanno raggiunto i loro bersagli terapeutici. Verrà raccolto un insieme di misure cognitive progettate per valutare i primissimi e sottili cambiamenti cognitivi. Inoltre, poiché molti individui a rischio decidono di non sapere se hanno o meno la mutazione associata alla malattia, quando consentito nei singoli bracci del farmaco, alcuni degli individui a rischio arruolati in questo studio non avranno le mutazioni che causano la malattia; saranno "mutazione negativa". È importante arruolare questi partecipanti per evitare la coercizione (ad esempio, i potenziali partecipanti possono essere costretti a sottoporsi a test genetici per apprendere il loro stato genetico al fine di essere idonei per la sperimentazione) a meno che il design specifico del farmaco non includa il trattamento in aperto. Questi individui negativi alla mutazione verranno assegnati al gruppo placebo e i dati verranno utilizzati per determinare gli intervalli normali delle misure di esito. I partecipanti e il personale dello studio del sito rimarranno all'oscuro dell'assegnazione del gruppo attivo o del gruppo placebo e dello stato di mutazione di questi individui. Pertanto, lo studio sarà in doppio cieco per il placebo e per lo stato della mutazione, ad eccezione dei partecipanti positivi alla mutazione che sono a conoscenza del proprio stato genetico. Potrebbero esserci circostanze eccezionali, quando richiesto dalla normativa locale o dalle autorità sanitarie, in cui l'arruolamento può essere limitato solo ai portatori di mutazione, ma tali mandati saranno accuratamente documentati e concordati dall'agenzia di regolamentazione governativa e dallo sponsor.

Questo è uno studio adattivo basato su piattaforma. Verranno testate diverse terapie diverse (ciascuna indicata come braccio del farmaco in studio) al fine di aumentare la probabilità che venga scoperto un trattamento efficace. I composti sono selezionati per questo studio sulla base del meccanismo d'azione e dei dati disponibili sull'efficacia e sul profilo di sicurezza. Il disegno dello studio include un gruppo placebo aggregato (indicato come placebo positivo alla mutazione) che può essere condiviso dai bracci del farmaco oggetto dello studio. I partecipanti positivi alla mutazione verranno assegnati a un braccio del farmaco in studio e successivamente randomizzati all'interno di quel braccio in base al rapporto tra farmaco attivo e placebo specificato in ciascuna appendice specifica del farmaco. Se inclusi nei singoli bracci farmacologici, i partecipanti negativi alla mutazione riceveranno tutti un trattamento con placebo. I partecipanti e il personale dello studio non saranno all'oscuro di quale braccio del farmaco in studio è stato assegnato a ciascun partecipante; saranno accecati dal fatto che i partecipanti siano stati randomizzati al farmaco attivo o al placebo.

Gli endpoint biomarcatori, cognitivi e/o clinici saranno specificati per ciascun braccio del farmaco in studio. I dati sui biomarcatori saranno analizzati per endpoint pre-specificati coerenti con il meccanismo d'azione del farmaco e altri risultati dei biomarcatori AD.

Le analisi intermedie dell'endpoint del biomarcatore di imaging o del fluido valuteranno la sicurezza e se ciascun farmaco in studio coinvolge i suoi bersagli biologici. Le valutazioni cliniche e cognitive sono progettate per valutare i sottili cambiamenti cognitivi che possono essere rilevabili prima dell'inizio della demenza, nonché il declino cognitivo e clinico nei gruppi sintomatici.

Dopo che l'ultimo partecipante a un braccio del farmaco in studio ha completato il periodo di trattamento di 4 anni, i partecipanti a quel braccio del farmaco in studio possono essere idonei a ricevere il farmaco in studio attivo in un periodo di estensione in aperto.

È stato implementato un periodo di run-in cognitivo (CRI) per consentire l'arruolamento durante i periodi in cui i bracci del farmaco oggetto dello studio non vengono randomizzati. Ciò consente alla piattaforma DIAN-TU di avere un arruolamento continuo durante i periodi precedenti o intermedi alla randomizzazione del braccio del farmaco.

Il periodo CRI di raccolta dei dati cognitivi, clinici e di imaging è stato progettato come parte dello studio della piattaforma per utilizzare il tempo che intercorre tra l'arruolamento dei bracci del farmaco oggetto dello studio. Il periodo CRI migliorerà l'iscrizione allo studio identificando i partecipanti idonei e coinvolgendoli con le valutazioni cognitive e può ridurre gli effetti della pratica consentendo ai partecipanti di abituarsi al processo di test. Il CRI fornisce inoltre importanti dati di base e run-in che aggiungono dati di controllo alla piattaforma e informano sugli effetti dei farmaci testati. I dati raccolti nel periodo CRI verranno utilizzati per l'analisi nel rispettivo braccio farmacologico in base al quale i partecipanti vengono randomizzati e trattati.

Bracci di trattamento in doppio cieco con solanezumab e gantenerumab: data di completamento primario= novembre 2019 e completamento dello studio= marzo 2020 (NCT04623242)

L'estensione in aperto Gantenerumab si sta iscrivendo su invito nell'ambito di questo protocollo principale. Data di completamento principale = settembre 2024

Il braccio di trattamento E2814 si sta iscrivendo: data di completamento primario= luglio 2027 e completamento dello studio= ottobre 2027 (NCT05269394)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

490

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1428AQK
        • Instituto de Investigaciones Neurologicas Raul Carrea, FLENI
  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Neuroscience Research Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3010
        • Alzheimer's Research Australia
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • The McCuster Foundation of Alzheimer's Disease Research
  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
  • Canada
      • Québec, Canada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec - Hôpital de l' Enfant Jésus
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • UBC Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • McGill Center for Studies in Aging
  • Colombia
      • Medellín, Colombia
        • Grupo de Neurociencias Sede de la Universidad de Antioquia
  • Francia
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • Hopital Roger Salengro - CHU Lille
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 69677
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francia, 69677
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Francia, 76031
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
  • Germania
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72076
        • Universitaetsklinikum Tubingen
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81377
        • LMU-Campus Grosshadern
  • Giappone
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Giappone, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
    • Tokyo-To
      • Bunkyō City, Tokyo-To, Giappone, 113-8655
        • University of Tokyo Hospital
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, DUBLIN 4
        • St Vincent's University Hospital
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
      • Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1081 GM
        • Brain Research Center
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico, School of Medicine
  • Regno Unito
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, WC1B 3BG
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 8036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama in Birmingham
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • University of California San Diego Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC Keck School of Medicine
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Emory University
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02096
        • Butler Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Kerwin Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e gli 80 anni
  • Individui che sanno di avere una mutazione che causa la malattia di Alzheimer o non sono consapevoli del loro stato genetico e hanno ereditato in modo dominante la mutazione della malattia di Alzheimer (DIAD) nella loro famiglia.
  • Sono compresi tra -15 e +10 anni dall'età prevista o effettiva di insorgenza dei sintomi cognitivi. Per Cognitive Run-In (CRI): include i partecipanti che hanno meno di 15 anni prima dell'età prevista di insorgenza dei sintomi cognitivi, oltre a quelli di 15 anni più giovani e non più di 10 anni in più rispetto all'età prevista o effettiva di insorgenza dei sintomi cognitivi .
  • Cognitivamente normale o con decadimento cognitivo lieve o demenza lieve, valutazione clinica della demenza (CDR) di 0-1 (incluso)
  • Ottima conoscenza del linguaggio approvato dallo studio DIAN-TU e evidenza di un adeguato funzionamento intellettivo premorboso
  • In grado di sottoporsi a risonanza magnetica (MRI), puntura lombare (LP), tomografia a emissione di positroni (PET) e completare tutti i test e le valutazioni relativi allo studio.
  • Per le donne in età fertile, se il partner non è sterilizzato, il soggetto deve accettare di utilizzare misure contraccettive efficaci (contraccezione ormonale, dispositivo intrauterino, astinenza sessuale, metodo di barriera con spermicida).
  • Adeguate capacità visive e uditive per eseguire tutti gli aspetti delle valutazioni cognitive e funzionali.
  • Ha un partner di studio che, a giudizio dello sperimentatore, è in grado di fornire informazioni accurate sulle capacità cognitive e funzionali del soggetto, che accetta di fornire informazioni durante le visite di studio che richiedono il contributo di un informatore per il completamento della scala.

Criteri di esclusione:

  • Storia o presenza di scansioni MRI cerebrali indicative di qualsiasi altra anomalia significativa
  • Dipendenza da alcol o droghe attualmente o nell'ultimo anno
  • Presenza di pacemaker, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, protesi auricolari o oggetti metallici estranei negli occhi, nella pelle o nel corpo che potrebbero precludere la scansione MRI.
  • Anamnesi o presenza di malattie cardiovascolari clinicamente significative, disturbi epatici/renali, malattie infettive o disturbi immunitari o disturbi metabolici/endocrini
  • Anticoagulanti eccetto l'aspirina a basso dosaggio (≤ 325 mg).
  • Sono stati esposti a un anticorpo monoclonale mirato al peptide beta-amiloide negli ultimi sei mesi.
  • - Storia di cancro negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali, del carcinoma cutaneo non squamoso, del carcinoma della prostata o del carcinoma in situ senza progressione significativa negli ultimi 2 anni.
  • Test di gravidanza su urina o siero positivo o piani o desideri una gravidanza durante il corso della sperimentazione.
  • Soggetti incapaci di completare tutti i test correlati allo studio, incluso il metallo impiantato che non può essere rimosso per la scansione MRI, hanno richiesto l'anticoagulazione e la gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gantenerumab
Questo braccio è completato ed è chiuso.
Droga: Gantenerumab
Per via sottocutanea ogni 4 settimane a dosi crescenti
Altri nomi:
  • RO4909832
Droga: Gantenerumab
In aperto somministrato per via sottocutanea ogni 4 settimane a dosi crescenti
Altri nomi:
  • RO4909832
Sperimentale: Solanezumab
Questo braccio è completato ed è chiuso.
Droga: Solanezumab
Infusione endovenosa ogni 4 settimane a dosi crescenti
Altri nomi:
  • LY2062430
Comparatore placebo: Placebo corrispondente (Gantenerumab)
Questo braccio è completato ed è chiuso.
Droga: Placebo corrispondente (Gantenerumab)
Iniezione sottocutanea di placebo ogni 4 settimane
Comparatore placebo: Placebo corrispondente (Solanezumab)
Questo braccio è completato ed è chiuso.
Droga: Placebo corrispondente (Solanezumab)
Infusione endovenosa di placebo ogni 4 settimane
Sperimentale: E2814 più lecanemab

Popolazione sintomatica (coorte 1)

Alla settimana 0, i partecipanti riceveranno lecanemab in aperto somministrato per via endovenosa per l'intero periodo di trattamento.

Alla settimana 24, i partecipanti randomizzati a E2814 riceveranno per via endovenosa in cieco per il resto del periodo di trattamento.

Popolazione asintomatica (coorte 2)

Alla settimana 0, i partecipanti randomizzati a E2814 riceveranno per via endovenosa in cieco per l'intero periodo di trattamento.

Alla settimana 52, tutti i partecipanti inizieranno il lecanemab in aperto somministrato per via endovenosa per il resto del periodo di trattamento.
Droga: E2814
Somministrato per via endovenosa in cieco
Droga: Lecanemab
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • BAN2401
Sperimentale: Placebo corrispondente (E2814) più lecanemab

Popolazione sintomatica (coorte 1)

Alla settimana 0, i partecipanti riceveranno lecanemab in aperto somministrato per via endovenosa per l'intero periodo di trattamento.

Alla settimana 24, i partecipanti randomizzati al placebo E2814 riceveranno il placebo per via endovenosa in cieco per il resto del periodo di trattamento.

Popolazione asintomatica (coorte 2)

Alla settimana 0, i partecipanti randomizzati al placebo E2814 riceveranno il placebo per via endovenosa in cieco per l'intero periodo di trattamento.

Alla settimana 52, tutti i partecipanti inizieranno il lecanemab in aperto somministrato per via endovenosa per il resto del periodo di trattamento.
Droga: Lecanemab
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • BAN2401
Droga: Placebo corrispondente (E2814)
Placebo somministrato per via endovenosa in cieco.
Nessun intervento: Fase di Run-in Cognitivo
Questo braccio è completato e chiuso.
Comparatore attivo: Gantenerumab Estensione in Aperto
Sottocute ogni 4 settimane a dosi crescenti. Questo braccio è completato e chiuso.
Droga: Gantenerumab
Per via sottocutanea ogni 4 settimane a dosi crescenti
Altri nomi:
  • RO4909832
Droga: Gantenerumab
In aperto somministrato per via sottocutanea ogni 4 settimane a dosi crescenti
Altri nomi:
  • RO4909832

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia cognitiva negli individui con mutazioni che causano AD ereditaria dominante misurata dal cambiamento rispetto al basale nell'endpoint cognitivo multivariato DIAN (DIAN-MCE)
Lasso di tempo: Basale e settimane 52, 104, 156 e 208
Il DIAN-Multivariate Cognitive Endpoint (DIAN-MCE) consiste in 4 misure cognitive: Wechsler Memory Scale-Revised Logical Memory Delayed Recall Test, Wechsler Adult Intelligence Sale Digit Symbol Substitution Test (WAIS), International Shopping List Task (ISLT), Mini- Esame dello stato mentale (MMSE)
Basale e settimane 52, 104, 156 e 208

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Eli Lilly and Company
Hoffmann-La Roche
Avid Radiopharmaceuticals
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association
Eisai Inc.
Janssen, LP
Accelerating Medicines Partnership (AMP)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Randall J Bateman, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

3 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DIAN-TU-001 (Master)
  • The Alzheimer's Association (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DIAN-TU-OLE-21-725093)
  • U01AG042791 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2013-000307-17 (Numero EudraCT)
  • R01AG046179 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • REec-2014-0817 (Identificatore di registro: Spanish Clinical Studies Registry)
  • GHR Foundation (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: File 4401)
  • Alzheimer's Association (Altro identificatore: HDE 18S84914)
  • R56AG053267 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U01AG059798 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01AG053267 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'accesso ai dati della sperimentazione DIAN-TU seguirà la politica di accesso ai dati DIAN-TU, che è conforme alle linee guida stabilite dalla Collaboration for Alzheimer's Prevention [CAP REF].

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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