Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il registro globale della sindrome di Angelman (GASR)

21 febbraio 2024 aggiornato da: Associate Professor Helen (Honey) Heussler, Foundation for Angelman Syndrome Therapeutics, Australia

Il registro globale della sindrome di Angelman è un registro online gestito da un'organizzazione di pazienti per raccogliere informazioni sulla storia naturale di bambini e adulti con la sindrome di Angelman. Il registro faciliterà 1) il reclutamento per studi clinici in terapie e interventi a beneficio dei partecipanti con la sindrome di Angelman e delle loro famiglie e 2) il progresso della ricerca e i migliori standard di cura per la sindrome di Angelman.

Il registro è attualmente disponibile in inglese, spagnolo, cinese tradizionale e italiano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4000
        • Reclutamento
        • Queensland University of Technology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Honey Heussler, FRACP DM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con una diagnosi di sindrome di Angelman

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della sindrome di Angelman

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui con la sindrome di Angelman
Individui dalla nascita all'età adulta con la sindrome di Angelman
Altro: Solo studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere dati longitudinali sulle persone che vivono con la sindrome di Angelman
Lasso di tempo: 70 anni (durata della vita)
Segnalazione di genitori/caregiver sulla diagnosi, sullo stato clinico e sugli esiti riferiti dal paziente della convivenza individuale con la sindrome di Angelman. Ciò sarà ottenuto invitando i genitori/tutori con questionari aggiuntivi come moduli e monitorando i cambiamenti nelle loro risposte nel tempo.
70 anni (durata della vita)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation for Angelman Syndrome Therapeutics, Australia

Collaboratori

Queensland University of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen (Honey) Heussler, MBBS, FRACP DM, The University of Queensland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2016

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2099

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2099

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG-16-078-AM01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i ricercatori esterni che desiderano reclutare partecipanti al registro per studi clinici o accedere ai dati sono incoraggiati a rivedere le informazioni sul nostro sito Web (https://www.angelmanregistry.info/collaborate-with-us/) e a contattare il curatore dei dati (curator@angelmanregistry .Informazioni)

Periodo di condivisione IPD

Durata del progetto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori esterni che intendono accedere ai dati anagrafici o reclutare partecipanti devono attenersi alle indicazioni sopra riportate.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Angelmann

Prove cliniche su Solo studio osservazionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi