Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Global Angelman Syndrome Registry (GASR)

21. februar 2024 opdateret af: Associate Professor Helen (Honey) Heussler, Foundation for Angelman Syndrome Therapeutics, Australia

The Global Angelman Syndrome Registry er et online patientorganisation drevet register til at indsamle oplysninger om den naturlige historie for børn og voksne med Angelman Syndrom. Registret vil lette 1) rekruttering til kliniske forsøg i terapier og interventioner til gavn for deltagere med Angelman Syndrom og deres familier, og 2) fremme af forskning og de bedste standarder for pleje for Angelman Syndrome.

Registret er i øjeblikket tilgængeligt på engelsk, spansk, traditionel kinesisk og italiensk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4000
        • Rekruttering
        • Queensland University of Technology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Honey Heussler, FRACP DM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med en diagnose af Angelman Syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Angelman syndrom

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med Angelman Syndrom
Personer fra fødsel til voksen alder med Angelman Syndrom
Andet: Kun observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsaml longitudinelle data om personer, der lever med Angelmans syndrom
Tidsramme: 70 år (levetid)
Forældre/plejer rapporterer om diagnose, klinisk status og patientrapporterede resultater for individer, der lever med Angelman Syndrom. Dette vil blive opnået ved at invitere forældre/plejere med yderligere spørgeskema som moduler og spore ændringer i deres svar over tid.
70 år (levetid)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation for Angelman Syndrome Therapeutics, Australia

Samarbejdspartnere

Queensland University of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen (Honey) Heussler, MBBS, FRACP DM, The University of Queensland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2099

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2099

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG-16-078-AM01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle eksterne forskere, der ønsker at rekruttere registerdeltagere til kliniske forsøg eller få adgang til data, opfordres til at gennemgå oplysningerne på vores hjemmeside (https://www.angelmanregistry.info/collaborate-with-us/) og kontakte datakuratoren (curator@angelmanregistry) .info)

IPD-delingstidsramme

Projektets varighed.

IPD-delingsadgangskriterier

Eksterne forskere, der ønsker at få adgang til registerdata eller rekruttere deltagere, skal overholde anvisningerne ovenfor.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angelman syndrom

Kliniske forsøg med Kun observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner