Sostenere i caregiver familiari di persone con demenza (ENCODE)

Secondo un rapporto della National Hospice and Palliative Care Organization pubblicato nel 2020, oltre 180.000 americani con una diagnosi primaria di malattia di Alzheimer o demenza correlata (ADRD) hanno ricevuto cure in hospice negli Stati Uniti nel 2018. Sebbene molti di questi pazienti e le loro famiglie ricevano cure di alta qualità, numerosi operatori sanitari hanno osservato carenze nell'assistenza in hospice per i pazienti con demenza, specialmente nell'area della gestione del dolore. Studi precedenti hanno mostrato un impatto misto dell'arruolamento in hospice sulla gestione del dolore per i pazienti con ADRD. Shega et al hanno scoperto che circa la metà degli operatori sanitari ha riportato dolore moderato o grave per i pazienti con demenza, indipendentemente dall'iscrizione all'hospice.

Il fulcro della filosofia dell'hospice è l'obiettivo di ridurre o addirittura eliminare la sofferenza nei pazienti e di sostenere e affrontare i bisogni sia dei pazienti che delle loro famiglie. I caregiver familiari, vale a dire la famiglia e gli amici che forniscono assistenza informale e non retribuita ai pazienti dell'hospice, sono essenziali per l'erogazione dei servizi dell'hospice; tuttavia, la maggior parte non dispone di una formazione sanitaria formale. Un tipico assistente familiare di un paziente in hospice con ADRD trascorrerà almeno 46 ore alla settimana assistendo nelle attività della vita quotidiana, tra cui l'igiene personale, la gestione dei farmaci, le faccende domestiche e il trasporto. I caregiver informali sono "di guardia" 24 ore al giorno e sono ad alto rischio di stress cronico, deterioramento della salute fisica, difficoltà finanziarie e morte prematura. I caregiver informali soffrono di alti tassi di depressione e ansia e nei pochi studi che si sono concentrati sulle loro esperienze, la gestione del dolore è stata la preoccupazione più comunemente espressa. Diversi studi hanno evidenziato che le sfide nella comunicazione del dolore tra pazienti, caregiver e medici rappresentano una delle principali difficoltà per i caregiver familiari; comprendere l'origine di questa difficoltà potrebbe portare a miglioramenti nella formazione e nel supporto dei caregiver. Molti operatori sanitari riferiscono di sentirsi stressati riguardo alla gestione del dolore e descrivono le strategie dei medici per la gestione del dolore nella cura dell'ADRD come "misteriose" o "sospette".

Nella popolazione generale degli anziani con ADRD, i tentativi di stimare con precisione la prevalenza del dolore e la qualità della gestione del dolore hanno avuto vari successi. Uno studio sulle unità di cura della demenza a lungo termine ha rilevato che dal 18% al 30% dei pazienti riferiva autonomamente dolore, ma la prevalenza del dolore è balzata al 50% quando sono state utilizzate le scale di osservazione comportamentale. L'autovalutazione del dolore è limitata nei pazienti con demenza avanzata e l'eziologia del dolore è difficile da determinare. Inoltre, i pazienti possono resistere ai trattamenti antidolorifici a causa della loro incapacità di comprendere lo scopo dell'analgesia e possono ricevere un beneficio ridotto dall'analgesia a causa dell'interruzione dell'effetto placebo. I trattamenti antidolorifici farmaceutici possono anche esacerbare i sintomi della demenza come agitazione e confusione.

Sulla base del lavoro preliminare, in base al quale i ricercatori hanno esaminato le sfide e le esigenze della gestione del dolore dei caregiver di pazienti in hospice con demenza, il team ha progettato un intervento cognitivo comportamentale basato sul modello relazionale dello stress, intitolato ENCODE (Empowering Caregivers of Patients with Dementia) per assistere i caregiver nell'identificare e comunicare efficacemente le loro sfide e necessità di gestione del dolore. I ricercatori hanno recentemente completato uno studio pilota a gruppo singolo dell'intervento ENCODE che ha dimostrato la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare sul miglioramento della qualità della vita del caregiver e sulla riduzione dell'ansia. Questo studio propone uno studio clinico randomizzato di 5 anni in cui i caregiver di pazienti con ADRD saranno assegnati in modo casuale a un gruppo che riceve cure standard in hospice con l'aggiunta di "videochiamate amichevoli" che forniscono supporto sociale (gruppo di controllo dell'attenzione) o un gruppo che riceve cure standard in hospice con l'aggiunta dell'intervento ENCODE (gruppo di intervento). Le finalità specifiche sono:

Obiettivo 1: valutare l'impatto dell'intervento ENCODE sulla qualità della vita del caregiver (outcome primario) e sull'ansia, la depressione, la salute e la percezione del dolore del paziente da parte del caregiver (outcome secondari).

Ipotesi 1a: i caregiver nel gruppo di intervento riporteranno livelli più elevati di qualità della vita post intervento (aggiustata per le covariate) rispetto ai caregiver nel gruppo di controllo dell'attenzione.

Ipotesi 1b: i caregiver nel gruppo di intervento riporteranno livelli più elevati di salute post-intervento (aggiustata per le covariate) e livelli più bassi di ansia e depressione (corretta per le covariate) e dolore del paziente rispetto ai caregiver nel gruppo di controllo dell'attenzione.

Obiettivo 2: Valutare le percezioni e la soddisfazione dei caregiver rispetto all'intervento ENCODE.

Obiettivo 3: Facilitare la traduzione pratica dell'intervento, e più specificamente:

Obiettivo 3a: condurre un'analisi confrontando i costi associati ai gruppi di controllo e di intervento.

Obiettivo 3b: identificare barriere e facilitatori all'adozione di un intervento comportamentale volto a facilitare la gestione del dolore in hospice