TACiE neoadiuvante nel carcinoma gastrico localmente avanzato

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 75 anni;
• Il punteggio Karnofsky Performance Scale (KPS) >=80;
• Adenocarcinoma dello stomaco e della giunzione gastroesofagea (Siewert II/III) diagnosticato patologicamente;
• clinico T3-4a/N+/M0 (l'ottava edizione del sistema di stadiazione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC));
• Secondo lo standard RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1, esiste almeno una lesione valutabile nella TC/RM addominale;
• I chirurghi che hanno partecipato a questo studio hanno giudicato la lesione resecabile;
• Le condizioni fisiche consentono l'intervento;

Criteri di esclusione:

• Metastasi a distanza o fattori locali non resecabili;
• Chemioterapia citotossica, radioterapia, immunoterapia o chirurgia radicale per il trattamento di questo cancro gastrico, ad eccezione dei corticosteroidi;
• Malattie autoimmuni attive o una storia di malattie autoimmuni;
• Storia di tumori maligni entro 2 anni;
• Sanguinamento gastrointestinale entro due settimane prima dell'arruolamento o quelli con alto rischio di sanguinamento;
• La perforazione e/o la fistola gastrointestinale si sono verificate entro 6 mesi prima dell'arruolamento;
• Ostruzione del tratto gastrointestinale superiore o funzione fisiologica anormale o affetto da sindrome da malassorbimento, che può influenzare l'assorbimento dei farmaci;
• Perdita di peso >=20% entro 2 mesi prima dell'arruolamento;
• Una storia delle seguenti malattie polmonari: malattia polmonare interstiziale, polmonite non infettiva, fibrosi polmonare, malattia polmonare acuta, ecc.;
• Malattie sistemiche incontrollabili tra cui diabete, ipertensione, ecc.; Gravi infezioni croniche o attive che richiedono una terapia sistemica antibatterica, antimicotica o antivirale, inclusa la tubercolosi, l'infezione da HIV, ecc.;
• Devono essere esclusi i pazienti non trattati con epatite cronica B o portatori cronici di HBV con DNA del virus dell'epatite B (HBV) superiore a 500 UI/mL, o pazienti positivi all'RNA del virus dell'epatite C (HCV);
• Uno qualsiasi dei seguenti fattori di rischio cardiovascolare (fare riferimento alla Guida alla ricerca);
• Malattia dei nervi periferici nota >= NCI CTCAE Grado 1. Tuttavia, i pazienti con solo la scomparsa del riflesso tendineo profondo (DTR) non devono essere esclusi;
• Danno renale moderato o grave [clearance della creatinina uguale o inferiore a 50 ml/min (calcolato secondo l'equazione di Cockcroft e Gault)], o creatinina sierica> limite superiore della norma (ULN); Persone con deficit noto di diidropirimidina deidrogenasi (DPD);
• Coloro che sono allergici a qualsiasi ingrediente di farmaci di ricerca;
• Ha subito un intervento chirurgico maggiore entro 28 giorni prima dell'arruolamento;