AADC/TDC nella malattia di Parkinson avanzata (AADCTDC)

Criterio di inclusione:

• - Il partecipante ha la malattia di Parkinson di almeno 5 anni di durata, definita come tempo dalla diagnosi fatta da un neurologo;
• Il partecipante è un adulto, di almeno 25 anni;
• Il partecipante può leggere e comprendere l'olandese;
• Il Partecipante ha completato il Consenso Informato approvato dal Comitato Etico;
• Il partecipante è disposto, competente e in grado di rispettare tutti gli aspetti del protocollo, inclusa la mancata assunzione del farmaco per il PD per un periodo di 12 ore e la raccolta del campione biologico.

Criteri di esclusione:

• Co-morbidità che ostacolerebbero l'interpretazione della disabilità parkinsoniana, come anomalie muscoloscheletriche coincidenti, come giudicato dagli investigatori;
• Dubbio significativo sulla correttezza della diagnosi PD, come giudicato dagli investigatori;
• Non essere in grado di stare in piedi o camminare senza l'assistenza di un'altra persona (gli ausili per la deambulazione non sono un criterio di esclusione);
• Non aver mai usato levodopa;
• Nessun uso corrente di levodopa a causa della mancanza di effetto, nonostante non abbia mai usato almeno 600 mg/die per almeno 1 mese;
• Reazione allergica documentata o grave effetto collaterale alla levodopa o alla benserazide;
• Storia di glaucoma ad angolo chiuso (salvo specifica autorizzazione dell'oftalmologo curante per l'uso di levodopa/benserazide);
• Storia di melanoma maligno (salvo specifica autorizzazione del dermatologo curante per l'uso di levodopa/benserazide);
• Anamnesi di malattia psichiatrica con componente psicotica (salvo specifica autorizzazione dello psichiatra curante per l'uso di levodopa/benserazide);
• Malattia cardiovascolare, endocrina, renale, epatica, ematologica o polmonare non compensata nota in corso (salvo specifica autorizzazione del medico curante per l'uso di levodopa/benserazide);
• Discinesia grave e debilitante documentata su levodopa, a tal punto che il trattamento con levodopa è stato interrotto;
• Gravidanza o allattamento in atto;
• Co-morbidità con patologia gastrointestinale primaria associata a microbiota intestinale alterato e/o assorbimento alterato (come malattia infiammatoria intestinale, celiachia, carcinoma del colon-retto);
• Uso di antibiotici in qualsiasi momento durante i 12 mesi precedenti la visita clinica;
• Uso attuale o recente (meno di 1 mese prima della visita clinica) di farmaci (non parkinsoniani) noti o sospettati di influenzare l'attività dell'AADC, inclusi anfetamine, desametasone, antagonisti del recettore della dopamina, inibitori delle monoaminossidasi (MAO) (compresi gli inibitori delle MAO-B che sono usati raramente come farmaci antiparkinson), prostaglandina E2 e vigabatrin.