AADC/TDC w zaawansowanej chorobie Parkinsona (AADCTDC)

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnik ma chorobę Parkinsona trwającą co najmniej 5 lat, zdefiniowaną jako czas od diagnozy postawionej przez neurologa;
• Uczestnik jest osobą pełnoletnią, która ukończyła 25 rok życia;
• Uczestnik potrafi czytać i rozumieć język niderlandzki;
• Uczestnik wypełnił zatwierdzoną przez Komisję Etyki Świadomą Zgodę;
• Uczestnik jest chętny, kompetentny i zdolny do przestrzegania wszystkich aspektów protokołu, w tym nieprzyjmowania leków na chorobę Parkinsona przez okres 12 godzin oraz pobierania próbek biologicznych.

Kryteria wyłączenia:

• Choroby współistniejące, które utrudniałyby interpretację niepełnosprawności parkinsonowskiej, takie jak współistniejące nieprawidłowości układu mięśniowo-szkieletowego, zgodnie z oceną badaczy;
• Znaczące wątpliwości co do poprawności diagnozy PD, w ocenie badaczy;
• Niezdolność do stania lub chodzenia bez pomocy innej osoby (pomoce do chodzenia nie są kryterium wykluczenia);
• Nigdy nie stosował lewodopy;
• Brak aktualnego stosowania lewodopy z powodu braku efektu, mimo że nigdy nie stosowano co najmniej 600 mg dziennie przez co najmniej 1 miesiąc;
• Udokumentowana reakcja alergiczna lub ciężkie działanie niepożądane na lewodopę lub benserazyd;
• Historia jaskry z wąskim kątem przesączania (chyba że okulista prowadzący leczenie wyraził zgodę na stosowanie lewodopy z benserazydem);
• Historia czerniaka złośliwego (chyba że lekarz dermatolog udzielił wyraźnej zgody na stosowanie lewodopy/benzerazydu);
• Historia choroby psychicznej z elementem psychotycznym (chyba że psychiatra prowadzący leczenie wyraził zgodę na stosowanie lewodopy/benzerazydu);
• Znana obecnie niewyrównana choroba sercowo-naczyniowa, endokrynologiczna, nerek, wątroby, hematologiczna lub płucna (chyba że lekarz prowadzący udzielił wyraźnej zgody na stosowanie lewodopy z benserazydem);
• Udokumentowane ciężkie i wyniszczające dyskinezy podczas stosowania lewodopy, do tego stopnia, że ​​leczenie lewodopą zostało przerwane;
• Obecna ciąża lub karmienie piersią;
• Współwystępowanie z pierwotną patologią żołądkowo-jelitową związaną ze zmienioną mikroflorą jelitową i/lub zmienionym wchłanianiem (takie jak nieswoiste zapalenie jelit, celiakia, rak jelita grubego);
• Stosowanie antybiotyków w dowolnym momencie w ciągu 12 miesięcy poprzedzających wizytę w klinice;
• Obecne lub niedawne (mniej niż 1 miesiąc przed wizytą w klinice) stosowanie leków (innych niż parkinsonowskie), o których wiadomo lub podejrzewa się, że wpływają na aktywność AADC, w tym amfetaminy, deksametazonu, antagonistów receptora dopaminy, inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) (w tym inhibitorów MAO-B, które są rzadko stosowane jako leki przeciw chorobie Parkinsona), prostaglandyna E2 i wigabatryna.