Studio clinico sulla carie della durata di 2 anni: dentifrici privi di fluoruro di arginina rispetto a dentifrici NaF

Criterio di inclusione:

• Modulo di consenso informato firmato dal genitore o dal tutore legale per consentire la partecipazione del bambino allo studio
• Disponibilità e capacità di utilizzare i prodotti assegnati secondo le istruzioni, disponibilità per tutti gli appuntamenti e probabilità di completare la sperimentazione clinica.
• Bambini di età compresa tra 10 e 14 anni al basale.
• Presenza di secondi molari o evidenza di molari permanenti in eruzione.
• I soggetti devono essere in buona salute generale, come evidenziato da una revisione della storia medica.
• Presenza di due o più lesioni cariose attive (punteggio ICDAS di 2 o superiore) e con una precedente esperienza di carie (DMFS ≥ 2). Caratteristiche di esclusione
• I soggetti che presentano uno qualsiasi dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio:
• Presenza di apparecchio protesico fisso o rimovibile o trattamento ortodontico che coinvolga più di quattro denti permanenti.
• Uso di farmaci che potrebbero aumentare il rischio di sviluppare la carie dentale, cioè farmaci che riducono il flusso di saliva.
• Terapia antibiotica a lungo termine.
• Bambini con compromissione cognitiva e/o motoria.
• Grave malocclusione.
• Presenza di carie grave (ICDAS 5 o 6) su cinque o più denti.
• Evidenza di malattia parodontale da moderata a grave.
• Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico nei 30 giorni precedenti lo studio clinico.
• Storia di allergie o altre reazioni avverse all'arginina, ai prodotti per l'igiene orale o ai loro ingredienti.
• Incinta o in allattamento.