Uno studio sull'adenocarcinoma avanzato dello stomaco e della giunzione gastroesofagea con controllo Camrelizumab+SOX Camrelizumab+SOX+ Trastuzumab

Criterio di inclusione:

• 1) Età 18-75 anni; Maschio o femmina; 2) L'esame istopatologico della biopsia gastroscopica ha confermato l'adenocarcinoma dello stomaco e della giunzione gastroesofagea; 3) L'imaging (CT/MRI) e la gastroscopia ultrasonica hanno confermato che: cT≥T2 e/o linfonodi regionali positivi (N+); 4) HER-2 positivo è il risultato del test di IHC3+ o IHC2+/FISH+ e lo standard del punteggio del test HER-2 si riferisce alla guida del test her-2 per il cancro gastrico; 5) Punteggio ECOG: 0~1; 6) Il tempo di sopravvivenza atteso è ≥ 12 settimane; 7) Le principali funzioni degli organi soddisfano i seguenti criteri entro 7 giorni prima del trattamento:

  1. Esame di routine del sangue standard (senza trasfusione di sangue entro 14 giorni):

     Hb ≥ 90 g/l; Il valore assoluto dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5× 109/L; Piastrine (PLT) ≥ 80× 109/L;

  2. L'esame biochimico deve soddisfare i seguenti standard:

Bilirubina totale (TBIL)≤1,5 volte il limite superiore del valore normale (ULN); Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2,5 × ULN; Creatinina sierica (Cr) ≤1,5 ​​ULN o tasso di clearance della creatinina (CCR) ≥ 60 ml/min; (3) Valutazione ecografica Doppler: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ il limite inferiore del valore normale (50%).

8) Le donne in età fertile devono accettare di adottare misure contraccettive (come dispositivo intrauterino, pillola contraccettiva o preservativo) durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dalla fine dello studio; Il test di gravidanza su siero o urina è risultato negativo entro 7 giorni prima che lo studio fosse arruolato nel gruppo e deve essere un paziente non in allattamento; Gli uomini devono accettare i pazienti che devono usare la contraccezione durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dopo la fine del periodo di studio.

9) I pazienti si sono offerti volontari per partecipare a questo studio e hanno firmato un modulo di consenso informato;

Criteri di esclusione:

• 1) hanno avuto o sono attualmente affetti da altri tumori maligni entro 5 anni, ad eccezione del carcinoma cervicale in situ curato, del cancro della pelle non melanoma e del tumore superficiale della vescica [Ta (tumore non invasivo), Tis (tumore in situ) e T1 ( membrana basale infiltrante il tumore)]; 2) Pazienti con metastasi a distanza e impossibilitati a sottoporsi a resezione chirurgica; 3) Avere una storia di malattia mentale o abuso di psicofarmaci; 4) Soggetti con malattie che richiedono un trattamento sistemico con glucocorticoidi (dose equivalente di prednisone > 10 mg al giorno) o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio. In assenza di malattie autoimmuni attive, è consentito l'uso di steroidi per via inalatoria o topica > 10 mg di dose giornaliera equivalente di prednisone e dose di steroidi sostitutivi surrenali; 5) Coloro che hanno ricevuto in passato cure antitumorali; 6) Partecipanti che ricevono vaccini vivi/attenuati entro 30 giorni; 7) Reazioni allergiche e reazioni avverse al farmaco:

  1. Storia di allergia agli ingredienti del farmaco in studio;

  2. Controindicazioni di qualsiasi farmaco in studio (oxaliplatino o S-1) nel regime chemioterapico.

     8) Pazienti con malattie gravi e/o incontrollabili, tra cui:

  1. Pazienti con ipertensione che non riescono a ottenere un buon controllo dopo il trattamento farmacologico antipertensivo (pressione arteriosa sistolica ≥180 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥100 mmHg);
  2. Soffre di ischemia miocardica di grado I o superiore o infarto del miocardio, aritmia (incluso QTc≥480 ms) e insufficienza cardiaca congestizia di grado 2 o superiore (classificazione della New York Heart Association (NYHA));
  3. Malattia grave o incontrollata o infezione attiva (≥ infezione di livello 2 CTCAE), che secondo il ricercatore aumenterà i rischi correlati alla partecipazione alla ricerca, alla somministrazione di farmaci di ricerca o influenzerà la capacità dei soggetti di ricevere farmaci di ricerca;
  4. L'insufficienza renale richiede emodialisi o dialisi peritoneale;
  5. coloro che hanno una storia di malattie da immunodeficienza, inclusa l'HIV positiva o altre malattie da immunodeficienza acquisite e congenite, o hanno una storia di trapianto di organi; 9) Pazienti con un gran numero di ascite o scarso controllo dell'ascite; 10) preparazione o ricezione di un trapianto allogenico di organi o di midollo osseo, compreso il trapianto di fegato; 11) Pazienti con metastasi cerebrali; 12) Pazienti non idonei a partecipare secondo il giudizio del ricercatore.