Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Inserimento di IUD guidato da ultrasuoni durante la formazione in residenza in medicina di famiglia

24 ottobre 2022 aggiornato da: Angela Baerwald, University of Saskatchewan

Inserimento del dispositivo intrauterino ecoguidato durante la residenza in medicina di famiglia

L'obiettivo di questo studio pilota è testare l'ipotesi secondo cui il posizionamento di IUD guidato da ultrasuoni da parte dei residenti della medicina di famiglia migliora i punteggi del dolore del paziente, il tempo di completamento della procedura e i tassi di complicanze della procedura. L'obiettivo secondario è testare l'ipotesi che il posizionamento dello IUD guidato da ultrasuoni migliori la fiducia del residente nell'esecuzione della procedura. Uno studio pilota prospettico controllato randomizzato sarà condotto presso il Dipartimento di medicina di famiglia accademica presso l'Università di Saskatchewan. Tutte le donne sottoposte a posizionamento di IUD (ormonale o non ormonale) presso il West Winds Primary Care Center dal 1 marzo 2020 al 1 marzo 2021 saranno invitate a partecipare. Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun paziente e dal residente che inserisce lo IUD prima di iniziare le procedure dello studio. Il gruppo di controllo comprenderà 20 donne sottoposte a posizionamento IUD non guidato da ultrasuoni. Il gruppo sperimentale comprenderà 20 donne sottoposte a posizionamento di IUD guidato da ecografia transaddominale. I punteggi del dolore del paziente e i punteggi di confidenza del residente saranno tabulati utilizzando scale likert e confrontati tra gruppi di controllo e sperimentali utilizzando t-test di campioni indipendenti. Il tempo di completamento della procedura (minuti) sarà confrontato tra i gruppi utilizzando i t-test. I tassi di complicanze della procedura saranno classificati come: a) incapacità di penetrare nella cervice, b) posizione impropria, c) incapacità di rilasciare lo IUD dal dispositivo di inserimento, d) perforazione, e) reazioni vasovagali e f) infezione post-procedura; i risultati saranno confrontati tra i gruppi utilizzando analisi Chi-quadrato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7T 1C6
        • Reclutamento
        • West Winds Primary Care Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutte le donne in età pre o perimenopausa sottoposte a collocamento IUD (ormonale o non ormonale) presso il West Winds Primary Care Center dal 1° marzo 2020 al 1° marzo 2021

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, < 6 settimane dopo il parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Inserimento IUD ecoguidato
ecografia transaddominale
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Inserimento IUD non guidato da ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore post procedura
Lasso di tempo: 3 anni
dolore del paziente, scala Likert
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di completamento della procedura
Lasso di tempo: 3 anni
tempo per completare l'inserimento IUD, min
3 anni
complicanze procedurali
Lasso di tempo: 3 anni
a) incapacità di penetrare nella cervice, b) posizione impropria, c) incapacità di rilasciare lo IUD dal dispositivo di inserimento, d) perforazione, e) reazioni vasovagali e f) infezione post-procedura
3 anni
fiducia di residenza con procedura
Lasso di tempo: 3 anni
fiducia del medico di famiglia con l'inserimento di IUD, scala likert
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAFM-ARB001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi, caso per caso, a discrezione del ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Complicazione dell'inserimento dello IUD

Prove cliniche su ecografia

3
Sottoscrivi